薬情報
シンバトロール錠10/10ミリグラム

シンバトロール錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
동광제약(주)
外形
白色から淡黄色の両面凸形の長方形の錠剤
包装
30錠[(10錠/PTP)×3]
承認状況
正常

品目基準コード 201601723 · 承認 2016.03.31 · 保険コード 645906030

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、動的接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール減少の必要性が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 動的接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgです。

成分

製造会社
동광제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、動的接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、動的接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者の血中コレステロールおよびトリグリセリド値を下げ、良好なコレステロールであるHDL値を高めて血中脂質バランスを改善するのに役立ちます。また、動的接合型家族性高コレステロール血症患者に対して、他の治療と併用するか単独で投与することができ、心血管疾患リスクが高い場合にも適切な食事療法とともに使用されます。使用前には糖尿病、甲状腺機能低下症などの他の原因疾患を確認し、管理する必要があり、脂質検査結果に基づいて治療方向を調整します。この薬は患者の血中脂質値を効果的に調整して心血管の健康を改善するのに使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール減少の必要性が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 動的接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgです。

注意事項

この薬は筋肉病症および横紋筋融解などの筋肉関連副作用を引き起こす可能性があります。特に高用量服用時にこれらのリスクが高まるため、筋肉痛や筋肉の弱化症状が現れた場合には直ちに医師に相談してください。 この薬は成分にアレルギーがある患者や肝機能が著しく損なわれた患者、妊娠中または授乳中の女性には使用してはならないのです。妊娠中には胎児の発育に必要なコレステロール合成を妨げる可能性があります。 また、特定の抗真菌薬、抗生物質、抗ウイルス薬などの強力なCYP3A4阻害剤やその他の薬剤との併用により筋肉副作用のリスクが増加するため、これらの薬剤を服用中の患者はこの薬を使用しないか、用量を調整する必要があります。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の病歴がある場合や肝機能検査数値が高い場合は慎重に使用する必要があり、治療中は定期的に肝機能検査を受けることが望ましいです。 高齢者や腎機能が低下している患者は副作用のリスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。さらに、この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクがある患者は血糖を常にモニタリングする必要があります。 投与中には筋肉痛、筋肉の弱化、肝機能異常、アレルギー反応などの異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談すべきであり、新たな薬を服用する際には必ずこの薬を服用中であることを知らせる必要があります。 最後に、この薬を服用している間はグレープフルーツジュースを大量に摂取しない方がよいです。また、薬物過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重篤な浮腫(むくみ)、血管性浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、アナフィラキシー、重篤なアレルギー反応、血管性浮腫、皮膚粘膜障害症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、多形紅斑、重篤な皮膚異常反応、皮膚粘膜障害症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、横紋筋融解、筋肉病症、筋肉痛および圧痛、筋力低下、中等度筋力妨害

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、悪心、腹痛、便秘、消化不良、ガス、嘔吐、かゆみ、脱毛症、めまい、感覚異常、うつ病、無力症、不眠症、血尿、夜間頻尿、体重減少、粘液便、胃炎、萎縮性胃炎、咽頭痛、白内障、女性化乳房、性欲減退、性機能障害、貧血、血中クレアチンリン酸キナーゼ(CPK)増加、体重減少、感覚低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気および湿気から保護するために必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の両面凸形の長方形の錠剤

包装単位

30錠[(10錠/PTP)×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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