薬情報
インパクトウィン錠10/10mg

インパクトウィン錠10/10mg

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)테라젠이텍스
外形
白色ないし淡黄色の両面が膨らんだ長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTPX3)
承認状況
正常

品目基準コード 201601721 · 承認 2016.03.31 · 保険コード 698503420

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)及び混合型高脂血症におけるLDL-コレステロールの減少及びHDL-コレステロールの増加による脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症の患者:用量範囲は1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロールの減少の必要性が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認します。

成分

製造会社
(주)테라젠이텍스

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)及び混合型高脂血症におけるLDL-コレステロールの減少及びHDL-コレステロールの増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症の患者において上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク及びトリグリセリドを減少させ、HDL-コレステロールを増加させるための食事療法の補助として使用されます。同型接合家族性高コレステロール血症の患者には、他の脂質低下治療と併用する補助剤として使用するか、他の治療が不十分な場合には単独で投与できます。この薬は、飽和脂肪及びコレステロールの摂取制限など適切な食事療法と併用して使用しなければならず、他の非薬物治療に反応が不足する場合に投与されます。また、二次的原因疾患(糖尿病、甲状腺機能低下症など)を確認し治療した後に使用し、血中脂質値を定期的に検査することが重要です。急性冠動脈事故患者に対しても、早期の脂質測定後の治療開始に参考として用いられます。この薬は高コレステロール血症に関連する脂質異常を効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症の患者:用量範囲は1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロールの減少の必要性が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認します。

注意事項

この薬は主にコレステロールを低下させるために使用される薬剤であり、筋肉病症や横紋筋融解症といった重篤な筋肉関連副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 筋肉病症は筋肉痛や筋肉の弱化を伴い、血液検査で筋肉損傷を示すクレアチンキナーゼ値が大幅に上昇することがあります。 特に高用量服用時には筋肉副作用のリスクが増加するため、高用量を服用している患者はより慎重な観察が必要です。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある場合や肝酵素値が異常に高い患者は服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず妊娠の有無を確認する必要があります。 さらにこの薬は特定の酵素(CYP3A4)を抑制する他の薬剤と併用した場合、筋肉副作用のリスクが増加する可能性があるため、これらの薬を服用中の場合は医師に相談する必要があります。 この薬と併用してはいけない薬剤には、一部の抗真菌薬、抗生物質、免疫抑制薬、特定の心臓薬が含まれます。 服用中に筋肉痛、筋肉の弱化、または説明のつかない痛みが発生した場合は直ちに医師に知らせる必要があり、必要に応じてこの薬の服用を中止することができます。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病のリスクがある患者は血糖を定期的にチェックする必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者はこの薬服用時に副作用が現れやすいため注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用しないべきです。 服用中は定期的な血液検査で肝機能と筋肉状態を確認することが推奨され、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 薬を服用している最中に新しい薬を処方される場合は、必ずこの薬を服用していることを医療従事者に伝えなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴った重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄色く変わる(黄疸)、全身的に非常にだるさ、突然で非常に重度の頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、肢体痛、疲労、腹痛、嘔気、便秘、上腹部痛、嘔吐、胸痛、胸部不快感、無力感、感覚低下、咳、夜間頻尿、血尿、かゆみ、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、消化不良、粘液便、過敏性腸症候群、咽頭痛、脱毛症、様々な皮膚変化、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障、めまい、感覚異常、抑うつ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないようしっかりと閉じた容器に保管するべきです。また、あまり暑い場所やあまり寒い場所を避け、1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色ないし淡黄色の両面が膨らんだ長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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