ニューロガフェンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性の資料は十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま服用し、食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて設定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。- 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病の症状が現れたり悪化することがあるため、患者と保護者がこれらの変化に注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が増加したり、持続的なてんかん状態に進行するリスクがあるため、必ず医師の指示に従って服用を中止する必要があります。 この薬は一部の動物実験で特定の種類の癌の発生可能性が報告されていますが、人における影響はまだ明確ではありません。 稀にこの薬服用中に突然で予期しない死亡例が報告されているため、服用時には慎重な観察が必要です。 この薬を服用中に膵炎の症状である持続的な上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐が現れた場合は即座に服用を中止し、医師に相談する必要があります。 満3歳以上で満12歳以下の子供はこの薬服用時に感情不安定、攻撃性、集中力の問題、過剰行動などの神経精神系異常反応が現れる場合があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡または死亡に至る可能性があるため、併用時には非常に慎重にし、必ず医師の管理の下で服用する必要があります。 この薬はこの薬または成分にアレルギーがあるか急性膵炎患者、全身小発作患者には投与してはいけません。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥または行動障害のある子供、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性などは、この薬を使用する際にさらに慎重に服用する必要があります。 服用中にめまい、眠気、運動失調、記憶力低下、悪心、嘔吐、体重増加などの副作用が現れる場合があるため、これらの症状がある場合は運転や機械操作を避けることが推奨されます。 この薬は妊娠初期には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中は特別な場合を除いて服用を避け、妊娠計画がある場合には医師と相談する必要があります。 授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中は医師と相談した後に服用の可否を決定する必要があります。 この薬を服用する際に他の薬剤やアルコールとの相互作用がある可能性があるため、服用中の全ての薬剤とアルコール摂取の有無を必ず医療従事者に伝える必要があります。 この薬の服用は必ず医師の処方と指示に従う必要があり、勝手に服用を中止したり用量を変更してはいけません。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器から取り出して他の容器に保管しないよう注意が必要です。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上部と下部が白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶