薬情報
メフソル錠4mg(メチルプレドニゾロン)

メフソル錠4mg(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤点耳
成分・含量
メチルプレドニゾロン微粉›4mg / 1錠
製造・輸入元
(株)イーデンファーマ
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201601608 · 承認 2016.03.24 · 保険コード 628900680

要約

主な用途
炎症・アレルギー、内分泌・血液・腫瘍、神経・浮腫・感染症の治療
点耳対象
成人
成人使用量
1. 初回用量は、特定の疾患の症状に応じてメチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症度が低い状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となることがある。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調節する。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量になるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、個々の患者の薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状に直接関係のないストレス環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間用量を増加する必要がある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1ヵ月間、プレドニゾロン80mgを隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回服用する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回に分けて6時間ごとに服用する方法より副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎活性に対する軽度の抑制作用が翌日まで持続することを示す証拠がある。 3) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用する。ADTの利点が、コルチコイドの無分別な使用を促すことがあってはならない。 初期抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、多くのアレルギー性疾患および膠原病では通常4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減量する。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。 4) 困難な場合は、毎日用量の2倍とするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小量まで減量することを試みる。 8) 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、コントロールのためにコルチコイドを1日のうちに分割し、完全抑制用量に戻す必要があることがある。コントロールが得られた後、確立した隔日療法を再び試みることができる。

成分

製造会社
(株)イーデンファーマ

効能・効果

炎症・アレルギー、内分泌・血液・腫瘍、神経・浮腫・感染症の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、リウマチ性障害、外傷後関節炎、関節炎の滑膜炎、炎症性リウマチ様関節炎、滑液包炎、上腕骨炎、非特異性腱炎、痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、コラーゲン性疾患、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、急性リウマチ性心炎、皮膚疾患、天疱瘡、多様性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、脱落性皮膚炎、水疱性疱疹様皮膚炎、脂漏性皮膚炎、乾癬、菌状息肉、アレルギー性疾患、気管支喘息、接触皮膚炎、アトピー性
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまな疾患に使用されます。まず、内分泌障害の中で原発性および続発性副腎皮質機能不全、先天性副腎過形成、癌に伴う高カルシウム血症などに使用されます。また、リウマチ性障害である外傷後関節炎、関節炎の滑膜炎、リウマチ様関節炎、急性および亜急性滑液包炎、急性痛風性関節炎、強直性脊椎炎などにも効果的です。コラーゲン性疾患である全身性エリテマトーデス、全身性皮膚筋炎、急性リウマチ性心炎の治療にも利用されます。皮膚疾患としては天疱瘡、中等度重篤な紅斑、多発性裸皮膚炎、中等度重度の乾癬などに使用し、アレルギー性疾患である気管支喘息、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎などにも効果があります。このほかにも眼科疾患、消化器系疾患、呼吸器系疾患、血液疾患、悪性腫瘍疾患、浮腫性疾患、神経系疾患およびその他のさまざまな疾患の治療に使用されます。

点耳方法

成人使用量

1. 初回用量は、特定の疾患の症状に応じてメチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症度が低い状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となることがある。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調節する。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量になるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、個々の患者の薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状に直接関係のないストレス環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間用量を増加する必要がある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1ヵ月間、プレドニゾロン80mgを隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回服用する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回に分けて6時間ごとに服用する方法より副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎活性に対する軽度の抑制作用が翌日まで持続することを示す証拠がある。 3) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用する。ADTの利点が、コルチコイドの無分別な使用を促すことがあってはならない。 初期抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、多くのアレルギー性疾患および膠原病では通常4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減量する。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。 4) 困難な場合は、毎日用量の2倍とするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小量まで減量することを試みる。 8) 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、コントロールのためにコルチコイドを1日のうちに分割し、完全抑制用量に戻す必要があることがある。コントロールが得られた後、確立した隔日療法を再び試みることができる。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがあるか過敏症がある人に投与してはいけません。 感染症がある場合、特に抗菌剤が効果のない感染症や全身性真菌感染がある場合、この薬が免疫機能を抑制して感染が悪化する可能性があるため注意が必要です。 単純ヘルペス、水痘、帯状疱疹などのウイルス感染患者には投与しないでください。また、生ワクチンや弱毒生ワクチンを接種している患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患がある患者は服用しないでください。 緑内障、結核、角膜炎、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近の長期結腸手術を受けた患者など、特定の病気を持つ患者はこの薬を注意深く使用すべきであり、症状が悪化する危険があります。 糖尿病や骨粗鬆症、腎不全、心不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重症筋無力症、高齢者、癲癇患者なども投与時に注意が必要です。 この薬は体液および電解質の不均衡、筋肉および骨の問題、消化器系の症状、皮膚の変化、精神神経症状、内分泌系の異常、目に関連する問題などさまざまな副作用が発生する可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 長期間服用すると副腎の機能が抑制され、突然の中断は危険なので、徐々に用量を減らし、ストレス状況では用量を一時的に増やす必要があります。 免疫抑制効果により感染にかかりやすくなり、特に水痘や麻疹などの病気にさらされる場合は致命的な可能性があるため、予防接種の有無と病歴の確認が重要です。 他の薬と併用する際に相互作用が多いため副作用のリスクが増大する可能性があるので、医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は胎児または新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず必要な場合にのみ使用し、授乳は中止することが望ましいです。 小児は成長の遅れなどの副作用が現れる可能性があるため、最小用量を使用し、成長の状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は感染、糖尿病、骨粗鬆症、緑内障などの副作用のリスクが高いため慎重に投与する必要があります。 この薬を服用している間は低カリウム血症、ワクチン効果の低下、皮膚反応抑制などの問題が生じる可能性があるため、定期的な検査と注意が必要です。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨および上腕骨端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、椎体圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALTの上昇、ASTの上昇、ALPの上昇、吐き気、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒の遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体の無反応、耐糖能の低下、インスリンまたは経口血糖降下薬の必要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、中心性滲出性網膜症、網膜障害、眼球突出、タンパク質異化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すると薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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