薬情報

デュオレスピスピロマックス160/4.5マイクログラム(ブデソニド、ホルモテロールフマル酸塩水和物)

医療用医薬品
成分・含量
ブデソニド›160μg / 1回分フルモテロールフマル酸塩水和物›4.5μg / 1回分
製造・輸入元
(주)한독테바
外形
定量噴霧の容器に入った白色または微白色の乾燥粉末吸入器
包装
120回/インハラー
承認状況
正常

品目基準コード 201601544 · 承認 2016.03.17 · 保険コード 626900711

要約

主な用途
喘息および重度慢性閉塞性肺疾患の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 抗炎症症状緩和療法(軽度の喘息患者):12歳以上の青少年および成人:症状緩和のために必要に応じて1回吸入し、アレルゲンまたは運動で誘発された気管支収縮の予防目的でも使用可能です。1回の吸入は6回を超えないこと、1日の総吸入量は8回以下、例外的な場合は最大12回まで可能です。 2. 抗炎症症状緩和療法を含む維持療法:12歳以上の青年
小児用量
1. 抗炎症症状緩和療法(軽度の喘息患者):4-11歳の小児に対する効果と安全性は研究されていません。 2. 抗炎症症状緩和療法を含む維持療法:12歳未満の小児には推奨されません

成分

輸入元
(주)한독테바

効能・効果

喘息および重度慢性閉塞性肺疾患の改善

  • 喘息、重度の慢性閉塞性肺疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は喘息患者の症状緩和と治療に役立ち、重度の慢性閉塞性肺疾患にも効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 抗炎症症状緩和療法(軽度の喘息患者):12歳以上の青少年および成人:症状緩和のために必要に応じて1回吸入し、アレルゲンまたは運動で誘発された気管支収縮の予防目的でも使用可能です。1回の吸入は6回を超えないこと、1日の総吸入量は8回以下、例外的な場合は最大12回まで可能です。 2. 抗炎症症状緩和療法を含む維持療法:12歳以上の青年

小児用量

1. 抗炎症症状緩和療法(軽度の喘息患者):4-11歳の小児に対する効果と安全性は研究されていません。 2. 抗炎症症状緩和療法を含む維持療法:12歳未満の小児には推奨されません

注意事項

この薬はブデソニドとホルモテロールという2つの成分を含む吸入剤です。 この薬はブデソニドまたはホルモテロール、さらに吸入乳糖にアレルギーがある人は使用してはいけません。 また、乳糖を分解できない遺伝的疾患がある人もこの薬を服用してはいけません。 6歳未満の子供にはこの薬を投与しません。 以前に全身ステロイド療法を受けていて副腎機能が損なわれた人はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬を使用中、震えや胸の動悸などの症状が現れることがありますが、これは薬物の一般的な副作用で通常数日内に消えます。 慢性閉塞性肺疾患の患者では皮膚打撲や肺炎が発生することがあるため注意が必要です。 この薬には多くの副作用がある可能性があるので、頭痛、めまい、皮膚発疹、口腔カンジダ症、低カリウム血症といった症状が現れた場合は医師に相談してください。 この薬は急に用量を中止せず、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 喘息や慢性閉塞性肺疾患の症状が急に悪化した場合は、直ちに医療スタッフによる評価を受けるべきで、必要に応じて追加の治療が求められる場合があります。 この薬を使用している間は、常に症状を緩和する迅速な効果を持つ気管支拡張剤を携帯することが望ましいです。 症状がなくても、医師の処方に従って毎日きちんと吸入を続ける必要があります。 アレルギーや運動による気管支収縮の予防にも役立つ可能性があります。 この薬を使用する際には、喘息の症状がよくコントロールできている場合、用量を徐々に減らすことが重要です。 重度の喘息の悪化時には、この薬だけでは十分ではないかもしれないので、他の治療が必要となる場合があります。 使用後に咳や喘鳴が悪化した場合は、直ちに使用を中止し、治療方法を再評価する必要があります。 長期間高用量で使用した場合には、副腎機能の低下、成長の遅延、骨密度の減少、白内障、緑内障などの全身的な副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は血糖やカリウム値に影響を与える可能性があるため、糖尿病患者や低カリウム血症のリスクがある患者は注意が必要です。 この薬を使用する際には、特定の心疾患がある場合に注意が必要で、他の薬との相互作用がある可能性があるため、医師に必ず知らせなければなりません。 妊娠中や授乳中の場合、この薬を使用する際には利益とリスクを慎重に検討する必要があります。 子供の場合は成長状態を定期的に確認し、成長の遅れが疑われる場合は治療方法を再評価する必要があります。 過剰摂取時には震え、頭痛、胸の動悸、低カリウム血症などの症状が現れる可能性があり、この場合は直ちに医療スタッフの支援を受ける必要があります。 吸入器使用時は使用前に振らず、使用後には口を水でゆすいで口腔内カンジダ症発生のリスクを減らす必要があります。 吸入器の残量を確認し、吸入器のカバーを不必要に開けたり閉じたりしないように注意しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー反応、重度の浮腫(腫れ)、狭心症、全身的なコルチコステロイド効果(副腎機能の低下を含む)、咳および発熱を伴う呼吸異常、気管支痙攣、非定型気管支痙攣、心房細動、上室性頻脈、期外収縮、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目粘膜の痛み、呼吸困難、喘息発作、胸の圧迫感、皮膚または目の

軽度の副作用

震え、胸の動悸、頻脈、悪心、口腔咽頭カンジダ症、低カリウム血症、高血糖、筋痙攣、頭痛、めまい、味覚異常、不安、神経過敏、睡眠障害、抑うつ、行動障害、のどの軽い刺激、咳、嗄声、打撲、血圧変動、視界のぼやけ、口渇、咽頭炎、眩暈、骨格痛、むくみ、末梢性浮腫、顔面紅潮、消化不良

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、温度は25度以下の涼しい場所に置くことが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外観・包装

外形

定量噴霧の容器に入った白色または微白色の乾燥粉末吸入器

包装単位

120回/インハラー

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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