薬情報
ダビデュオ錠10/10ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

ダビデュオ錠10/10ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)녹십자
外形
白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201601226 · 承認 2016.02.29 · 保険コード 643605170

要約

主な用途
高コレステロール血症(異常脂質血症)改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/5mgを初回用量として推奨し、 必要に応じて1日10/5mgから10/20mgの範囲内で用量を調整することができます。 投与開始後または用量適正後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、 最大1日10/20mgまで増量することができます。

成分

製造会社
(주)녹십자

効能・効果

高コレステロール血症(異常脂質血症)改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDL-コレステロール、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症患者の血中脂質値を調整するのに役立ちます。具体的には、総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、及びnon-HDL-コレステロール値を下げ、HDL-コレステロール値を上げて心血管疾患リスクを減少させるために使用します。この薬は食事療法と併用し、食事調整だけでは効果が不十分な場合に補助薬として投与されます。治療前には糖尿病、甲状腺機能低下症など異常脂質血症の他の原因を確認し、必要に応じて併せて治療するべきです。また、定期的な脂質値検査を通じて効果をモニタリングし、特に急性冠動脈事件患者の場合には入院初期から脂質値を評価します。要約すると、この薬は高コレステロール血症及び異常脂質血症患者の血中脂質を改善し、動脈硬化性血管疾患リスクを減少させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/5mgを初回用量として推奨し、 必要に応じて1日10/5mgから10/20mgの範囲内で用量を調整することができます。 投与開始後または用量適正後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、 最大1日10/20mgまで増量することができます。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題が発生する可能性があるため、急性の深刻な筋肉疾患が現れたり、横紋筋融解症という筋肉破壊による腎機能障害のリスクがある場合には、使用を一時中止または中止する必要があります。 この薬は、主要成分または構成成分にアレルギーがある患者、肝機能に問題があるか、活動性肝疾患がある患者、筋肉疾患患者、特定の免疫抑制剤と併用している患者、重度の腎機能障害がある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性及び授乳中の母親には使用を避けるべきです。 筋肉疾患や横紋筋融解のリスクが高い患者、肝機能障害がある患者、高齢者、アルコール依存症者、一部の薬剤を併用している患者などは、この薬を慎重に使用し、医師の指示に従い定期的に検査が必要です。 この薬を服用している間に筋肉痛、筋肉痙攣、筋肉の弱さ、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合、すぐに医師に知らせ、検査を受けるべきであり、重症の場合、投与を中止することがあります。 肝機能異常が出る可能性があるため、投与前および投与中に肝機能検査を実施すべきで、肝酵素値が持続的に上昇する場合には用量調整や投与中止が必要です。 この薬は妊娠中に胎児に有害となる可能性があるため、妊娠中または妊娠計画のある女性は必ず医師に相談し、適切な避妊が必要です。 子供および青年に対する安全性と有効性は十分に確認されていないため、投与は推奨されません。 高齢者は筋肉疾患のリスクが高いため注意が必要ですが、特別な用量調整は一般的には必要ありません。 腎機能が低下した患者は筋肉の問題が発生するリスクがあるため、綿密な観察が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるので、特に抗凝固薬、フィブラート系薬剤、一部の抗生物質および抗真菌剤を服用中の患者は医師に知らせる必要があります。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と適切な支持療法を受けるべきで、肝機能と筋肉酵素値をモニタリングする必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、呼吸困難または呼吸しづらい、喘息発作、咳+発熱の伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重度の頭痛、雷鳴性頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

鼻咽頭炎、関節痛、頭痛、ALT上昇、AST上昇、筋肉痛、浮腫、血中ビリルビン上昇、にきび性皮膚炎、かゆみ、めまい、上気道感染、咳、下痢、便秘、吐き気、腹痛、うつ病、感覚異常、発疹、かゆみ、じんましん、発疹、胸部不快、無気力、全身性浮腫、震え、嘔吐、胃炎、口腔乾燥、みぞおち不快、げっぷ、消化不良、逆流性食道炎、舌疾患

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に露出しないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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