薬情報
ロストリン錠10/20ミリグラム

ロストリン錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
하나제약(주)
外形
白色からほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/ブリスター × 3)]
承認状況
正常

品目基準コード 201601221 · 承認 2016.02.29 · 保険コード 657805780

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症の脂質値改善及び動脈硬化性血管疾患のリスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
本薬は食事に関係なく1日1回投与します。用量範囲は1日10/5mg〜10/20mgです。初回用量として1日10/5mgが推奨されます。LDL-コレステロール減少がより多く要求される患者の場合は、用量を調整して投与することができます。投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を置き血中脂質値を確認し、用量を調整します。1日最大10/20mgまで。

成分

製造会社
하나제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症の脂質値改善及び動脈硬化性血管疾患のリスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異形成融合型高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポ B 蛋白、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDL-コレステロール、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

本薬は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症の患者様の上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポ B 蛋白、トリグリセリド及び non-HDL-コレステロール値を下げ、善玉コレステロールである HDL-コレステロールを増加させる手助けをします。主に食事療法と併用し、飽和脂肪とコレステロール摂取を制限する非薬物治療が十分でない場合に補助的に投与されます。また、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者様に脂質調整薬と併用して使用します。使用前には糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因がないか確認し、必要に応じて治療することが重要です。また、治療中にはコレステロールとトリグリセリド値を定期的に検査することが重要です。急性冠動脈事故時には入院前後で脂質検査を行い治療方針を決定します。本薬は異常脂質血症を効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本薬は食事に関係なく1日1回投与します。用量範囲は1日10/5mg〜10/20mgです。初回用量として1日10/5mgが推奨されます。LDL-コレステロール減少がより多く要求される患者の場合は、用量を調整して投与することができます。投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を置き血中脂質値を確認し、用量を調整します。1日最大10/20mgまで。

注意事項

本薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こす可能性のある横紋筋融解症という稀な副作用が報告されています。このような筋肉損傷は急性腎不全に至るリスクがあるため、重度の筋肉痛や脱力感が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。また、本薬は特定の疾患を有する患者や妊娠中の女性、授乳中の方には投与しないことが推奨されており、肝機能や腎機能が良好でない患者も注意が必要です。服用前に肝臓と筋肉の状態を検査し、治療中も定期的に状態をモニタリングすることが重要です。本薬を服用中に筋肉痛、倦怠感、熱感などの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせ、検査を受ける必要があります。肝機能異常が発生する可能性があるため、肝障害の症状が見られた場合は投与を中止し、医師に相談する必要があります。また、本薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず知らせることが必要です。妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、本薬を服用する際に適切な避妊法を使用するべきであり、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止する必要があります。子供や高齢者については特別な注意が必要であり、特に子供の場合には安全性と効果が十分に確認されていないため注意が必要です。過量服用した場合には症状に応じた治療と肝機能及び筋酵素値のモニタリングが必要です。最後に、本薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、熱と共に現れる重篤な発疹、水泡、皮膚が剥がれる、口や目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の極度の倦怠感、突然かつ非常に重度の頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、排尿

軽度の副作用

鼻咽頭炎、関節痛、頭痛、めまい、上気道感染、筋肉痛、便秘、悪心、腹痛、にきび性皮膚炎、かゆみ、血中ビリルビン上昇、AST上昇、ALT上昇、無力症、疲労、かゆみ、下痢、嘔吐、発疹、蕁麻疹、浮腫、胸痛、胸部不快感、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、震え、気管支炎、鼻炎、膀胱炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管することが推奨されます。保管温度は1度から30度の範囲で常温を維持することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/ブリスター × 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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