薬情報
ロティミブ錠10/10ミリグラム

ロティミブ錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
현대약품(주)
外形
薄いピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3]
承認状況
正常

品目基準コード 201601199 · 承認 2016.02.29 · 保険コード 642003760

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性および混合型)治療による総コレステロールおよびLDL-Cの減少、HDL-Cの増加効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。 初回用量は1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く要求される患者は用量を調整できます。 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認しながら用量を調整します。

成分

製造会社
현대약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性および混合型)治療による総コレステロールおよびLDL-Cの減少、HDL-Cの増加効果

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポB蛋白、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症及び混合型異常脂質血症の患者において、上昇した総コレステロールとLDLコレステロール、アポB、トリグリセリド、non-HDLコレステロールを減少させ、HDLコレステロールを増加させるのに役立ちます。このような脂質異常によって動脈硬化性血管疾患のリスクが増加する可能性があるため、食事療法と併用して体内の脂質値を調整します。この薬を使用する前には、糖尿病や甲状腺機能低下症など他の二次的原因を確認して治療する必要があり、必要な場合は脂質検査により管理します。特に急性冠動脈事件の患者は入院時に脂質値を測定し、適切な治療計画を立てることが重要です。この薬は、効果的な脂質改善を通じて心血管疾患のリスクを減少させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。 初回用量は1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く要求される患者は用量を調整できます。 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認しながら用量を調整します。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こす可能性のある横紋筋融解症という稀な副作用が報告されています。特に深刻な筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。また、腎機能に問題がある場合や深刻な感染、主要な手術、外傷、代謝異常などリスク要因がある患者は、この薬を一時中止する必要があります。この薬は主要成分や構成成分にアレルギーがある人、肝機能が深刻に低下している患者、筋肉疾患がある患者、妊娠中または授乳中の女性には使用してはならない。さらに、腎機能が非常に悪い患者や特定の薬物と併用する場合にも投与が禁止されています。アルコール依存症者や肝疾患の病歴がある患者、高齢者、甲状腺機能低下症の患者など筋肉関連の副作用リスクが高い患者には慎重に投与が必要であり、投与前と投与中に筋肉の状態をよく観察する必要があります。この薬は定期的に肝機能検査と筋酵素検査を行い、異常の兆候があるか確認する必要があり、異常が発見された場合には直ちに治療を調整または中止しなければなりません。妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用している間に適切な避妊を行い、妊娠が確認された場合には直ちに投与を中止する必要があります。この薬は子供に対して安全性と効果が十分に確認されていないため推奨されません。また、この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療者に知らせる必要があります。投与中にめまいや頭痛などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。この薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移さないことが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、顔面浮腫、胸の圧迫感、胸痛、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重篤なアレルギー反応、高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、呼吸問題、皮膚または目が黄色くなること(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝障害(黄疸)、突然の

軽度の副作用

鼻咽頭炎、関節痛、頭痛、ALT増加、AST増加、筋肉痛、血中ビリルビン上昇、にきび性皮疹、かゆみ、めまい、上気道感染、咳、下痢、便秘、吐き気、腹痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身の痛み、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、眠気、神経変性障害、起立性めまい、偏頭痛、糖尿病、抑うつ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。このようにすると薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

薄いピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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