薬情報
ロティミブ錠10/20ミリグラム

ロティミブ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
현대약품(주)
外形
ピンク色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3]
承認状況
正常

品目基準コード 201601198 · 承認 2016.02.29 · 保険コード 642003780

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg〜10/20mgで、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少がより多く要求される患者には用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔を空けて血中脂質値を確認し、その結果に基づいて用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

成分

製造会社
현대약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族型高コレステロール血症、非家族型高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール上昇、アポBタンパク上昇、トリグリセリド上昇、non-HDLコレステロール上昇
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、異型接合家族型および非家族型高コレステロール血症、そして混合型異常脂質血症患者において、総コレステロール、LDLコレステロール、アポB、トリグリセリド、non-HDLコレステロールを減少させつつ、HDLコレステロールを増加させるのを助けます。特に高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者に対して、食事療法と共に使用することが推奨されます。この薬は、飽和脂肪およびコレステロール摂取制限など適切な食事管理および他の非薬物療法に対する反応が不足している場合に使用されます。薬剤投与前に糖尿病、甲状腺機能低下症、肝疾患、腎不全などの異常脂質血症の二次的原因を確認し、必要に応じてこれを治療する必要があります。治療中には総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド値を定期的に検査し、特にトリグリセリド値が高い場合には追加検査が必要です。この薬は血液中の脂質値を改善し、心血管疾患のリスクを低下させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg〜10/20mgで、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少がより多く要求される患者には用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔を空けて血中脂質値を確認し、その結果に基づいて用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

注意事項

この薬は筋肉に影響を与える可能性があり、稀ではありますが深刻な筋肉疾患である横紋筋融解症が発生することがあります。 特に重度の感染、低血圧、外科手術などの危険因子がある患者は、この薬の使用を一時中止または中断すべきです。 この薬の主成分または構成成分にアレルギーがあるか、肝疾患、筋肉疾患のある患者、重度の腎機能低下患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはなりません。 また、特定の薬物との併用や筋肉疾患の家族歴のある患者、甲状腺機能低下症、アルコール中毒患者など筋肉病症のリスクが高い患者にはこの薬を慎重に使用しなければなりません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連遺伝病のある患者には適していません。 投与中に筋肉痛、筋力低下、発熱などの筋肉関連症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせる必要があり、必要に応じて血液検査で筋肉損傷の有無を確認する必要があります。 肝機能異常が現れる可能性があるため、治療開始前および治療中に肝機能検査が必要であり、肝酵素値が上昇した場合は用量調整や投与中止を考慮する必要があります。 この薬は血糖値をやや上昇させる可能性がありますが、心血管疾患予防効果が高いため、血糖管理が必要な患者は定期的に血糖を確認する必要があります。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特に抗凝固薬、フィブラート系薬剤、特定の抗生物質、抗真菌剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠計画のある女性は、必ず医師と相談し、適切な避妊法を使用しなければならず、授乳中の場合でも投与を避けるべきです。 小児および高齢者には安全性と効果が十分に確認されていないため、慎重な投与が必要です。 過量投与の場合には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を行い、肝機能と筋肉酵素値を定期的に検査する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、発熱を伴う重篤な発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳や発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく低下する

軽度の副作用

咽頭炎、関節痛、頭痛、めまい、上気道感染、疲労、腹痛、下痢、便秘、悪心、かゆみ、脱毛、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、筋肉痛、無力症、全身疼痛、筋痙攣、痛風、勃起不全、感覚異常、失神、嘔吐、胃炎、口腔乾燥、みぞおち不快、ゲップ、胃腸障害、逆流性食道炎、舌疾患、心悸亢進、うっ血性心不全、心筋虚血、顔面紅潮、咳、痰

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管しなければなりません。保管する際は室温、すなわち1度から30度の範囲の温度を維持することが重要です。こうすることで薬の効能が良く保たれ、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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