薬情報
ベアトリン錠10/20

ベアトリン錠10/20

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
白色から淡い白色の両面が隆起した長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTPX3)
承認状況
正常

品目基準コード 201601144 · 承認 2016.02.29 · 保険コード 694001010

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、通常推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロール減少の必要性が少ない患者の場合は1日10/10mgから開始することができます。 同型接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgで1日1回夕方に投与します。

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異型接合型家族性および非家族性高コレステロール血症、さらに混合型高脂血症の患者における高い総コレステロール、LDL-コレステロール、アポB蛋白およびトリグリセリドを低下させ、HDL-コレステロールの値を高める助けになります。また、同型接合型家族性高コレステロール血症の患者には他の治療法と併用するか、他の治療が効果的でない場合の補助的に使用されます。この薬は適切な食事療法と非薬物的治療に反応が不十分な場合に使用され、投与前には糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し治療することが重要です。治療中は総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドなどの脂質値を定期的に検査する必要があり、危険因子を慎重に考慮する必要があります。この薬は心血管疾患のリスクを低下させ、脂質異常を改善する治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、通常推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロール減少の必要性が少ない患者の場合は1日10/10mgから開始することができます。 同型接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgで1日1回夕方に投与します。

注意事項

この薬は筋肉病症や横紋筋融解といった筋肉関連の副作用が発生する可能性があるため、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。また、この薬は成分に対する過敏反応がある患者や活動性肝疾患がある患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患の病歴がある患者や肝機能検査の結果が異常な患者は注意して使用する必要があります。特に高齢者、甲状腺機能低下症患者、腎機能が低下した患者は筋肉病症のリスクが高いため、より慎重な観察が必要です。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に特定の抗真菌薬、抗生物質、免疫抑制剤、カルシウムチャネルブロッカー、フィブラート系薬剤などと併用する際には筋肉の副作用リスクが高まる可能性があります。この薬服用中はグレープフルーツジュースなど特定の食品の摂取を避けることが望ましく、薬物服用時には定期的な血液検査で肝機能と筋肉酵素値を確認することが推奨されます。妊娠の計画がある場合や妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。授乳中もこの薬の服用を避けるべきで、必要な場合は授乳を中止するのが安全です。小児や青少年に対しては安全性と有効性が十分に確認されていないため注意が必要です。過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院で適切な治療を受けなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、ひどい浮腫(むくみ)、アナフィラキシー、血管浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、深刻なアレルギー反応
  • 高熱と共にひどい発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、多形紅斑などの重度の皮膚異常反応
  • 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、腹痛、悪心、便秘、消化不良、咳、めまい、感覚異常、うつ病、胆石症、胆嚢炎、脱毛症、かゆみ、血中クレアチンホスホキナーゼ(CPK)増加、体重減少、むくみ、のどの渇き、顔のむくみ、失神、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、粘液便、過敏性腸症候群、のどの痛み、夜間頻尿、血尿、無力症、胸痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感なため、安全に保管するためには必ず密閉容器に入れる必要があります。また、薬はあまり暑くもなく寒くもない1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡い白色の両面が隆起した長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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