薬情報
ドネテ錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

ドネテ錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1錠
製造・輸入元
케이엠에스제약(주)
外形
黄色の丸形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201600794 · 承認 2016.02.11 · 保険コード 654701650

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人 : ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5 mgの用量を投与することとし、臨床的反応を評価後に10 mgまで増量できます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の副反応に注意しながら投与します。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5 mgを超えないようにし、注意深いモニタリングが必要です。
小児服用量
小児 : 小児に対する使用経験がない。

成分

製造会社
케이엠에스제약(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状の改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症の症状を治療するために使われます。認知症による記憶力の低下や認知機能の低下を改善し、日常生活の質を向上させるのを助けます。

服用方法

成人服用量

成人 : ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5 mgの用量を投与することとし、臨床的反応を評価後に10 mgまで増量できます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の副反応に注意しながら投与します。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5 mgを超えないようにし、注意深いモニタリングが必要です。

小児服用量

小児 : 小児に対する使用経験がない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分としてアルツハイマー型認知症症状の治療に使用されます。 まず、この薬はドネペジル塩酸塩またはピペリジン誘導体、あるいはこの薬の成分にアレルギーがある人には使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、さらに授乳中の女性もこの薬を服用すべきではありません。 また、乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ぶどう糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な代謝問題を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 心臓疾患がある、または心臓の伝導障害がある患者はこの薬を慎重に使用すべきです。 この薬は心拍が遅くなったり、不整脈を引き起こす可能性があるためです。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤を服用中の、または消化性潰瘍の病歴がある患者は胃酸の分泌が増加し、症状が悪化する可能性があるので注意が必要です。 喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある患者は気管支収縮と粘液分泌の増加により症状が悪化する可能性があるため、注意して使用する必要があります。 パーキンソン病などの錐体外路障害がある患者は症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 また、この薬に含まれる黄5号成分にアレルギーがある場合にも注意しなければなりません。 この薬を服用するとさまざまな副作用が現れることがあります。 例えば、失神、徐脈、心ブロック、心筋梗塞、心不全などの心臓関連の異常反応が現れる可能性があり、 消化性潰瘍や胃腸出血、肝機能障害、脳出血、発作、錐体外路障害症状、神経性悪性症候群、横紋筋融解症、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死などが報告されています。 また、一般的に見られる副作用には、悪心、嘔吐、下痢、食欲不振、めまい、不眠、頭痛、疲労、発疹などがあり、 精神に関する症状として幻覚、興奮、攻撃的行動、不安、混乱などが現れることがあります。 この薬はアルツハイマー型認知症患者のみに使用が承認されており、他の形式の認知症や記憶障害には使用されません。 治療は必ず経験のある医師の診断と監督のもとで行われなければならず、治療効果がないと判断された場合は中止を考慮すべきです。 この薬は心拍を遅くし、不整脈を引き起こす可能性があるため、心臓疾患や電解質異常がある患者は注意が必要であり、 必要に応じて心電図検査などで観察しなければなりません。 また、この薬は胃酸の分泌を増加させ、胃腸運動を促進することで消化性潰瘍が悪化する可能性があるため、消化性潰瘍の病歴がある患者は状態をよく観察すべきです。 運転や機械操縦能力に影響を与える可能性があるため、特に投与開始や用量増加時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、必要な場合は授乳を中止する必要があります。 この薬は子供に対して安全性が確認されていないため、使用しません。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、特にCYP3A4またはCYP2D6を抑制または誘導する薬物、神経筋遮断薬、抗コリン薬、心臓の伝導に影響を与える薬物、NSAIDなどとの併用時には注意が必要です。 過量服用時には悪心、嘔吐、発汗、徐脈、低血圧、呼吸抑制、痙攣などの症状が現れることがあり、直ちに医療機関での治療が必要です。 解毒剤としてアトロピンを使用できます。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身的に非常にだるさを感じる、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲不振、不眠、眠気、めまい、下痢、悪心、嘔吐、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、疲労感、無気力感、発熱、体温低下、ヘマトクリット減少、貧血、血小板減少症、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安感、眠気、震え、歩行障害、不随意運動、集中力低下、精神鈍麻、不眠、敵意、神経質、妄想、うつ病、混乱、感情不安定性、性格異常、湿疹、発疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管するのが安全です。 したがって、直射日光を避け、あまり暑すぎるまたは寒すぎる場所に置かない方が良いです。

外観・包装

外形

黄色の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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