薬情報
ロスバスタチン錠10/10ミリグラム

ロスバスタチン錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)유한양행
外形
黄色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP × 3), 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201600317 · 承認 2016.01.19 · 保険コード 642104820

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
本薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/5mgから開始し、必要に応じて10/20mgまで増量可能です。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔で血中脂質値を確認し、用量を調整します。 エゼチミブとロスバスタチンを併用する患者は、同量の複合剤に切り替えることが可能です。

成分

製造会社
(주)유한양행

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール、高コレステロール血症に起因した動脈硬化性血管疾患リスク増加
承認事項の原文を見る

本薬は原発性高コレステロール血症、特に異型接合家族性および非家族性高コレステロール血症または混合型異常脂質血症患者のコレステロールおよび脂質値を改善するために使用されます。総コレステロール、LDLコレステロール、アポB、トリグリセリド、non-HDLコレステロールを減少させ、HDLコレステロールを増加させて血管の健康を助けます。本薬は適切な食事療法と併用され、食事調整および非薬物的治療に反応が十分でない場合に処方されます。また、異常脂質血症の二次原因を確認し、必要に応じて治療を併用すべきです。これにより高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させ、全体的な血中脂質状態を改善します。

服用方法

成人服用量

本薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/5mgから開始し、必要に応じて10/20mgまで増量可能です。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔で血中脂質値を確認し、用量を調整します。 エゼチミブとロスバスタチンを併用する患者は、同量の複合剤に切り替えることが可能です。

注意事項

本薬は筋肉に異常が発生するリスクがあるため、重度の筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 特に重度の感染、低血圧、大手術または外傷、甲状腺機能低下といった状態がある場合は、本薬の使用を一時中断または中止する必要があるかもしれません。 本薬に含まれる成分にアレルギーがある、または肝臓や腎臓の機能が非常に悪い患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は本薬を使用してはいけません。 また、筋疾患がある場合や特定の薬物と併用する場合も使用が禁じられるか注意が必要です。 本薬を服用中は肝機能と筋肉状態を定期的に検査し、肝酵素値が大幅に上昇したり筋肉関連の異常症状が悪化した場合は投与を中止しなければなりません。 アルコール中毒者や肝疾患の病歴がある患者、高齢者、そして特定の薬物を一緒に服用している患者は本薬を慎重に使用する必要があります。 本薬は稀に重篤な皮膚反応や重症筋無力症を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は本薬を使用するべきではなく、妊娠可能な女性は投与中に適切な避妊をする必要があります。 小児および青少年に対する安全性は十分に確認されていないため推奨されません。 本薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 過量投与の場合には特別な解毒剤はないため、症状に応じて適切な治療と検査が必要です。 本薬は小児の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面の蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれ、口/目の粘膜の痛み、呼吸が困難または息切れ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色に変わる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、急激かつ非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

鼻咽頭炎、消化不良、頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、口渇、肝酵素上昇、肝機能検査異常、血中乳酸脱水素酵素増加、掻痒、筋肉痛、無力症、胸の不快感、冷や汗、下痢、上気道感染、血糖上昇、血中CPK上昇、疲労、無感覚、感覚異常、痒み、発疹、脱毛症、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、失神、全身痛、関節痛、嘔吐、胃炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP × 3), 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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