ウリキュタン軟カプセル（イソトレチノイン）

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存性であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調節する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重症のざ瘡患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分けて食事とともに服用する。 治療コースごとに体重kg当たり120 mgの累積用量を投与すると、症状の改善率が高まり、再発率が低下する。治療期間は1日の投与量によって異なる場合があるが、 通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって症状が再発した場合は、上記の治療コースを繰り返すが、少なくとも8週間の 休薬期間を経過した後に治療を再開する。 ○ 腎不全患者 投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合は、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調節する。 ○ 不耐容患者 低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発リスクが高くなる。このような患者では、忍容可能な最大用量で治療を継続し、 最適な効果を得る。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な奇形を引き起こす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は絶対に服用してはいけません。 服用前と服用中、そして服用後にも必ず効果的な2つ以上の避妊法を使用し、定期的に妊娠検査を受ける必要があります。 血液中の中性脂肪値が非常に高い場合、急性膵炎などの致命的な副作用が発生する可能性があるため、この薬を服用している間は血中脂質値を頻繁に検査し、調整する必要があります。 この薬は皮膚の乾燥、かゆみ、唇のひび割れ、目の乾燥、視力障害など様々な副作用を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。 精神的健康に影響を与える可能性があるため、うつ病や感情の変化がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、治療中止が必要な場合があります。 この薬は肝臓や腎臓の機能に影響を与える可能性があるため、肝機能検査と腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 皮膚刺激が増加する可能性があるため、紫外線曝露を避け、治療中には化学的ピーリングやレーザー治療、ワックス脱毛などを控える必要があります。 この薬は小児と高齢者に対して特別な注意が必要であり、特に12歳未満の子供には推奨されません。 服用時には必ず食事とともに十分な量の水で服用し、食道の刺激を防ぐ必要があります。 他のビタミンA製剤や特定の抗生物質、ホルモン避妊薬と併用すると副作用が重篤化する可能性があるため、必ず医療従事者に服用中の薬を知らせる必要があります。 治療終了後も一定期間献血を禁止し、男性患者は過剰摂取した場合、30日間コンドームを使用して妊娠を防ぐ必要があります。 この薬は必ず専門医の処方と管理のもとで使用し、副作用が発生した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

粘膜乾燥症、皮膚乾燥、皮膚損傷、かゆみ、鼻腔乾燥、唇の乾燥、目の乾燥、鼻出血、咽頭粘膜乾燥、声枯れ、結膜炎、可逆性角膜混濁、唇炎、皮疹、皮膚炎、皮膚剥離、皮膚の弱化、手のひらと足の裏の皮膚剥離、皮膚感染、日光やけに対する感受性の増加、可逆性脱毛症、突発性ニキビ、持続的な脱毛、多毛症、爪周囲炎、肉芽組織形成増加を伴う爪発育異常、光過敏症、化膿性肉芽腫、過色素沈着、発汗、毛髪異常、化膿性真菌症、にきびの悪化、顔面皮膚炎、じんましん、発疹性黄色腫、結節性紅斑、潮紅、播種性単純ヘルペス、低色素沈着、光アレルギー反応、打撲、異常な傷の治癒、筋肉痛、関節痛、腹痛、横紋筋融解、過骨化症、関節炎、靭帯及び腱の石灰化、骨密度の低下、早期骨端閉鎖、腱炎、天井関節炎、頭痛、抑うつ、抑うつの悪化、攻撃的行動、感情不安定、行動障害、自殺観念、自殺未遂、自殺、精神病、擬似脳腫瘍、発作、眠気、倦怠感、めまい、不眠症、神経過敏、感覚異常、無力感、脳卒中、失神、眼瞼炎、眼球刺激、視野不鮮明、眩しさ、癌の順応障害、色の区別が困難、白内障、角膜炎、角膜混濁、コンタクトレンズの装着困難、聴覚障害、視覚障害、視神経炎、耳鳴り、非特異的消化器系症状、悪心、出血性下痢、腸炎、炎症性腸疾患、膵炎、歯茎出血と炎症、食道炎、食道潰瘍、肝トランスアミナーゼ値の上昇、肝炎、鼻咽頭炎、気管支けいれん、呼吸器感染、音声変化、鼻充血、局所的全身感染、貧血、赤血球沈降速度の増加、血小板減少症、血小板増加症、好中球減少症、無顆粒球症、アレルギー反応、赤血球測定値の減少、非特異的泌尿生殖器症状、糸球体腎炎、尿道炎、月経異常、勃起不全、性欲減低、女性化乳房、高トリグリセリド血症、血清HDLの減少、高コレステロール血症、血糖値の上昇、血中CPK値の増加、糖尿病、高尿酸血症、ALP AST ALT GGTP LDHの上昇、血管炎、心悸亢進、頻脈、血管血栓症、脳卒中、一過性胸痛、疲労、全身的過敏反応、アナフィラキシー反応、リンパ節病、浮腫、体重減少、血尿、蛋白尿、肉芽組織形成増加、回復遅延、リンパ腺腫、プロラクチンの増加、尿中白血球及び赤血球の検出、頭痛、嘔吐、顔面紅潮、腹痛、めまい、眠気、過敏症、かゆみ、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症

この薬は光が入らない密閉容器に保存し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果をよく維持できます。

外形

濃い黄褐色の乳状内容物を含む赤褐色の楕円形軟カプセル

包装単位

100カプセル/PTP（10カプセル/PTP包装 × 10EA）