アルピガバペンチンカプセル300mg

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量できる。1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者：低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま服用する。食事と同時または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の服用から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れた分を補うための追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

1) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日あたり体重 kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が生じた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると、発作が悪化したり、持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らさなければなりません。 動物実験で一部の癌の発生可能性が観察されましたが、人におけるリスクはまだ明確ではありません。 服用中に原因不明の腹痛、悪心、嘔吐などが現れた場合は膵炎の可能性があるため、直ちに医師と相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の小児に投与する場合、行動の変化、感情不安定、攻撃性、集中力低下などが現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬類を含む中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態を引き起こす可能性があるため、必要な場合にのみ最小限の用量で短期間投与しなければなりません。 この薬に過敏症がある場合や急性膵炎患者、特定の発作型を有する患者には使用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴がある患者、妊婦及び授乳中の方、注意欠陥や行動障害がある小児などはこの薬を慎重に使用しなければなりません。 服用時にめまい、眠気、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠を計画している場合や妊娠中の方は必ず医療従事者と相談し、授乳中も注意が必要です。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常などのさまざまな副作用が報告されていますので、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 服用中止時には不安、不眠、震え、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に減らさなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に知らせなければならず、特に制酸剤や中枢神経系抑制薬と併用する場合は注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉した容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。こうすることで、薬の効果を長期間維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下が黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶