PMスオランザピン錠10ミリグラム（オランザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する必要がある。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどの程度の期間継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、約8週間本剤を服用した後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性については、定期的に評価する必要がある。 2) 双極性障害 (1) 双極性障害I型に伴う躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤15 mgを1日1回、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では10 mgを1日1回投与する。 (2) 双極性障害における再発予防 初期推奨用量は10 mgを1日1回である。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者では、再発予防のため同じ用量を継続して投与する。新たな躁病エピソード、混合性エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床徴候に応じた気分症状の治療のための併用療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極性障害I型に伴う躁病エピソード・混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防において、1日投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で適宜調節できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 4) 双極性障害I型に伴ううつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして5 mgを1日1回投与し、10 mgを1日1回に増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響を及ぼさないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを考慮できる。 2) 腎機能障害または肝機能障害のある患者 初回用量として低用量（5 mg）を考慮する。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅らせる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量から開始できる。 3. 注意事項（口腔内崩壊錠に限る。） 本剤は壊れやすいため、外装から取り出し、ブリスター（Blister）の裏側の金属箔（foil）をはがして開封する。開封時に金属箔越しに錠剤を押さないこと。ブリスターを開封したら、直ちに乾いた手で錠剤を取り出し、そのまま口に入れる。錠剤は唾液中で速やかに崩壊するため、飲料とともに、または飲料なしで服用できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という生命を脅かす状態を引き起こす可能性があるため、異常高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合はすぐに使用を中止してください。 認知症患者にはこの薬は承認されておらず、特に高齢の認知症患者に投与すると死亡率および脳血管障害のリスクが高まるため使用しないことが望ましいです。 長期間使用すると遅発性ジスキネジアという運動障害が発生する可能性があり、症状が現れた場合は用量調整または投与中止を検討する必要があります。 治療効果が現れるには数日から数週間かかることがあるため、この期間中は患者を注意深く観察する必要があります。 糖尿病患者や高血糖のリスクがある患者は血糖と体重の変化を定期的に確認し、異常症状があれば即座に医療従事者に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発汗、不眠、不安、悪心などの症状が現れる可能性があるため、段階的に用量を減らす必要があります。 パーキンソン病患者にはその症状を悪化させる可能性があるため、使用を推奨しません。 心疾患がある場合や高齢者の場合は、血圧と心臓の状態を定期的にチェックし、注意して使用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、医療従事者と相談の上、慎重に使用する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意する必要があります。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患がある患者や肝機能異常が疑われる患者は定期的な肝機能検査が必要です。 服用中は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に伝える必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、直射日光や湿気を避けて15〜30度で保管してください。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。温度は15度から30度間の涼しい場所に置くことが好ましいです。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/Alu-Alu×3）