PMスオランザピン錠5ミリグラム（オランザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。通常の1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後に限り推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどのくらいの期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは困難であるが、約8週間本剤を服用した後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性については、定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 初期用量として、単独療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続して投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床徴候に応じた気分症状の治療のための補助療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソード・混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で引き続き調節できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後に限り推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量すること。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量すること。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物吸収に影響しないため、食事の有無にかかわらず投与できる。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に関する十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量で開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を検討すること。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量すること。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量で開始できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という重大な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱や筋肉硬直、精神状態の変化などが現れた場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 認知症患者には使用が推奨されず、この薬を服用することで死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 長期間服用することで遅発性ジスキネジアという運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や中止を考慮する必要があります。 糖尿病患者や糖尿病リスクのある患者は血糖と体重を定期的にモニタリングし、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用中は運転や機械操作を避けることが推奨されます。 肝機能が低下している患者や肝疾患のある患者は肝機能検査を定期的に受け、異常があれば投与を中止することもあります。 心血管疾患がある者や高齢者は血圧と心臓の状態を定期的に確認する必要があり、特に起立性低血圧が発生する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の服用は避けることが安全です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医療従事者に知らせなければなりません。 服用を急に中止すると不眠症、不安、吐き気などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 過量服用した場合は直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があり、特別な解毒剤はないため症状に応じた対症療法が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/Alu-Alu×3)