テバオランザピン錠15ミリグラム

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する必要がある。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初回推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどの程度の期間継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、約8週間本剤を服用後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験において、有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性は、定期的に評価する必要がある。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初回用量として、単独療法では本剤15 mgを1日1回、リチウムまたはバルプロ酸との併用補助療法では10 mgを1日1回投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初回推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床症状に応じて気分症状を治療するための補助療法とともに（必要な用量を最適化して）、本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症、双極I型障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で適宜調整できる。初回推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 4) 双極I型障害に伴ううつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物の吸収に影響しないため、食事の有無にかかわらず投与できる。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因を十分に考慮した場合、1日5 mg以下の用量から開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を検討する。中等度の肝機能障害（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙）を有する患者も、低用量から開始できる。

この薬は神経遮断剤悪性症候群という生命を脅かす可能性のある重篤な副作用を引き起こす可能性がありますので、異常な発熱がある場合や筋肉が硬くなり精神状態が変わる場合は直ちに薬の使用を中止しなければなりません。認知症に関連する精神病や行動障害の治療には推奨されず、特に高齢患者では死亡リスクや脳血管障害のリスクが増加する可能性があります。長期間使用すると遅発性ジスキネジアという不随運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や投与中止を考慮する必要があります。糖尿病や高血糖リスクのある患者は血糖と体重を定期的に確認し、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。この薬は突然中止すると、発汗、不眠、不安などの禁断症状が出現する可能性があるため、徐々に用量を減らして中止することが望ましいです。パーキンソン病の患者では症状の悪化や幻覚が起こる可能性があるため使用に注意が必要です。心臓関連の副作用として急性心停止が報告されているため、心血管疾患の患者は特に注意が必要です。この薬は特定の肝疾患、発作歴、心血管疾患、高齢者、糖尿病患者、妊婦および授乳中の女性には慎重に使用する必要があり、薬物アレルギーや閉塞隅角緑内障患者、エピネフリン投与中の患者、乳糖不耐症患者には投与してはならないことがあります。服用中には眠気やめまいが現れる可能性があるため運転や危険な機械操作を避け、血圧と肝機能検査を定期的に受けることが望ましいです。またこの薬は他の複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に伝え、注意深く観察する必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中であれば授乳を中止することが推奨されます。過剰摂取した場合には重度の意識低下や心臓の問題が発生する可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光と湿気を避けて15〜30度で保管するべきです。

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この薬は空気の通りが良い密閉容器に保管し、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くべきです。こうして保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外形

薄青色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)