薬情報
セフラン錠(セフプロジル水和物)

セフラン錠(セフプロジル水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
セフプロジル水和物›250mg / 1錠
製造・輸入元
ボランファーマ
外形
淡黄褐色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201507784 · 承認 2015.11.20 · 保険コード 690302180

要約

主な用途
上気道・下気道感染症、皮膚・軟部組織感染症、尿路感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち、咽頭炎、扁桃炎にはセフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による感染症である咽頭炎/扁桃炎の場合は、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法で投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。
小児用量
○ 小児(2~12歳) 上気道感染症のうち、咽頭炎、扁桃炎には1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 単純性皮膚・軟部組織感染症には1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6か月~12歳) 上気道感染症のうち、中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
ボランファーマ

効能・効果

上気道・下気道感染症、皮膚・軟部組織感染症、尿路感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、下気道感染症、急性気管支炎の二次細菌感染、慢性気管支炎の急性細菌性症状の悪化、皮膚および軟部組織感染症、単純性皮膚および軟部組織感染、膿瘍、単純性泌尿器感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この薬は様々な軽度および中等度の感染症の治療に使用されます。上気道感染症では咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎に効果的であり、主な原因菌であるストレプトコッカス・ピオゲネスや肺炎球菌に作用します。下気道感染症では急性気管支炎及び慢性気管支炎の細菌性症状の悪化に使用されます。また、単純な皮膚および軟部組織感染症や手術後の膿瘍の治療にも効果的です。最後に、単純性泌尿器感染、特に膀胱炎の治療に使用されます。この薬は感染原因菌に応じて効果的な治療を提供します。

用法・用量

成人用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち、咽頭炎、扁桃炎にはセフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による感染症である咽頭炎/扁桃炎の場合は、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法で投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。

小児用量

○ 小児(2~12歳) 上気道感染症のうち、咽頭炎、扁桃炎には1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 単純性皮膚・軟部組織感染症には1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6か月~12歳) 上気道感染症のうち、中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセファロスポリン系抗生物質であり、特定の患者には投与しないべきです。たとえば、セファロスポリン系抗生物質にアレルギーがある患者にはこの薬を使用してはいけません。 ペニシリンや他の薬物にアレルギーの病歴がある患者には慎重に投与する必要があります。ペニシリンアレルギーのある患者の約10%はこの薬と交差反応を示す可能性があるためです。 重症患者や腎機能に問題がある、または疑われる患者にはこの薬を投与する前に腎機能状態を必ず評価し、治療中も慎重な観察と検査が必要です。このような患者は血中薬物濃度が高くなるか長時間持続する可能性があるため、用量を減らす必要があります。 消化管疾患、特に大腸炎の病歴がある患者も注意が必要です。 この薬を服用すると消化管症状として下痢、嘔吐、腹痛などが現れることがあります。肝機能検査数値が上昇することや、稀に胆汁うっ滞性黄疸が発生することもあります。 皮膚発疹やじんましんなどの過敏反応が現れることがあり、特に子供でより多く報告されています。これらの症状は通常、投与開始後数日内に現れ、薬を中止すれば2~3日内に消えます。 めまい、頭痛、不眠などの中枢神経系症状が稀に報告されており、けいれんが発生する可能性があるため腎障害患者では特に注意が必要です。 血液検査で白血球数の減少や好酸球の増加、腎機能数値の上昇などが見られることがあります。 この薬は他のセファロスポリン系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質、利尿剤と併用すると腎毒性が増加する可能性があるため併用時には慎重に観察する必要があります。 妊娠中は必要な場合にのみ使用し、授乳中の母親には赤ちゃんに与える影響が分からないため注意が必要です。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性と効果はまだ確認されておらず、新生児は薬物が体内に長く残る可能性があるため注意が必要です。 高齢患者は腎機能が低下する可能性があるため用量調整が必要な場合があります。 抗生物質使用中に耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を行い、必要な最小期間のみ投与することが重要です。 この薬の投与中に下痢が発生した場合、偽膜性大腸炎の可能性を考慮すべきであり、重症の場合は適切な治療が必要です。 過剰服用時には腎機能が損なわれた患者において血液透析で薬物を除去することができます。 この薬は一部の実験で変異原性や生殖機能障害を引き起こさないことが示されていますが、長期発癌性試験はまだ行われていません。

副作用

下痢、悪心、嘔吐、腹痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン値上昇、発疹、じんま疹、めまい、過活動、頭痛、不安、不眠、錯乱、眠気、発作、白血球数減少、好酸球増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、おむつ皮膚炎、二次感染、外陰部のかゆみ、膣炎、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、重症薬疹、血清病的反応、発熱、腎機能不全、腎毒性、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間延長、クームス試験陽性反応、LDH上昇、汎血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光を遮る密閉容器に保管する必要があります。 また、薬の効果を維持するために室温の1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

淡黄褐色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。