薬情報
フレヤ指定30ミリグラム(ダポキセチン塩酸塩)

フレヤ指定30ミリグラム(ダポキセチン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ダポキセチン塩酸塩›33.6mg / 1錠
製造・輸入元
アリコ製薬株式会社
外形
灰色の円形フィルムコーティング錠
包装
4錠(4錠/PTP x 1)
承認状況
正常

品目基準コード 201507709 · 承認 2015.11.13

要約

主な用途
早漏の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は苦味を避けるため、一度に飲み込み、少なくとも1杯の水とともに服用する。 成人男性(18~64歳):性行為の約1~3時間前に、初回推奨用量30mgを経口投与する。30mgの効果が不十分で、忍容性が良好な場合は、最大推奨用量である60mgまで増量できる。投与回数は24時間以内に1回を超えないこと。初回用量で患者に起立性反応が認められた場合は、60mgに増量してはならない。本剤は食事に関係なく投与できる。早漏症治療のために本剤を処方した医師は、最初の4週間の投与または6回の投与後に、本剤のリスクと患者が報告する有益性のバランスを評価し、本剤の投与継続が適切かどうかを判断する。 高齢者(65歳以上):高齢者における本剤の安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要だが、慎重に投与する。重度の腎機能障害患者への使用は推奨されない。 肝機能障害患者:本剤は中等度および重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class B and C)に投与してはならない。 CYP2D6低代謝患者または強力なCYP2D6阻害薬を使用中の患者:CYP2D6低代謝の遺伝子型を有する患者、または強力なCYP2D6阻害薬を併用する患者の用量は30mgに制限し、慎重に投与する。 中等度または強力なCYP3A4阻害薬を使用中の患者:強力なCYP3A4阻害薬との併用は禁忌である。中等度のCYP3A4阻害薬を併用する患者の用量は30mgに制限し、慎重に投与する。
小児服用量
18歳未満の小児および青少年:本剤は18歳未満の小児および青少年に投与してはならない。

成分

製造会社
アリコ製薬株式会社

効能・効果

早漏の治療

  • 早漏、射精コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この医薬品は早漏治療に使用されます。早漏とは、膣内挿入後の射精までの時間が2分未満で非常に短く、個人的な苦痛や対人関係に困難をもたらす可能性があります。特に射精のコントロールが難しく持続的または再発する場合に効果的です。この薬は射精時間を延長させ、性生活の満足度を高め、心理的な負担を軽減します。したがって、早漏による不便を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は苦味を避けるため、一度に飲み込み、少なくとも1杯の水とともに服用する。 成人男性(18~64歳):性行為の約1~3時間前に、初回推奨用量30mgを経口投与する。30mgの効果が不十分で、忍容性が良好な場合は、最大推奨用量である60mgまで増量できる。投与回数は24時間以内に1回を超えないこと。初回用量で患者に起立性反応が認められた場合は、60mgに増量してはならない。本剤は食事に関係なく投与できる。早漏症治療のために本剤を処方した医師は、最初の4週間の投与または6回の投与後に、本剤のリスクと患者が報告する有益性のバランスを評価し、本剤の投与継続が適切かどうかを判断する。 高齢者(65歳以上):高齢者における本剤の安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要だが、慎重に投与する。重度の腎機能障害患者への使用は推奨されない。 肝機能障害患者:本剤は中等度および重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class B and C)に投与してはならない。 CYP2D6低代謝患者または強力なCYP2D6阻害薬を使用中の患者:CYP2D6低代謝の遺伝子型を有する患者、または強力なCYP2D6阻害薬を併用する患者の用量は30mgに制限し、慎重に投与する。 中等度または強力なCYP3A4阻害薬を使用中の患者:強力なCYP3A4阻害薬との併用は禁忌である。中等度のCYP3A4阻害薬を併用する患者の用量は30mgに制限し、慎重に投与する。

小児服用量

18歳未満の小児および青少年:本剤は18歳未満の小児および青少年に投与してはならない。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 心機能が著しく弱い患者や、制御されていない高血圧患者がこの薬を服用すると危険な可能性があるため注意が必要です。 肝機能が中等度以上に障害されている患者にはこの薬の投与は避けることが望ましいです。 特定の種類の抗うつ剤や一部の心臓薬と併用すると深刻な副作用が発生する可能性があるため併用を避ける必要があります。 起立性低血圧の症状や心拍異常がある患者は、薬を服用する際に失神のリスクがあるため注意が必要です。 過去に躁病や気分双極性障害があった患者にはこの薬の使用は適切ではありません。 精神的疾患の病歴がある患者にはこの薬が症状を悪化させる可能性があるため推奨されません。 乳糖不耐症がある、または関連する遺伝性疾患がある患者はこの薬の服用を避けるべきです。 18歳未満の子供や青年、65歳以上の高齢者はこの薬の使用に注意が必要です。 腎機能が低下している患者や特定の遺伝的代謝異常がある患者は用量調整が必要な場合があります。 てんかん発作の病歴がある患者はこの薬の服用中に発作のリスクが増加するため注意が必要です。 この薬と併用する場合、相互作用が懸念される薬剤があるため医療従事者と相談する必要があります。 糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受ける可能性があるため注意が必要です。 この薬には特定の色素が含まれており、アレルギー反応がある患者は慎重に使用しなければなりません。 この薬を服用中は失神、めまい、眠気などの症状が現れる可能性があるため運転や危険な機械の操作は避けるべきです。 アルコールと共に服用すると副作用のリスクが増加するため、アルコールの摂取を控えるべきです。 この薬は早漏のある男性にのみ使用され、他の目的で使用してはいけません。 急に薬を中止すると不快感、不安、めまいなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に減らすべきです。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない安全な場所に保管し、容器を変更しない方が良いです。

副作用

  • 失神
  • 起立性低血圧
  • 頭痛
  • めまい
  • 吐き気
  • 下痢
  • 不眠症
  • 疲労
  • 不安
  • 緊張
症状をあと79件見る
  • そわそわ
  • 性欲減退
  • 異常な夢
  • うつ病
  • 憂鬱感
  • 神経過敏
  • 悪夢
  • 睡眠障害
  • 歯ぎしり
  • 幸福感
  • 無関心
  • 無感症
  • 気分変動
  • 不眠症初期
  • 不眠症中期
  • 性不感症
  • 混乱状態
  • 過剰覚醒
  • 異常な思考
  • 見当識障害
  • 性欲喪失
  • 眠気
  • 集中力障害
  • 振戦
  • 知覚異常
  • 味覚異常
  • 過剰睡眠
  • 昏睡
  • 鎮静
  • 意識レベルの低下
  • 血管迷走神経失神
  • 体位性めまい
  • 知覚異常
  • 運動時のめまい
  • 突然の睡眠
  • 視界のぼやけ
  • 瞳孔拡大
  • 視力障害
  • 眼痛
  • 耳鳴り
  • めまい
  • 動悸
  • 洞性徐脈
  • 頻脈
  • 照り返し
  • 顔面紅潮
  • 低血圧
  • 収縮期高血圧
  • 静脈うっ血
  • あくび
  • 口渇
  • 吐き気
  • 便秘
  • 腹痛
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 膨満感
  • 胃部不快感
  • 腹部膨満
  • 腹部不快感
  • みぞおち不快感
  • 緊急排便
  • 発汗
  • かゆみ
  • 冷や汗
  • 勃起不全
  • 射精失敗
  • 男性生殖器の知覚異常
  • 男性快感障害
  • 過敏
  • 脆弱感
  • 熱感
  • 神経過敏
  • 異常感
  • 酔い
  • 血圧上昇
  • 心拍増加
  • 拡張期血圧上昇
  • 起立性血圧上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

灰色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠(4錠/PTP x 1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。