ガバインカプセル300mg(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日の総投与量を3回に分けて投与する。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者、または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者における用量： ≥80 mL/min：1日の総投与量900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min：1日の総投与量600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min：1日の総投与量300∼900 mg/日 15∼29 mL/min：1日の総投与量150b∼600 mg/日 <15 mL/min：1日の総投与量150b∼300 mg/日 a：1日の総用量を1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 血液透析患者における用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が生じた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、重度のてんかん発作状態に陥る可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 動物実験において一部の癌発生の可能性が報告されていますが、人における影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用している間に突然で予期しない死亡例が報告されましたが、これはてんかん患者において一般的に見られるリスクの範囲内です。 膵炎が見られる可能性があるため、持続的な上腹部の痛みや悪心、嘔吐の症状がある場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 子供には感情的不安定、攻撃性、集中力低下、過剰活動などの神経精神的副作用が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬類または中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、必要な場合にのみ最小用量で短期間服用する必要があり、医療従事者の厳重な観察が必要です。 過敏症、急性膵炎患者、特定の発作タイプを持つ患者、乳糖不耐症の患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者や注意欠陥障害のある子供、妊婦及び授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中に一般的に見られる副作用としては眠気、めまい、疲労、悪心、嘔吐、体重増加、運動失調などがあり、重度の副作用が現れた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。 妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠を計画している場合や妊娠中の方は必ず医師に相談する必要があり、授乳中の方も注意が必要です。 この薬は運転や機械操作能力を低下させる可能性があるため、服用後には十分な注意が必要です。 この薬を服用している間に他の薬物やアルコールとの相互作用がある可能性があるため、服用中の薬やアルコールの摂取状況を医療従事者に報告する必要があります。 過剰摂取の場合には、眠気、昏睡、めまいなどの症状が現れる可能性があるため、直ちに病院で治療を受ける必要があり、血液透析が必要な場合もあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、元の容器に保管して誤用や品質低下を防止する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外形

白色または灰白色の粉末を含む上下一体型の黄褐色の硬質カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶