ジェントラセット錠

成人服用量

12歳以上の小児及び成人：用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾病の特性及び重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施しこの薬の持続投与の有無を確認してください。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。ただし、75歳以上の高齢者に経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17％増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎機能障害者 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが10-30ml/分）には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが10ml/分未満）には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及びろ過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝機能障害者 中等度の肝機能障害患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝機能障害患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人：用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上アルコールを常用する方は、この薬や他の解熱鎮痛薬を服用する前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用する間に皮膚に深刻な発疹や膿疱などの重大な皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹またはアレルギー症状が現れた場合は即座に服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬の主成分であるトラマドールは発作を引き起こす可能性があるため、発作歴がある方や発作のリスクが高い方は注意して使用する必要があり、特定の抗うつ薬や他の麻薬性鎮痛薬と一緒に服用する場合は発作のリスクがさらに高くなる場合があります。 重度の呼吸器疾患を有する患者、特に急性または重度の気管支喘息患者は、この薬を服用すると生命を脅かす呼吸抑制が起こる可能性があるため、必ず医療従事者がモニタリングできる環境で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたはベンゾジアゼピン系薬物を同時に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態、重度の場合は死亡する可能性があるため、併用を避ける必要があります。 頭蓋内圧が高いまたは頭部損傷がある患者は、この薬を服用することで呼吸抑制により脳圧がさらに上昇するリスクがあるため注意が必要です。 トラマドールは身体的及び精神的依存を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は依存の可能性を考慮して投与期間と用量を調整する必要があります。 この薬は主に肝臓で代謝されるため、肝機能が著しく低下した患者は服用を避けるか非常に慎重に使用する必要があり、アセトアミノフェン成分により肝損傷のリスクがあるため、1日の総服用量が4,000mgを超えないように注意する必要があります。 特にCYP2D6超高速代謝者においては、この薬の活性代謝物濃度が高くなり呼吸抑制のリスクが増加するため、この場合は用量調整と症状の観察が必要です。 12歳未満の小児及び扁桃摘出術またはアデノイド摘出術を受けた18歳未満の小児にはこの薬を投与しないべきであり、12歳から18歳のティーンエイジャーでも呼吸抑制のリスクが高いため、投与を避けるのが望ましいです。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こすまたは悪化させる可能性があるため、これらの症状がある患者は常に状態を観察し、必要に応じて用量を減らすか中止する必要があります。 低ナトリウム血症が発生する可能性があるため、特に高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は血清ナトリウム濃度を定期的に確認することが必要です。 この薬の成分にアレルギーがある患者、中枢神経系薬物中毒患者、重度の呼吸抑制患者、頭部損傷患者、MAO阻害薬を服用中または最近14日以内に服用した患者、重度の肝臓・腎臓・心臓機能障害患者、授乳中の方などはこの薬を服用してはいけません。 この薬には眠気、めまいなどの副作用がある可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要であり、特にアルコールや他の中枢神経抑制剤とともに服用すると危険が増します。 過量服用すると重度の呼吸抑制、発作、肝損傷などの危険な症状が現れる可能性があるため、推奨される用量を厳守し、緊急時には直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、薬物乱用や誤用を防ぐために他者が容易にアクセスできないように注意する必要があります。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚がはがれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる（黄疸）、全身が非常に怠くなる、突然かつ非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、催眠、感覚低下、震え、感覚

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、常温である25度以下の涼しい場所に置くことが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を長く保持することができます。

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30 T/瓶、300 T/瓶