薬情報
ユソリック錠80ミリグラム(ペブクソスタット)

ユソリック錠80ミリグラム(ペブクソスタット)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
フェブキソスタット›80mg / 1錠
製造・輸入元
ハンリム製薬(株)
外形
淡い黄または黄色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506846 · 承認 2015.09.30 · 保険コード 645305210

要約

主な用途
痛風患者の慢性高尿酸血症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤は食事に関係なく、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)の患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
ハンリム製薬(株)

効能・効果

痛風患者の慢性高尿酸血症の治療

  • 慢性高尿酸血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は通風患者に慢性的に見られる高尿酸血症を治療するために使用されます。血液中の尿酸値を低下させ、通風発作の頻度と強度を減少させ、尿酸結晶の蓄積を予防して関節の損傷を防ぎます。したがって、慢性高尿酸血症による不快感や合併症の改善に役立ちます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤は食事に関係なく、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)の患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は心血管系疾患を有する患者に投与する際、心血管系の死亡リスクが増加する可能性があるため、心筋梗塞や脳卒中などの主要心血管疾患を有する患者には、他の治療方法が可能であればこの薬を避けることが推奨されます。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合、特定の薬物(メルカプトプリン、アザチオプリン)を服用中の患者、乳糖不耐症または遺伝的な乳糖関連障害を有する患者は使用すべきではありません。 肝疾患がある場合や甲状腺機能に異常がある場合、心臓疾患患者、テオフィリンを服用している患者、臓器移植受給者、そして心血管疾患の病歴があるか尿酸生成が非常に高い患者は、この薬を慎重に使用し、定期的な検査が必要です。 この薬を服用中には肝機能異常、下痢、頭痛、発疹、疲労、めまいなどのさまざまな副作用が現れる可能性があるので、症状がある場合には医療従事者に相談する必要があります。 急性の通風発作があるときは、この薬を開始せず、投与初期には通風症状が悪化する可能性があるため、非ステロイド性抗炎症薬やコルヒチンと併用して発作を予防することが推奨されます。 この薬は肝機能検査を投与前と投与中に定期的に行う必要があり、肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに投与を中止し検査を受ける必要があります。 尿酸値が急激に増加する場合、尿路に沈着が起こる可能性があるため、十分な水分摂取と尿のアルカリ化を通じてこれを予防する必要があります。 この薬は18歳未満の小児や若者には使用せず、高齢者には特別な用量調整が必要ないですが注意が必要です。 この薬と特定の薬物(メルカプトプリン、アザチオプリン)は同時に服用しないべきで、テオフィリンとの併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されており、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬を服用中に運転や機械操作を行う場合、眠気やめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に心血管系の症状や異常反応が現れた場合は直ちに医療従事者に伝えなければならず、心血管疾患の病歴がある患者はこの薬の有益性と危険性を十分に考慮して投与の可否を決定しなければなりません。

副作用

肝機能異常、めまい、下痢、頭痛、発疹、悪心、倦怠、関節痛、四肢痛、痛風、筋肉痛、かゆみ、呼吸困難、貧血、特発性血小板減少性紫斑病、白血球増加症、白血球減少症、好中球減少症、汎血球減少症、脾腫、血小板減少症、狭心症、心房細動、心房粗動、心雑音、心電図異常、動悸、頻脈、難聴、耳鳴り、めまい、視野曇り、腹部膨満、腹痛、便秘、口の乾燥、消化不良、腹部膨満感、排便回数増加、胃炎、胃食道逆流症、消化管不快感、歯茎痛、吐血、過剰塩酸症、血便排泄、口腔潰瘍、膵炎、胃潰瘍、嘔吐、無力症、胸痛、胸部不快感、浮腫、感情異常、歩行障害、インフルエンザ様症状、mass、痛み、渇き、胆石症、糖尿病性腎症、肝脂肪症、肝炎、肝肥大、過敏症、帯状疱疹、食欲不振、食欲減少、食欲増加、脱水、糖尿病、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、体重減少、体重増加、関節炎、関節硬直、関節腫脹、筋肉けいれん、筋肉単収縮、筋肉癒着、筋力低下、筋骨格痛、筋肉硬直、味覚変化、バランス異常、脳血管障害、ギラン・バレー症候群、頭痛、非完全麻痺、感覚低下、嗅覚減退、熱性梗塞、傾眠、精神障害、偏頭痛、感覚異常、眠気、一過性脳虚血発作、震え、不安、抑鬱、不眠、興奮、性欲減少、神経過敏、パニック発作、性格変化、血尿、腎結石、頻尿、蛋白尿、腎不全、腎機能不足、尿意切迫、尿失禁、乳房痛、勃起不全、女性化乳房症、気管支炎、咳、呼吸困難、鼻血、鼻腔乾燥、副鼻腔過剰分泌、咽頭浮腫、気道うっ血、くしゃみ、咽頭刺激、上気道感染、脱毛症、血管性浮腫、皮膚炎、皮膚類似症、斑状出血、湿疹、毛髪変色、毛髪成長異常、多汗症、皮膚剥離、点状出血、光感受性、かゆみ、紫斑、皮膚変色、色素沈着変化、皮膚病変、腋臭異常、じんましん、紅潮、顔面紅潮、高血圧、低血圧、活性型部分トロンボプラスチン時間延長、クレアチニン増加、中炭酸塩減少、ナトリウム増加、EEG異常、ブドウ糖増加、コレステロール増加、中性脂肪増加、アミラーゼ増加、カリウム増加、甲状腺刺激ホルモン増加、血小板減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、MCV増加、赤血球減少、クレアチニン増加、血中尿素増加、血中尿素クレアチニン比増加、CPK増加、ALP増加、LDH増加、PSA増加、尿排出量増加、尿排出量減少、リンパ球数減少、好中球数減少、白血球数増加、白血球数減少、血液凝固検査異常、低密度リポタンパク質増加、プロトロンビン時間延長、尿円柱、尿中白血球陽性、尿中蛋白陽性、打撲、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死溶解、急性アナフィラキシー反応、ショック、重度のアレルギー反応、過敏反応、好酸球増加、全身性症状を伴う薬剤反応、発熱、血液学的障害、腎障害、肝障害、肝不全、黄疸、肝機能障害、血管性浮腫、無顆粒球症、横紋筋融解症、CPK増加、胸痛、肝性昏睡、咳、難聴、無力症、発熱、腹痛、下痢、悪性肺新生物、インフルエンザ様症状、胃炎、痛風、乏尿、胸膜液貯留、かゆみを伴う発疹、肝性昏睡、単純ヘルペス、便失禁、排尿困難、頻繁な腸運動、扁桃炎、胸膜液貯留、アレルギー性鼻炎、骨折、悪性肺新生物、末梢動脈閉塞疾患

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡い黄または黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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