薬情報
ロゼデュオ錠10/20ミリグラム

ロゼデュオ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
桃色の卵型フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTPX3)],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506796 · 承認 2015.09.24 · 保険コード 645404540

要約

主な用途
高コレステロール血症(異常脂質血症)の改善及び動脈硬化性血管疾患リスクの抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係無く1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの低下がさらに求められる患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、1日最大

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症(異常脂質血症)の改善及び動脈硬化性血管疾患リスクの抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合体遺伝性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポBタンパク、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDL-コレステロール
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症、特に異型接合体遺伝性及び非家族性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症の患者において、総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド及びnon-HDL-コレステロールの値を低下させ、HDL-コレステロールの値を増加させるために使用されます。この薬は適切な食事療法と併用して飽和脂肪酸及びコレステロールの摂取を制限し、食事療法だけでは調整が困難な場合に補助剤として処方されます。また、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者にも投与され、心血管疾患リスクの改善に役立ちます。使用前には異常脂質血症の原因となる二次的要因を確認し、必要に応じてその治療が先行されるべきです。この薬は患者の脂質プロファイルを改善し、心血管の健康を促進するために効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係無く1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの低下がさらに求められる患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、1日最大

注意事項

この薬は筋肉に異常が生じる可能性がある横紋筋融解症という深刻な副作用が稀に現れることがあるため、突然の筋肉痛や脱力感の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患がある場合や肝酵素値が異常に高い場合には使用しないでください。 筋肉疾患がある場合や筋肉異常反応のリスクが高い患者、例えば重度の感染、低血圧、大手術または外傷後にはこの薬の使用を慎重に決定し、必要に応じて投与を中止することができます。 この薬は特定の遺伝的疾患がある場合や乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性にはこの薬を使用してはいけません。また、妊娠可能な女性は投与中適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に肝臓での薬物代謝に影響を及ぼす薬を服用している場合は必ず医師に相談してください。 高齢者や腎機能が低下している患者も筋肉異常反応のリスクが高いため、注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間は肝機能検査及び筋肉酵素検査を定期的に実施し、異常兆候を早期に発見できるようにする必要があります。 運転や機械操作時にはめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に皮膚発疹、かゆみ、じんましんなどの重度の皮膚反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療従事者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴うひどい発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息苦しさや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然の非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

上咽頭炎、消化不良、頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、口渇、肝酵素上昇、肝機能検査異常、血中乳酸脱水素酵素増加、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、疲労、関節痛、感覚異常、胸部不快感、下痢、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、震え、咽頭痛、鼻づまり、咳、血中クレアチニン増加、血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密封された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

桃色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTPX3)],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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