薬情報
クレジェット錠10/20ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチン)

クレジェット錠10/20ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
黄色の卵型フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP x 3), 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506787 · 承認 2015.09.24 · 保険コード 641606140

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症のコレステロール及び脂質値改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/5mgを初回用量として推奨し、治療反応に応じて1日10/5mgから10/20mgまで調整可能です。 投与開始後または用量を適正にした後は4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症のコレステロール及び脂質値改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇した中性脂肪、上昇したnon-HDLコレステロール、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者のコレステロールと関連脂質値を改善するために使用されます。特に総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、中性脂肪、non-HDLコレステロール値を低下させ、HDLコレステロール値を増加させて血管健康を助けます。この薬は適切な食事療法とともに使用され、他の非薬物的治療に十分に反応しない場合に効果的です。また、高コレステロールによる動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者には慎重に投与されます。投与前には、異常脂質血症の二次的原因を確認し管理することが重要です。この薬は心血管疾患のリスクを減少させるのに効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/5mgを初回用量として推奨し、治療反応に応じて1日10/5mgから10/20mgまで調整可能です。 投与開始後または用量を適正にした後は4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

注意事項

この薬は稀に筋肉組織が損傷して急性腎不全を引き起こす横紋筋融解症を引き起こすリスクがあります。特に重度の筋肉病症状が現れたり重篤な感染、低血圧、大手術、外傷、代謝及び電解質障害などの危険因子がある患者は、この薬の使用を一時的に中止するか中断すべきです。 この薬の主成分や構成成分にアレルギー反応がある患者、活動性肝疾患患者、筋肉疾患患者、特定の免疫抑制剤と併用する患者、重度の腎機能障害患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性及び授乳中の母はこの薬を服用してはなりません。 筋肉病症や横紋筋融解症発生リスクが高い中等度の腎障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋肉疾患の病歴、他のスタチンまたはフィブラート薬による筋肉毒性の病歴、アルコール依存、アジア系患者なども注意して服用する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者には投与してはなりません。 アルコール依存者や肝疾患の病歴がある患者は肝機能が悪化する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。重度の肝機能障害患者には推奨されません。 筋肉痛、筋肉病症、横紋筋融解症などの筋肉関連の異常症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせて検査を受け、重症の場合は投薬を中止すべきです。 肝機能検査は開始前に行い、治療中も肝酵素値が異常に上昇した場合は用量調整や投薬中止を考慮する必要があります。 この薬を服用する際に血糖が上昇する可能性がありますが、心血管疾患のリスク減少効果が血糖上昇リスクよりも大きいです。 他の薬剤との併用時に相互作用がある可能性があるため、特に抗凝固薬、フィブラート系薬剤、一部の抗生物質及び抗真菌薬などと併用する場合には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や乳幼児へのリスクのためこの薬を服用してはならず、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊を行うべきです。 小児や高齢者には特別な注意が必要であり、小児に対する安全性は確立されていません。 過量服用時には症状に応じた治療と肝機能及び筋肉酵素検査を通じて適切に対応する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、他の容器に移し替えない方が良いです。 服用中にめまいや筋肉痛などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱とともに著しい発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難または息切れ、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然で非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

上気道炎、消化不良、頭痛、口渇、肝酵素上昇、筋肉痛、浮腫、掻痒、めまい、傾眠、咳、下痢、血小板減少、皮膚炎、脱毛、皮膚の熱感、冷や汗、かゆみ、吐き気、血中乳酸脱水素酵素増加、関節痛、腰痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、腹痛、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、糖尿病、うつ病、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から守るために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管すれば薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP x 3), 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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