薬情報
ロゼティブ錠10/10ミリグラム

ロゼティブ錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
알보젠코리아(주)
外形
黄色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
PTP - 30錠/PTP[(10錠/PTP X 3)], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506784 · 承認 2015.09.24 · 保険コード 652604920

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症の脂質値改善及び動脈硬化性血管疾患のリスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事の有無にかかわらず1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/5mg∼10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く必要とされる患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

成分

製造会社
알보젠코리아(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症の脂質値改善及び動脈硬化性血管疾患のリスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポ Bタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDL-コレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特にヘテロ接合体家族性及び非家族性、さらに混合型異常脂質血症患者の血中総コレステロール及びLDL-コレステロール、アポ B、トリグリセリド、non-HDL-コレステロール値を低下させ、良好なコレステロールであるHDL-コレステロールを増加させるのに役立ちます。主に食事療法と共に使用して血中脂質濃度を調整し、動脈硬化性血管疾患リスクを減少させる効果があります。治療時には糖尿病、甲状腺機能低下症等の二次的原因を確認し、必要があれば共に治療する必要があります。また、脂質検査を通じて患者の状態を詳細に観察し適切な治療を計画します。この薬は食事制限と共に適切なタイミングで投与して血中脂質改善及び心血管疾患予防に使用します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/5mg∼10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く必要とされる患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題が生じる可能性があるため、突然の筋肉痛や筋力の低下を感じた場合は即座に医師に報告する必要があります。特に重篤な感染症、低血圧、大手術、外傷、代謝障害等により腎機能が低下するリスクがある患者は、この薬の服用を一時中止するか停止するべきです。 この薬は特定の患者に投与するといけないのですが、主成分や構成成分にアレルギーがある人、活動性肝疾患がある人や肝酵素の数値が理由なく持続的に高い人、筋肉疾患がある人、特定の免疫抑制剤と同時に服用する人、重篤な腎機能低下患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性等はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬は筋肉症や横紋筋融解症のリスクが高い患者に慎重に投与すべきであり、アルコール依存症者、肝機能障害患者、高齢者、甲状腺機能低下症の患者等も注意が必要です。この薬と特定の脂質低下剤や他の薬物を同時に服用する場合、筋肉損傷のリスクが高まる可能性があるため、医師と相談する必要があります。 投薬中は肝機能及び筋肉酵素数値を定期的に検査し、異常徴候があれば即座に治療を調整する必要があります。肝酵素が著しく上昇する場合や筋肉酵素が正常上限値の5倍以上に増加した場合、この薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は妊娠中の胎児に有害である可能性があるため、妊娠中または妊娠計画中の女性は必ず医師に相談し、適切な避妊方法を使用する必要があります。授乳中の女性もこの薬の服用を避けた方が良いです。 小児や青年に対する安全性は十分に確認されていないため推奨されません。 また、この薬はアルコール過剰摂取の患者や肝疾患病歴のある患者に注意して使用すべきであり、運転や機械操作時にめまい等の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と他の薬物との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。特に特定の抗真菌剤、抗生物質、免疫抑制剤、脂質低下剤等と同時に服用すると筋肉損傷のリスクが高まる可能性があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚がむける、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱のある呼吸異常、呼吸の問題、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に疲れやすい、肝異常(黄疸)、突然で非常に重度の頭痛

軽度の副作用

鼻咽頭炎、消化不良、頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、口渇、血糖上昇、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、疲労、感覚異常、胸部不快感、下痢、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、腰痛、咳、上気道感染、咽頭炎、鼻 sinus炎、痰、鼻水、皮膚炎、皮膚の発熱、脱毛症、じんましん、多汗症、口腔乾燥症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、室温の1度から30度の間で保管することが安全です。

外観・包装

外形

黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/PTP[(10錠/PTP X 3)], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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