薬情報

ダブル錠

医療用医薬品경구承認取り下げ
成分・含量
ラニチジン塩酸塩›168mg / 1錠トリカリウムビスマスジクエン酸塩›200mg / 1錠スクラルファート水和物›600mg / 1錠
製造・輸入元
일동제약(주)
外形
緑色の長方形フィルムコーティングトリプレット錠
包装
30錠, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201506749 · 承認 2015.09.24

この製品は2025.02.17に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍、胃炎など消化器疾患の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、食事に関係なく1回1錠を1日2回午前と就寝前に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍:1回1錠を1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。 特に十二指腸潰瘍患者に対しては、1回2錠を1日2回午前と就寝前に投与するとより高い治療率が得られます。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与による潰瘍または長期投与時の予防に対しても効果があります。

成分

製造会社
일동제약(주)

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍、胃炎など消化器疾患の治療

  • 胃・十二指腸潰瘍、胃炎、ゾリンガー・エリソン症候群、逆流性食道炎、メンデルソン症候群、手術後の潰瘍
承認事項の原文を見る

この医薬品は、胃と十二指腸の潰瘍、胃炎、ゾリンガー・エリソン症候群などの胃腸疾患を治療するために使用されます。逆流性食道炎の症状を和らげ、手術後の潰瘍を予防するのにも役立ちます。また、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAID)使用による胃や十二指腸の潰瘍予防にも効果的です。麻酔前投薬の際には、メンデルソン症候群予防のために使用されます。このように、さまざまな胃腸疾患関連の症状を治療・予防するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、食事に関係なく1回1錠を1日2回午前と就寝前に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍:1回1錠を1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。 特に十二指腸潰瘍患者に対しては、1回2錠を1日2回午前と就寝前に投与するとより高い治療率が得られます。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与による潰瘍または長期投与時の予防に対しても効果があります。

注意事項

この薬は、腎機能が非常に弱い患者や透析治療を受けている患者には使用してはいけません。また、この薬またはその成分にアレルギーのある患者は投与を避けるべきです。急性ポルフィリン症という稀な血液疾患の病歴がある患者にもこの薬は使用しない方が良いです。上部消化管手術を受けた患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして未熟児や新生児にもこの薬は推奨されません。カリウムの摂取を制限する食事療法を行っている患者にも注意が必要です。 肝機能に問題がある患者、過去に薬物アレルギーがあった患者、高齢者、そして腎障害の病歴がある患者に対しては、この薬を慎重に使用する必要があります。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤を同時に服用している場合、特に消化管出血のリスクがあるため、定期的な検査が必要です。胃癌の症状を隠す可能性があるため、胃潰瘍患者や中年以降の新たな消化不良の症状がある患者は、悪性病でないことを確認した上で使用すべきです。ヘリコバクター・ピロリ感染がある胃・十二指腸潰瘍患者は、菌撲滅治療を併用する必要があります。重症の集中治療室患者は、胃石生成のリスクがあるため注意が必要です。低リン酸血症の患者は、この薬のアルミニウム成分がリン酸の吸収を妨げる可能性があるため注意が必要です。嚥下困難がある患者は呼吸器合併症のリスクがあるため、注意して使用する必要があります。 この薬は稀に深刻なアレルギー反応やアナフィラキシーショックを引き起こすことがあるため、投与中に異常症状が現れた場合は直ちに中止し、医師の治療を受けるべきです。皮膚発疹、じんま疹、血管浮腫、発熱、気管支痙攣などの過敏反応も起こる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は投与を中止するべきです。血液検査で白血球や血小板の減少および肝機能異常が見られることがあり、異常症状があれば直ちに医師に相談する必要があります。心拍異常や不整脈が稀に報告されているため、心疾患のある患者は注意が必要です。消化器系の症状としては、吐き気、嘔吐、便秘、下痢、腹痛などが現れる可能性があり、便の色が黒くなることもありますが、これは薬の影響であり別の治療は不要です。 重度のめまい、眠気、混乱、けいれんなどの神経系異常症状が稀に現れることがあり、これらの症状がある場合も直ちに投与を中止する必要があります。女性化乳房、乳汁分泌増加、勃起不全などの症状も非常に稀に報告されていますが因果関係は明確ではありません。筋肉痛や関節痛が生じることがあり、稀に横紋筋融解症という深刻な筋肉疾患が現れる可能性があるため、症状があれば直ちに中止する必要があります。皮膚発疹、脱毛、皮膚のかゆみなどの症状も報告されています。 この薬は長期使用しない方が良く、治療経過をよく観察しながら最小限の用量で使用することが重要です。高齢者や慢性肺疾患、糖尿病、免疫力が弱い患者は肺炎リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。また、この薬服用中にめまいや眠気が現れた場合は運転や危険な機械操作を避けるべきです。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特に抗凝固剤や一部の抗生物質、抗けいれん剤などを服用中の患者は医師に相談すべきです。スクラルファートなどの一部の薬剤と同時に服用する場合は、時間を空けて服用することが望ましいです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、小児に対する安全性も確立されていないため使用を推奨しません。 過量服用の場合、嘔吐や胃洗浄などの措置が必要となることがあります。重度の場合には血液透析によって排除することもできます。 この薬は胃酸分泌を減少させ胃内の細菌増殖を促進する可能性があるため、長期投与時には眼科検査が必要になることがあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の浮腫(血管浮腫を含む)、胸の圧迫感(胸痛を含む)、呼吸困難(気管支痙攣を含む)、冷や汗、蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、

軽度の副作用

皮膚発疹、じんま疹、血管神経浮腫、発熱、低血圧、胸痛、吐き気、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満感、腹痛、食欲不振、皮膚のかゆみ、舌の黒変、めまい、眠気、錯乱状態、興奮、不眠、頭痛、頭重感、病感、不安、抑うつ、幻覚、視力のかすみ、不随意運動障害、女性化乳房、乳汁分泌過多、勃起不全、性欲減退、関節痛、筋肉痛、舌炎、脱毛症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は、空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましく、こうして保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

緑色の長方形フィルムコーティングトリプレット錠

包装単位

30錠, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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