薬情報
ニューピド錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

ニューピド錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
大韓ニューパム株式会社
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506676 · 承認 2015.09.22 · 保険コード 669906370

要約

主な用途
アテローム性動脈硬化症の症状改善、心房細動患者におけるアテローム血栓症・血栓塞栓症の予防
使用対象
成人
成人用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300mgを負荷用量(loading dose)として開始し、その後、1日1回75mgを維持用量として経口投与する。このとき、アスピリン75~325mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75mgを経口投与する。このとき、アスピリン75~100mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 ○ 腎機能障害患者:腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者:出血傾向を伴う中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

成分

製造会社
大韓ニューパム株式会社

効能・効果

アテローム性動脈硬化症の症状改善、心房細動患者におけるアテローム血栓症・血栓塞栓症の予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系異常、脳卒中、不応性虚血、血管性リスク因子、動脈血栓症、血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患がある成人患者において動脈硬化性症状を改善するために使用されます。また、急性冠症候群患者、特に不安定狭心症や非Q波心筋梗塞患者において、薬物治療や冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス手術を受けた後にも心血管系異常による合併症を予防し、症状を改善するのに役立ちます。さらに、1つ以上の血管性リスク因子があり、ビタミンK拮抗薬の投与が適切でなく、出血リスクが低い心房細動患者において、脳卒中及び血栓塞栓症のリスクを減少させて健康を改善します。このように心血管系疾患に関連するさまざまな状況で効果的に症状を改善し、合併症のリスクを減少させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300mgを負荷用量(loading dose)として開始し、その後、1日1回75mgを維持用量として経口投与する。このとき、アスピリン75~325mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75mgを経口投与する。このとき、アスピリン75~100mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 ○ 腎機能障害患者:腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者:出血傾向を伴う中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

注意事項

この薬は血小板の凝集を防ぎ、血液の凝固を予防する薬です。 この薬を服用する前に、遺伝的に特定の酵素(CYP2C19)の機能が低下している場合、薬効が減少する可能性があるため、医師に相談する必要があります。 また、この酵素の活性を高める薬と併用すると出血リスクが増加する可能性があるため、併用を避けるべきです。 この薬またはその成分にアレルギーがある人、出血がある患者、肝機能が著しく損傷している患者、授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症患者はこの薬を服用してはいけません。 出血リスクが高い患者や出血性疾患がある患者は、この薬を慎重に使用すべきであり、出血症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 特に手術予定の患者は手術の5〜7日前からこの薬の服用を中止し、止血ができたら再度服用を開始する必要があります。 この薬は他の出血リスクのある薬と併用する際に出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は出血症状に対して注意深く観察し、出血の疑いがある場合は血液検査などで確認する必要があります。 稀に血小板減少症や重篤な血液異常反応が現れることがあるため、感染症状や発熱時には直ちに医療従事者に相談するべきです。 この薬は消化不良、腹痛、下痢、頭痛、めまい、皮膚発疹などの副作用がある可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 妊娠中は胎児に対する影響を考慮して必要なときのみ使用し、分娩前には出血リスクのため服用を中止することが望ましいです。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を続けるか中止するかを医師に相談する必要があります。 小児の安全性は確認されていないため、小児には使用しないのが原則です。 高齢者は腎臓と肝機能が低下する可能性があるため、用量調整と状態観察が必要です。 過量服用時は出血リスクが増加し、特別な解毒剤は存在しないため、出血時には血小板輸血などの治療が必要となる場合があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 服用中には新しい薬を開始したり手術を受ける際に必ず医療従事者にこの薬を服用中であることを知らせる必要があります。

副作用

出血、消化管出血、紫斑、打撲、血腫、鼻出血、血腫、血尿、眼球内出血、頭蓋内出血、重度好中球減少症、再生不良性貧血、重度血小板減少症、血小板減少症、消化器系の症状、腹痛、消化不良、下痢、発疹、かゆみ、うつ、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、咳、尿路感染、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、便秘、血小板減少症、貧血、血便、血腫、血尿症、喀血、筋肉出血、歯茎出血、貧血、肺炎、副鼻腔炎、湿疹、皮膚潰瘍、膀胱炎、白内障、結膜炎、運動機能低下症、震え、声の障害、異常歩行、運動過多症、運動失調、知覚異常、不眠、健忘、不安、便秘、妄想、異常行動、関節痛、筋肉痛、腰痛、女性化乳房、発熱、体重減少、体重増加、顔面紅潮、無力、硬直、顔の浮腫、失神、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫、アレルギー症状、虚血性壊死、全身浮腫、胃炎、出血性胃炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、穿孔性胃潰瘍、上部消化管潰瘍出血、膨満感、ビリルビン血症、感染性肝炎、脂肪肝、出血性関節症、喀血、肺出血、血小板減少症、出血時間延長、再生不良性貧血、ヘモグロビン減少性貧血、無顆粒球症、顆粒球減少症、白血病、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、過剰月経、血胸症、大水疱疹、紅斑性皮疹、丘疹状皮疹、蕁麻疹、腎機能異常、急性腎不全、混乱、幻覚、味覚異常、味覚消失、血管炎、低血圧、気管支けいれん、間質性肺炎、好酸球性肺炎、大腸炎、膵炎、胃炎、口内炎、肝炎、急性肝不全、丘疹状皮疹、蕁麻疹、かゆみ、血管浮腫、水疱性皮膚炎、薬剤誘発過敏症候群、好酸球増加、薬疹、湿疹、扁平苔癬、関節炎、関節症、糸球体病、女性化乳房、発熱、肝機能値異常、血中クレアチニン増加、食欲不振、体重減少、視覚異常、便秘、体重増加、顔面紅潮、運動機能低下症、口渇、健忘、妄想、頻尿症、不整脈、震え、声の障害、異常歩行、運動過多症、運動失調、しゃっくり、嚥下困難、舌疾患、異常行動、硬直、視野障害、眼球乾燥症、一時的失明、充血、排尿障害、尿毒症、低血糖症、徐脈、耳鳴り、接触皮膚炎、女性化乳房、PSA上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。このようにすることで、薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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