薬情報
エソメプラゾールマグネシウム三水和物40mg(シネソメ錠)

エソメプラゾールマグネシウム三水和物40mg(シネソメ錠)

医療用医薬品錠剤경구 · 정맥
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウムトリハイドレート›44.5mg / 1錠
製造・輸入元
신일제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
箱 - 28錠/箱[14錠/PTP x 2], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506636 · 承認 2015.09.18 · 保険コード 653805110

要約

主な用途
逆流性食道炎(びらん性逆流食道炎など)の治療、ヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療及び再発予防、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬に伴う消化管症状の緩和などの効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は水などの液体と一緒に飲み込む必要があり、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1. 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療: 4週間にわたり1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されないか症状が続く場合は、さらに4週間服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期間の維持療法: 1日1回、1回20 mg - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状緩和療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後に症状の制御ができない場合は追加の診療が必要です。 · 一旦症状が緩和された後、それ以降続く症状は1日1回、1回20 mgを投与して調節します。 · 成人の場合、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続的な症状制御のために必要に応じて投与することは推奨されません。 2) ヘリコバクター・ピロリ駆除のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択的、選択的)による上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状が制御されない場合は追加の診療が必要です。4週間を超える臨床試験は実施されていません。 4) 継続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍の治療: 1日1回、1回20 mg。治療期間は4~8週間です。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の予防: 1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンガー-エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与です。その後の用量は患者ごとに調整され、臨床症状がある間は治療を継続する必要があります。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。1日80 mg以上の用量は1日2回に分けて服用します。 6) 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後、4週間にわたり1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療: 4週間にわたり1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されないか症状が持続する患者の場合は、さらに4週間服用します。 - 食道炎のない逆流性食道疾患の症状緩和療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後に症状の制御ができない場合は追加の診療が必要です。 · 一旦症状が緩和された後、それ以降続く症状は1日1回、1回20 mgを投与して調節します。 · 成人の場合、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続的な症状制御のために必要に応じて投与することは推奨されません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者への投与の例が多くないため慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度-中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬20 mgの用量を超えてはなりません。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。
小児用量
12歳以上の青少年: - 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療: 4週間にわたり1日1回、1回40 mgを投与します。 - 治療されないか症状が持続する場合は、さらに4週間服用します。

成分

製造会社
신일제약(주)

効能・効果

逆流性食道炎(びらん性逆流食道炎など)の治療、ヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療及び再発予防、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬に伴う消化管症状の緩和などの効果

  • 逆流性食道炎
  • びらん性逆流性食道炎
  • 食道炎
  • 十二指腸潰瘍
  • 消化性潰瘍
  • 上部消化管痛
  • 上部消化管不快感
  • 上部消化管灼熱感
  • 胃潰瘍
  • 十二指腸潰瘍
  • ゾリンガー-エリソン症候群
  • 再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は逆流性食道炎及びびらん性逆流性食道炎の治療に用いられ、食道炎患者の再発防止のための長期間の維持療法にも効果的です。また、食道炎がない逆流性食道炎患者の症状緩和にも助けとなります。ヘリコバクター・ピロリ感染のある十二指腸潰瘍及び消化性潰瘍患者の再発防止のための抗生物質併用療法にも使用されます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与に関連した上部消化管症状や胃潰瘍、十二指腸潰瘍の治療と予防にも効果的です。ゾリンガー-エリソン症候群の治療及び静脈注射後の胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再出血予防誘導後の維持療法にも適用されます。全体的に消化器関連の多様な疾患の治療と再発防止に使用します。

用法・用量

成人用量

この薬は水などの液体と一緒に飲み込む必要があり、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1. 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療: 4週間にわたり1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されないか症状が続く場合は、さらに4週間服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期間の維持療法: 1日1回、1回20 mg - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状緩和療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後に症状の制御ができない場合は追加の診療が必要です。 · 一旦症状が緩和された後、それ以降続く症状は1日1回、1回20 mgを投与して調節します。 · 成人の場合、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続的な症状制御のために必要に応じて投与することは推奨されません。 2) ヘリコバクター・ピロリ駆除のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択的、選択的)による上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状が制御されない場合は追加の診療が必要です。4週間を超える臨床試験は実施されていません。 4) 継続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍の治療: 1日1回、1回20 mg。治療期間は4~8週間です。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の予防: 1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンガー-エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与です。その後の用量は患者ごとに調整され、臨床症状がある間は治療を継続する必要があります。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。1日80 mg以上の用量は1日2回に分けて服用します。 6) 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後、4週間にわたり1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療: 4週間にわたり1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されないか症状が持続する患者の場合は、さらに4週間服用します。 - 食道炎のない逆流性食道疾患の症状緩和療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後に症状の制御ができない場合は追加の診療が必要です。 · 一旦症状が緩和された後、それ以降続く症状は1日1回、1回20 mgを投与して調節します。 · 成人の場合、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続的な症状制御のために必要に応じて投与することは推奨されません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者への投与の例が多くないため慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度-中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬20 mgの用量を超えてはなりません。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。

小児用量

12歳以上の青少年: - 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療: 4週間にわたり1日1回、1回40 mgを投与します。 - 治療されないか症状が持続する場合は、さらに4週間服用します。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがあるか、過敏反応を示したことがある患者には使用しないでください。また、ペニシリン系抗生物質やマクロライド系抗生物質にアレルギーがある患者も注意が必要です。特定の心臓関連薬剤や抗ウイルス薬を服用中の患者、及び心筋梗塞の病歴がある女性や授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。この薬はさまざまな副作用が現れる可能性があるため、頭痛、腹痛、下痢、皮膚発疹、筋肉痛、血液異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。長期服用する場合は定期的な検査が必要であり、特にマグネシウム濃度と肝機能を定期的に確認する必要があります。この薬は胃酸を減少させることで胃腸内の細菌増殖を増加させる可能性があるため、下痢や感染症状が持続する場合は医院を訪れる必要があります。また、骨折のリスクが増加する可能性があるため、骨粗鬆症がある患者や骨折のリスクが高い患者には注意が必要です。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に血液凝固に影響を与える薬物、抗生物質、抗ウイルス薬、免疫抑制剤と一緒に服用する場合は特に注意が必要です。妊娠中にはこの薬の安全性が完全に確認されていないため、妊娠中の患者は医師と相談した上で服用する必要があります。授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されます。過剰服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、重篤なアレルギー反応、皮膚粘膜眼症候群、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、リール症候群、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応、DRESS症候群、肝炎、肝不全、黄疸、脳病、肝異常、気管支痙攣、膵炎、重度の皮膚異常反応、横紋筋融解、重度の浮腫、重度の神経系症状

軽度の副作用

頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視界がぼやける、いらいら、精神混乱、うつ、攻撃性、幻覚、発熱、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、肝酵素の増加、皮膚炎、かゆみ、発疹、脱毛、光感受性、骨折、関節痛、筋肉痛、筋肉の弱さ、無力症、発汗増加、ク

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を保持するために、1度から30度の間の常温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

箱 - 28錠/箱[14錠/PTP x 2], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 300錠/瓶

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同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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