薬情報
フェブキソスタット錠80ミリグラム(フェブキソスタット)

フェブキソスタット錠80ミリグラム(フェブキソスタット)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
フェブキソスタット›80mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ジェニュワンサイエンス
外形
淡黄~黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶,国内用 - 100錠/瓶,輸出用 - 10錠/PTP[10T (10T/1PTP)],輸出用 - 30錠/PTP[30T (10T/3PTP)],輸出用 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201506624 · 承認 2015.09.17 · 保険コード 671704820

要約

主な用途
痛風患者の慢性高尿酸血症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤は食事に関係なく、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸濃度を再検査する。治療目標は、血清尿酸濃度を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その濃度を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は、十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)の患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
株式会社ジェニュワンサイエンス

効能・効果

痛風患者の慢性高尿酸血症の治療

  • 慢性高尿酸血症
承認事項の原文を見る

この薬は痛風患者において、慢性的に血中尿酸濃度が高い状態、すなわち高尿酸血症を治療するために使用されます。高尿酸血症を効果的にコントロールし、痛風発作の頻度や症状を軽減し、関節の損傷や腎結石などの合併症を予防します。この薬は尿酸の生成を抑制するか尿酸の排泄を促進することで血中尿酸値を正常範囲に維持することにより痛風の管理に役立ちます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤は食事に関係なく、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸濃度を再検査する。治療目標は、血清尿酸濃度を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その濃度を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は、十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)の患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬の主成分や賦形剤にアレルギーがある方、特定の抗癌剤であるメルカプトプリンやアザチオプリンを服用中の方、無症状の高尿酸血症患者、臓器移植を受けた方、尿酸生成速度が非常に高い患者、または乳糖不耐性や遺伝的乳糖代謝障害のある方はこの薬を服用すべきではありません。 肝疾患があるか過去にあった患者、甲状腺機能の変化がある患者、心臓疾患がある方、及びテオフィリンという薬を併用している患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。定期的に肝機能検査を受けて状態を確認する必要があります。 この薬を服用すると肝機能異常、悪心、関節痛、発疹などの様々な副作用が現れる可能性があります。肝機能異常は一部の患者で深刻な場合があるため、無力感、食欲不振、右上腹部痛、黄疸などの症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 急性の痛風発作がある時はこの薬を服用し始めないことが望ましく、服用初期には痛風症状が一時的に悪化する可能性があるため、これを予防するために抗炎症薬やコルヒチンなどの薬を併用することが推奨されます。痛風発作が発生しても薬を中断せずに継続して服用することが重要です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動を行う際には注意が必要です。 また、重篤なアレルギー反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群やアナフィラキシー反応が稀に報告されているため、皮膚発疹、呼吸困難、顔の腫れなどの症状が現れた場合は即座に薬の服用を中止し、医療機関を受診する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、メルカプトプリンやアザチオプリンを服用中の場合は必ず避けてください。また、テオフィリンとの併用時には注意が必要です。さらに、制酸剤や非ステロイド性抗炎症薬等との併用時には医師や薬剤師に相談することをお勧めします。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全であり、18歳未満の子供や青春期の若者には使用経験がないため推奨されません。 過剰摂取の場合、特別な治療法はないため、症状に応じた対症療法を受ける必要があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、特に保管条件は必要ありません。

副作用

肝機能異常、悪心、関節痛、発疹、貧血、特発性血小板減少性紫斑病、白血球増加症、白血球減少症、好中球減少症、汎血球減少症、脾腫、血小板減少症、狭心症、心房細動、心房粗動、心雑音、心電図異常、動悸、徐脈、頻脈、難聴、耳鳴り、めまい、視界不良、腹部膨満、腹痛、便秘、口腔乾燥、消化不良、膨満感、排便回数増加、胃炎、胃食道逆流症、消化管不快感、歯茎痛、吐血、過剰塩酸症、血便排出、口腔潰瘍、膵炎、胃潰瘍、嘔吐、無力症、胸痛、胸部不快感、むくみ、疲労、感情異常、歩行障害、インフルエンザ様症状、mass、痛み、渇き、胆石症、糖尿病、肝脂肪症、肝炎、肝腫大、過敏症、水痘、食欲不振、食欲減少、食欲増加、脱水、糖尿病、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、体重減少、体重増加、関節炎、関節硬直、関節腫脹、筋肉痙攣、筋肉単収縮、筋肉狭窄、筋力低下、筋骨格痛、筋肉強直、筋肉痛、味覚変化、平衡異常、脳血管事故、ギラン・バレー症候群、頭痛、反不完全麻痺、感覚低下、嗅覚減退、熱症候、傾眠、精神障害、偏頭痛、感覚異常、眠気、一過性脳虚血発作、震え、不安、憂鬱、不眠、興奮性、性欲減少、神経過敏、パニック発作、人格変化、血尿、腎石症、頻尿、蛋白尿、腎不全、腎機能不足、尿意切迫、尿失禁、乳房痛、勃起不全、女性化乳房症、気管支炎、咳、呼吸困難、鼻血、鼻腔乾燥、上顎洞過剰分泌、咽頭浮腫、気道鬱血、くしゃみ、咽喉刺激、上気道感染、脱毛症、血管浮腫、皮膚炎、皮膚絵症、斑状出血、湿疹、毛髪変色、毛髪成長異常、多汗症、皮膚剥離、点状出血、光過敏症、かゆみ、紫斑症、皮膚変色、色素沈着変化、皮膚病変、腋臭異常、蕁麻疹、紅潮、顔面紅潮、高血圧、低血圧、活性型部分トロンボプラスチン時間延長、クレアチニン増加、中炭酸塩減少、ナトリウム増加、EEG異常、ブドウ糖増加、コレステロール増加、中性脂肪増加、アミラーゼ増加、カリウム増加、甲状腺刺激ホルモン増加、血小板減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、MCV増加、赤血球減少、クレアチニン増加、血中尿素増加、血中尿素クレアチニン比増加、CPK増加、ALP増加、LDH増加、PSA増加、尿排出量増加、尿排出量減少、リンパ球数減少、好中球数減少、白血球数増加、白血球数減少、血液凝固検査異常、低密度リポタンパク増加、プロトロンビン時間延長、尿管、尿中白血球陽性、尿中蛋白陽性、打撲、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性アナフィラキシー反応、ショック、重度のアレルギー反応、過敏反応、肝不全、黄疸、肝障害、肝機能異常、血管浮腫、無顆粒球症、横紋筋融解症、胸痛、肝性昏睡、咳、難聴、無力症、発熱、腹痛、下痢、悪性肺新生物、インフルエンザ様症状、胃炎、痛風、頻尿、胸膜積液、下痢、毒性肝炎、かゆみのある発疹、肝性昏睡、単純ヘルペス、下剤失禁、排尿困難、頻回腸運動、扁桃炎、胸膜積液、アレルギー性鼻炎、足骨折、頻尿、悪性肺新生物、末梢動脈閉塞疾患

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

淡黄~黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶,国内用 - 100錠/瓶,輸出用 - 10錠/PTP[10T (10T/1PTP)],輸出用 - 30錠/PTP[30T (10T/3PTP)],輸出用 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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