薬情報

アゼト乾燥シロップ(アジスロマイシン水和物)

医療用医薬品経口承認取り下げ
成分・含量
アジスロマイシン水和物›5.01g / 100g
製造・輸入元
ジョア製薬株式会社
外形
白色から淡いピンク色の粉末
包装
15 mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201506559 · 届出 2015.09.15

この製品は2025.03.07に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器・中耳感染症、皮膚・軟部組織感染症、クラミジア性生殖器感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日1回投与し、食事に関係なく服用できる。 成人 1)トラコーマクラミジアによる性器感染症:25mL[アジスロマイシン1g(力価)]を単回投与 2)その他の適応症 -3日間投与法:1日1回12.5mL[アジスロマイシン500mg(力価)]を3日間投与 [総投与量:アジスロマイシン1.5g(力価)] -5日間投与法:初日に12.5mL[アジスロマイシン500mg(力価)]を1回投与 2日目から1日1回6.25mL [アジスロマイシン250mg(力価)]を 4日間投与 [総投与量:アジスロマイシン1.5g(力価)] 高齢者:成人の用法・用量と同様に投与
小児服用量
小児 アジスロマイシンとして1日1回、体重Kg当たり10mg(力価)を3日間投与するか、または初日に体重Kg当たり10mg(力価)を1回投与し、2日目から 体重Kg当たり5mg(力価)を4日間、1日1回投与する。 急性中耳炎の小児患者の治療における推奨用量として、上記2つの投与法のほか、体重Kg当たり30mg(力価)を単回投与することができる。この 1日投与法の場合は、食事の1時間前または食後2時間経過してから服用する。 15-25Kg: 1日投与法(急性中耳炎の場合)15mL [アジスロマイシン600 mg(力価)]を単回投与; 3日間投与法 1日1回5mL [アジスロマイシン200mg (力価)]を3日間投与; 5日間投与法 初日に5mL [アジスロマイシン200mg (力価)]を1回投与、2日目から1日1回2.5mL[アジスロマイシン100mg (力価)]を4日間投与 26-35Kg: 1日投与法(急性中耳炎の場合)23.5mL [アジスロマイシン900 mg(力価)]を単回投与; 3日間投与法 1日1回7.5mL [アジスロマイシン300mg (力価)]を3日間投与; 5日間投与法 初日に7.5mL [アジスロマイシン300mg (力価)]を1回投与。2日目から1日1回3.75mL(アジスロマイシン150mg (力価)]を4日間投与 36-45Kg: 1日投与法(急性中耳炎の場合)30mL [アジスロマイシン1.2 g(力価)]を単回投与; 3日間投与法 1日1回10mL [アジスロマイシン400mg (力価)]を3日間投与; 5日間投与法 初日に10mL [アジスロマイシン400mg (力価)]を1回投与。2日目から1日1回5mL [アジスロマイシン200mg (力価)]を4日間投与 45Kg以上: 1日投与法(急性中耳炎の場合)37.5mL [アジスロマイシン1.5 g(力価)]を単回投与; 3日間投与法 成人用量と同様; 5日間投与法 成人用量と同様

成分

製造会社
ジョア製薬株式会社

効能・効果

呼吸器・中耳感染症、皮膚・軟部組織感染症、クラミジア性生殖器感染症の治療

  • 気管支炎、肺炎、蓄膿症、咽頭炎、扁桃炎、皮膚および軟部組織感染症、中耳炎、単純生殖器感染症
承認事項の原文を見る

この薬は、さまざまな種類の細菌や真菌に効果があり、気管支炎や肺炎といった下気道感染症に使用されます。また、蓄膿症、咽頭炎、扁桃炎などの上気道感染症にも適用され、皮膚や軟部組織感染症の治療にも効果的です。中耳炎の治療にも役立ち、クラミジア・トラコマティスによる単純生殖器感染症の治療にも使用されます。このように、さまざまな感染症の改善に使用できる薬です。

服用方法

成人服用量

1日1回投与し、食事に関係なく服用できる。 成人 1)トラコーマクラミジアによる性器感染症:25mL[アジスロマイシン1g(力価)]を単回投与 2)その他の適応症 -3日間投与法:1日1回12.5mL[アジスロマイシン500mg(力価)]を3日間投与 [総投与量:アジスロマイシン1.5g(力価)] -5日間投与法:初日に12.5mL[アジスロマイシン500mg(力価)]を1回投与 2日目から1日1回6.25mL [アジスロマイシン250mg(力価)]を 4日間投与 [総投与量:アジスロマイシン1.5g(力価)] 高齢者:成人の用法・用量と同様に投与

小児服用量

小児 アジスロマイシンとして1日1回、体重Kg当たり10mg(力価)を3日間投与するか、または初日に体重Kg当たり10mg(力価)を1回投与し、2日目から 体重Kg当たり5mg(力価)を4日間、1日1回投与する。 急性中耳炎の小児患者の治療における推奨用量として、上記2つの投与法のほか、体重Kg当たり30mg(力価)を単回投与することができる。この 1日投与法の場合は、食事の1時間前または食後2時間経過してから服用する。 15-25Kg: 1日投与法(急性中耳炎の場合)15mL [アジスロマイシン600 mg(力価)]を単回投与; 3日間投与法 1日1回5mL [アジスロマイシン200mg (力価)]を3日間投与; 5日間投与法 初日に5mL [アジスロマイシン200mg (力価)]を1回投与、2日目から1日1回2.5mL[アジスロマイシン100mg (力価)]を4日間投与 26-35Kg: 1日投与法(急性中耳炎の場合)23.5mL [アジスロマイシン900 mg(力価)]を単回投与; 3日間投与法 1日1回7.5mL [アジスロマイシン300mg (力価)]を3日間投与; 5日間投与法 初日に7.5mL [アジスロマイシン300mg (力価)]を1回投与。2日目から1日1回3.75mL(アジスロマイシン150mg (力価)]を4日間投与 36-45Kg: 1日投与法(急性中耳炎の場合)30mL [アジスロマイシン1.2 g(力価)]を単回投与; 3日間投与法 1日1回10mL [アジスロマイシン400mg (力価)]を3日間投与; 5日間投与法 初日に10mL [アジスロマイシン400mg (力価)]を1回投与。2日目から1日1回5mL [アジスロマイシン200mg (力価)]を4日間投与 45Kg以上: 1日投与法(急性中耳炎の場合)37.5mL [アジスロマイシン1.5 g(力価)]を単回投与; 3日間投与法 成人用量と同様; 5日間投与法 成人用量と同様

注意事項

この薬はマクロライド系抗生物質であり、稀に重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、過敏症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は腸内細菌のバランスを変化させ、重度の下痢や大腸炎を引き起こす可能性があるので、服用後に下痢症状が現れた場合は必ず医療従事者に知らせてください。 過敏反応のある方や特定の代謝障害がある方はこの薬を服用すべきではなく、特に腎機能や肝機能が著しく低下している患者や糖尿病患者は注意して服用する必要があります。 この薬は肝臓や腎臓に影響を与える可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきで、長期間または高用量で使用すると聴力障害や消化器障害が発生することがあります。 心拍異常やQT延長のリスクがあるため、心疾患のある方やQT延長のリスクが高い患者は慎重に服用してください。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせ、特にエルゴタルアルカロイドや特定の抗凝固剤と併用しないようにしてください。 妊娠中は特別な場合を除いて慎重に使用すべきで、授乳中は母乳を通じて薬物が伝達される可能性があるため、専門家と相談の上で決定する必要があります。 子供や高齢者に投与する際は用量や投与方法を正確に守り、過量摂取した場合は直ちに医療従事者の助けを求めるべきです。 この薬は調製後室温で5日以内に使用し、子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管することが重要です。

副作用

血管浮腫、アナフィラキシー、急性全身性発疹性膿疱症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、下痢、吐き気、嘔吐、軟便、腹部不快感、腹部膨満感、肝機能異常、発疹、浮腫、モニリア症、膣炎、血小板減少、白血球減少、好中球減少、ショック、アナフィラキシー症状、食欲不振、攻撃的反応、神経過敏症、興奮、不安、めまい、けいれん、頭痛、運動過多症、感覚異常、眠気、感覚低下、失神、味覚/嗅覚障害及び喪失、難聴、耳鳴り、聴力障害、動悸、心室頻拍、不整脈、QT延長、Torsades de pointes、低血圧、消化不良、便秘、膜性腸炎、膵炎、幽門狭窄、舌の変色、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性黄疸、肝壊死、肝機能不全、かゆみ、光過敏反応、浮腫、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、関節痛、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、疲労、倦怠感、発熱、咳、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、好酸球性肺炎、乳幼児肥厚性幽門狭窄症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、保管温度は1℃から30℃の間で室温を維持することが重要です。これにより薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

白色から淡いピンク色の粉末

包装単位

15 mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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