薬情報

アトルビン錠20ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム三水和物)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›含量を確認中
製造・輸入元
한국노바티스(주)
外形
明るい黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP x 3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201505880 · 承認 2015.08.21

この製品は2023.06.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心筋梗塞と脳卒中のリスク低下および高脂血症の改善に用いられる
使用対象
成人 · 小児
成人用量
高脂血症の治療の場合、推奨初回用量は1日1回アトルバスタチン10 mgであり、より多くのLDLコレステロール減少が必要な場合は1日1回20 mgまたは40 mgから始めることができます。 投与用量範囲は1日1回10〜80 mgであり、治療目標および患者の反応に応じて個別化します。 投与開始後2〜4週間以内に脂質値を分析して用量を調整します。 同型接合家族性高コレステロール血症の患者の場合、この薬の投与用量は1日1回10〜80 mgであり、他の脂質低下治療法(例:LDLアフェレーシス)との併用またはこれらの脂質低下治療法が不可能な場合にこの薬を投与します。
小児用量
異型接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10〜17歳)の推奨初回用量は1日10 mgであり、推奨最大用量は1日20 mgです。 用量は患者の治療目標に応じて調整します。

成分

輸入元
한국노바티스(주)

効能・効果

心筋梗塞と脳卒中のリスク低下および高脂血症の改善に用いられる

  • 心筋梗塞、脳卒中、血管再生術、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、うっ血心不全、狭心症、高コレステロール血症、異常脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、血清トリグリセリド上昇、家族性高コレステロール血症、早期心血管疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。特に心筋梗塞、脳卒中、血管再生術および狭心症などに関連するリスクを低下させることができます。2型糖尿病患者や高リスク成人では、この効果がさらに期待されます。また、うっ血性心不全による入院リスクを低下させるのにも寄与します。高脂血症の管理にも効果があり、総コレステロールおよびLDLコレステロールの値を下げ、HDLコレステロールを増加させるために使用されます。食事療法に十分に反応しない家族性高脂血症患者にも補助剤として使用されます。したがって、心血管疾患および異常脂質血症の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

高脂血症の治療の場合、推奨初回用量は1日1回アトルバスタチン10 mgであり、より多くのLDLコレステロール減少が必要な場合は1日1回20 mgまたは40 mgから始めることができます。 投与用量範囲は1日1回10〜80 mgであり、治療目標および患者の反応に応じて個別化します。 投与開始後2〜4週間以内に脂質値を分析して用量を調整します。 同型接合家族性高コレステロール血症の患者の場合、この薬の投与用量は1日1回10〜80 mgであり、他の脂質低下治療法(例:LDLアフェレーシス)との併用またはこれらの脂質低下治療法が不可能な場合にこの薬を投与します。

小児用量

異型接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10〜17歳)の推奨初回用量は1日10 mgであり、推奨最大用量は1日20 mgです。 用量は患者の治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は筋肉に問題を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談してください。 肝機能に問題がある方や活動性肝疾患がある場合は、この薬を服用してはいけません。また、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。 10歳未満の子供や特定の遺伝疾患がある患者もこの薬を服用してはいけません。 アルコール中毒者や肝疾患の病歴がある患者はこの薬を慎重に服用する必要があり、高齢者も筋病変のリスクが高いため注意が必要です。 他の薬剤と一緒に服用する場合、相互作用が起こる可能性があるため、特に特定の抗生物質、抗真菌薬、HIV治療薬、一部の高血圧薬および経口避妊薬との併用時に医師に相談してください。 この薬は一部の患者で血糖値を高める可能性があるため、糖尿病のリスクがある患者は血糖値の管理を徹底する必要があります。 筋肉痛、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせ、必要に応じて血液検査で筋肉の損傷の有無を確認する必要があります。 過剰摂取の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じて治療を行い、肝機能および筋肉酵素値を定期的に検査する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管して誤用を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の悪さ、アナフィラキシー、血管神経浮腫、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、高熱を伴うひどい発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難または呼吸困難、喘息発作、咳+発熱の伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、甲状腺異常

軽度の副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、上気道炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、吐き気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭の痛み、鼻血、不眠、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系の痛み、筋肉けいれん、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、この薬は高温または低温の場所ではなく、摂氏1度から30度の室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

明るい黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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