薬情報
イパル錠5mg(タダラフィル)

イパル錠5mg(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ヒュオンス
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP x 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201505843 · 承認 2015.08.20

要約

主な用途
勃起不全、前立腺肥大症および両疾患を合併した場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性における使用 タダラフィルを頻繁に使用する(少なくとも週2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用することが推奨される。連日投与の適否は定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 本剤の1日1回投与における推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 本剤の1日1回投与における推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性における使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性における使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
(株)ヒュオンス

効能・効果

勃起不全、前立腺肥大症および両疾患を合併した場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の徴候および症状、勃起不全と良性前立腺肥大症を伴う男性の勃起不全および良性前立腺肥大症の徴候および症状
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、性的刺激が必要です。また、女性には使用されません。良性前立腺肥大症の徴候と症状を和らげるのにも役立ちます。特に勃起不全と良性前立腺肥大症の両方を持つ男性にとっては、両方の状態を治療するのに効果的です。したがって、この薬は男性の勃起不全と前立腺肥大症の症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性における使用 タダラフィルを頻繁に使用する(少なくとも週2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用することが推奨される。連日投与の適否は定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 本剤の1日1回投与における推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 本剤の1日1回投与における推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性における使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性における使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全と良性前立腺肥大症の治療に使用され、使用前に必ず適切な医療評価を受ける必要があります。 特に心疾患があるか心血管のリスクが高い患者は、性行為および薬物投与前に医師と十分に相談する必要があります。 この薬は4時間以上勃起が持続する場合、すぐに医療従事者の助けを受けなければならず、治療しなければ陰茎組織の損傷や勃起力喪失が生じる可能性があります。 また、硝酸塩製剤やNO供与体を服用中の患者は、この薬を使用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、絶対に併用してはいけません。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの心血管疾患の既往歴がある患者はこの薬を投与してはいけませんし、特定の心疾患の患者にも使用が禁止されています。 この薬は精子の生産に影響を与える可能性があるため、長期間服用する際にはこの点について医師と相談する必要があります。 アルファ遮断剤や抗高血圧剤と併用する場合、血圧が過度に低下する可能性があるため注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 使用中に突然の視力喪失、聴力低下、持続的な勃起または心血管の異常症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療従事者を受診する必要があります。 妊娠中の女性や子供には使用しません。また、運転や機械操作への特別な影響は報告されていませんが、個人差があります。 過量服用した場合は標準的な救急処置を受ける必要があり、血液透析はこの薬の排泄に大きな影響を与えません。 保管する場合は子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態を維持する必要があります。 この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、発赤、四肢の痛み、中咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、上腹部痛、悪心、嘔吐、関節痛、筋肉痙攣、色覚変化、下痢、持続勃起症、血中尿素窒素増加、頻脈、動悸、目の充血、SGPT増加、胸の圧迫感、嘔吐、悪心、アルカリホスファターゼ増加、疲労、首の硬直、尿道痛、腎臓痛、口腔乾燥、胸焼け、眠気、白血球増加、血小板減少、ヘモグロビン減少、眼痛、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、ドライアイ、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外生殖器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、血中クレアチニン増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、Transient Global Amnesia、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永続的視力喪失、血管浮腫、血管浮腫、突然の聴力減少または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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