薬情報

ロザスカ錠5/100ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ロサルタンカリウム›100mg / 1錠アムロジピンベシル酸塩›6.94mg / 1錠
製造・輸入元
한국바이오켐제약(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶、輸出用 - 30錠/PTP[(10錠/PTP*3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201504976 · 承認 2015.07.21

この製品は2025.02.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧および第2期高血圧の血圧コントロールの改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠であり、食事に関係なく水と一緒に服用します。できれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後も血圧が十分にコントロールされていない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性および有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
한국바이오켐제약(주)

効能・効果

本態性高血圧および第2期高血圧の血圧コントロールの改善

  • 本態性高血圧、第2期高血圧
承認事項の原文を見る

この医薬品は、アムロジピンまたはロサルタン単独療法で血圧コントロールが困難な本態性高血圧患者に使用します。また、第2期高血圧患者の治療目標血圧に到達するために複合薬投与が必要な場合の初期治療薬として利用されます。したがって、この薬は高血圧管理および血圧コントロールに効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠であり、食事に関係なく水と一緒に服用します。できれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後も血圧が十分にコントロールされていない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性および有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に第2期および第3期に服用すると胎児に深刻な損傷や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合はただちに服用を中止する必要があります。 妊娠中この薬を服用すると、胎児の腎機能低下、羊水不足、成長遅延およびその他の奇形が発生するリスクがあります。 血液量が不足している患者や利尿剤を服用中の患者は、この薬を服用する前に状態を安定させる必要があり、低血圧が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬に含まれる成分に過敏症のある人、妊婦、授乳中の女性、重度の肝機能障害患者、重度の大動脈弁狭窄症患者、ショック状態の患者は服用しないでください。 血液量が少ないまたは腎機能が低下した患者、厳格な塩分制限が必要な患者、高カリウム血症患者は、この薬を服用する際に注意深い観察が必要です。 この薬は、めまいや頭痛などの神経系の副作用とともに、時折消化不良、皮膚発疹、動悸などの副作用が現れることがあります。 特に急速に血圧が低下したり、意識喪失、呼吸困難などの症状が現れた場合は、ただちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は他の降圧薬と併用した場合に効果が強くなる可能性があるため、医療従事者の指示に従って服用する必要があります。 グレープフルーツジュースと一緒に服用すると薬物濃度が高くなる可能性があるため、併用を避けることが推奨されます。 妊娠中には絶対に使用してはいけなく、授乳中にもこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、服用を避けるべきです。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性および効果が確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者、特に75歳以上の場合は初期用量調整が必要なため、医療従事者に相談してから服用してください。 過剰摂取により重度の低血圧および心拍異常が現れた場合は、ただちに緊急処置を受ける必要があり、血液透析では除去されません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱とともに重篤な発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

めまい、頭痛、眠気、脳卒中、無力感、胸部不快感、胸痛、早期満腹感、末梢浮腫、凹み浮腫、腹部不快感、消化不良、吐き気、逆流性食道炎、便秘、かゆみ、じんましん、動悸、紅潮、起立性低血圧、顔面紅潮、呼吸困難、咳、めまい(vertigo)、眼球充血、頻尿、筋けいれん、腰痛、下肢痛、充血、上気道感染、副鼻腔炎、下痢、副鼻腔障害、腎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶、輸出用 - 30錠/PTP[(10錠/PTP*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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