パイコムパフィルムコーティング錠12ミリグラム(フェラムパネル)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン等）を併用している患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する（「5. 一般的注意」の項参照）。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のように服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合：ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加服用せず、次回の予定投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量から治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間にわたって連続して服用できなかった場合：初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者への本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期の延長および曝露量の増加が認められるため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者への本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法、部分発作：4歳以上 — 1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量の1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作：4歳以上 — 1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量の1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、原発性全般性強直間代発作：7歳以上 — 1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量の1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

この薬はてんかん治療に使用される薬で、服用中に自殺念慮や自殺行動が現れるリスクがあります。そのため、患者と保護者は気分や行動に異常な変化がある場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は攻撃性、怒り、過敏性など精神に関連する異常な行動を引き起こす可能性があるため、こうした症状が現れた場合は迅速に医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬に過敏反応があるか、遺伝的な乳糖分解障害がある患者は服用を避けるべきです。 高齢者は転倒リスクが高いため注意が必要であり、薬物乱用歴のある患者はこの薬の乱用の兆候を注意深く観察する必要があります。 他の薬剤と併用した場合、相互作用がある可能性があるため、特に特定の抗てんかん薬と併用する際は用量の調整と患者の状態を慎重にモニタリングする必要があります。 この薬はめまいや眠気を引き起こすことがあるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 皮膚に深刻な発疹や全身症状が現れる重篤な皮膚異常反応の報告があり、皮膚の症状が現れた場合は即座に使用を中止し医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する際に慎重であるべきであり、特に妊娠中は推奨されません。 この薬はホルモン性避妊薬の効果を減少させる可能性があるため、追加の非ホルモン性避妊法を使用することが推奨されます。 過剰服用した場合、意識低下、昏睡、攻撃性などの症状が現れる可能性があるため、過剰服用が疑われる場合はすぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬は錠剤を噛んだり砕いたりせず、丸ごと飲み下す必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

青色の両面が凸状の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/ブリスター×2)