薬情報

サンドスプレガバリンカプセル150ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
プレガバリン›含量を確認中
製造・輸入元
한국산도스(주)
外形
白またはほぼ白の粉末が入った、上部が白、下部が白の硬カプセル
包装
28カプセル(7カプセル/PTPX4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201504305 · 承認 2015.06.30

この製品は2023.06.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
末梢および中枢神経障害による痛みの治療、てんかんの部分発作の補助、線維筋痛症の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬はプレガバリンとして、1日の総投与量を1日の2回に分けて、食事に関係なく経口投与します。 1. 神経障害性疼痛 1) 末梢神経障害性疼痛 - 開始用量として1日150mgを投与し、3日から7日後に1日300mgまで、以降は7日ごとに1日最大600mgまで増量可能です。 2) 中枢神経障害性疼痛 - 開始用量として1日150mgを投与
小児用量
満12歳未満の小児および満12~17歳の青年患者に対して、安全性および有効性のデータが十分でないため、投与は推奨されません。

成分

輸入元
한국산도스(주)

効能・効果

末梢および中枢神経障害による痛みの治療、てんかんの部分発作の補助、線維筋痛症の改善

  • 末梢神経障害性疼痛、中枢神経障害性疼痛、てんかん、部分発作、線維筋痛症
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人における末梢および中枢神経障害による痛みの治療に使用され、てんかん患者のうち二次的全身症状を伴うまたは伴わない部分発作の補助薬として使用されます。また、線維筋痛症による痛みの緩和にも効果があります。この薬はさまざまな神経関連疾患の症状を改善するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

この薬はプレガバリンとして、1日の総投与量を1日の2回に分けて、食事に関係なく経口投与します。 1. 神経障害性疼痛 1) 末梢神経障害性疼痛 - 開始用量として1日150mgを投与し、3日から7日後に1日300mgまで、以降は7日ごとに1日最大600mgまで増量可能です。 2) 中枢神経障害性疼痛 - 開始用量として1日150mgを投与

小児用量

満12歳未満の小児および満12~17歳の青年患者に対して、安全性および有効性のデータが十分でないため、投与は推奨されません。

注意事項

この薬は抗てんかん薬であるため、服用中に自殺念慮や自殺行動、うつ病、および気分や行動の異常を注意深く観察する必要があります。 この薬は、プレガバリン成分に過敏な患者や特定の遺伝的乳糖分解障害を持つ患者には投与すべきではありません。 糖尿病患者の場合、体重増加により血糖調整薬の用量調整が必要になることがあり、血管浮腫の症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 高齢者は、めまい、眠気、混乱などの症状が現れる可能性があるため、初めて服用する際には注意が必要で、視界のぼやけや視力の変化があるかもしれません。 この薬を突然中止すると、不眠症、頭痛、不安などの禁断症状が現れる場合があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 薬物の乱用および依存の可能性があるため、精神疾患の病歴のある患者は注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があり、心不全患者には慎重に投与しなければなりません。 中枢神経系抑制作用がある他の薬剤、特にオピオイド鎮痛薬との併用時には呼吸抑制のリスクが増加するため注意が必要です。 妊娠初期には胎児の奇形リスクがあるため、妊婦には特別な場合を除いて投与しないことが推奨され、妊娠可能な女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中にはこの薬が母乳に分泌されるため、授乳を中止するか薬物投与を中止することを考慮すべきです。 この薬はめまいや眠気を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作など危険な活動は、症状が確認されるまで避けるべきです。 重篤な皮膚反応がまれに報告されているため、皮膚の発疹や症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせてください。 過量服用した場合、混乱、眠気、うつ病、発作などの症状が現れることがあり、必要に応じて血液透析などの治療が必要となる場合があります。 子供や高齢者、腎機能が低下した患者などには特別な注意が必要で、薬物保管時には子供の手が届かない場所に保管してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の緊迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識障害、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

めまい、眠気、混乱、方向感覚の障害、過敏性、うつ病、幸福感、性欲減退、不眠症、二人称意識、性刺激異常、落ち着きがない、不安、気分の変動、感情の低下、感情の上昇、適切な用語を見つけるのが難しい、幻覚、異常な夢、性欲の増加、パニック発作、抑制の欠如、無感情、運動協調障害、平衡障害、記憶喪失、注意障害、記憶力障害、震え、発声障害、感覚異常、感覚低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は暑すぎず寒すぎない15度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白またはほぼ白の粉末が入った、上部が白、下部が白の硬カプセル

包装単位

28カプセル(7カプセル/PTPX4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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