薬情報
セセグ口腔溶解フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

セセグ口腔溶解フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1枚
製造・輸入元
大和製薬株式会社
外形
白色の四角形口腔溶解フィルム
包装
1枚/包×10
承認状況
正常

品目基準コード 201504301 · 承認 2015.06.30

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 毎日継続投与した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価すること。肝障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の者には使用しないこと。

成分

製造会社
大和製薬株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、効果を享受するためには性的刺激が必ず必要です。また、この薬は男性の勃起不全改善のために製造されており、女性には適応症ではありません。したがって、医師の指示に従って正確に服用すれば、勃起機能の改善に助けられることができます。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 毎日継続投与した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価すること。肝障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の者には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全の治療薬であり、使用前に医師の正確な診断と身体検査が必要です。性行為が心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は医師と相談した上で慎重に使用する必要があります。この薬を使用すると、まれに4時間以上持続する勃起が見られることがあり、これは陰茎組織の損傷や勃起力の喪失を引き起こす可能性があるため、直ちに医師の助けを受ける必要があります。硝酸塩製剤やNO供与剤と併用すると血圧が過度に低下するリスクがあるため、この薬を服用している間はこれらの薬剤と併用してはいけません。心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの心血管系疾患の病歴がある患者はこの薬を使用しない方が安全です。精子の生成に影響を与える可能性があるため、長期使用時は医師と相談が必要です。特に左心室流出路狭窄のある患者はこの薬の血管拡張作用に対して敏感である可能性があるため、注意が必要です。この薬は有機硝酸塩製剤を定期的または断続的に服用している患者には絶対に投与してはなりません。重度の心疾患患者や最近の心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、コントロールされていない不整脈や高血圧の患者はこの薬を使用してはいけません。遺伝性網膜疾患のある患者もこの薬の使用を避けるべきです。他の勃起不全治療薬と併用することは安全性が確立されていないため推奨されません。陰茎の形状異常や特定の血液疾患がある患者は慎重に使用すべきであり、腎臓や肝機能が著しく低下した患者も注意が必要です。アルファ遮断剤や特定の抗真菌剤、抗ウイルス剤などと併用する際は、薬物濃度の変化や副作用のリスクがあるため医師と相談すべきです。この薬は女性、子供、新生児には使用できません。服用時にめまいや頭痛、消化不良、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れることがあります。異常な症状が持続する場合は医師に相談してください。突然の視力喪失や聴力低下が発生した場合は直ちに薬の使用を中止し、医療従事者の診察を受けてください。過量服用した場合は標準的な緊急治療を受け、血液透析は効果的ではありません。この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、元の包装状態で保管することが望ましいです。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃炎、高血圧、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、じんましん、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、視力低下、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発性陰茎勃起、血管浮腫、血中尿素窒素増加、胸圧感、嘔吐、悪心、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頸部硬直、尿道痛、腎臓痛、口腔乾燥、胸やけ、消化管疾患、眠気、白血球増加、血小板減少症、不安、不眠症、ヘモグロビン減少、眼痛、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼乾燥症、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外陰部痛、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、血中クレアチニン増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、アレルギー反応、顔のむくみ、熱、ヘモグロビン増加、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色の四角形口腔溶解フィルム

包装単位

1枚/包×10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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