ニューシグラ口溶解フィルム20mg(タダラフィル)

成人服用量

経口投与。 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 毎日継続投与した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者（Child-Pugh Class C）における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価すること。肝障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の者には使用しないこと。

この薬は勃起不全治療に使用される薬剤であり、使用前に必ず医師の診断と身体検査を受ける必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要であり、性行為中に心臓関連の症状が現れた場合は直ちに中止し、医師に知らせる必要があります。 勃起が4時間以上持続する場合は直ちに医師の助けを求める必要があり、治療しなければ陰茎組織の損傷や勃起力の喪失が発生する可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と一緒に服用すると血圧が著しく低下する可能性があるため、これらの薬剤を服用中の患者は使用してはいけません。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの心血管系疾患が最近あった患者や制御されていない高血圧患者はこの薬を使用してはいけません。 遺伝性網膜疾患がある、またはこの薬に過敏症がある場合も投与が禁止されます。 他の勃起不全治療薬と一緒に使用することは安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 陰茎奇形や特定の血液疾患がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 重度の腎または肝機能障害がある患者は用量調整が必要であり、一部の薬剤と併用する際には副作用のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れる可能性があり、ほとんどは軽微または一時的です。 稀に心臓関連の異常反応、視力または聴力の喪失、皮膚発疹などの重篤な副作用が報告されているため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 アルコールと一緒に服用すると血圧低下やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性、子供および新生児には使用しません。 運転や機械操作には特に影響はありませんが、個人によってはめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合は直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があり、血液透析では薬剤は十分に除去されません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することが望ましいです。

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、副鼻腔炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査値異常、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、軟便、悪心、上腹部の痛み、嘔吐、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界のぼやけ、色覚異常、結膜炎、眼の痛み、涙分泌増加、瞼の腫れ、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的な陰茎勃起、持続勃起症、血管性浮腫、片頭痛、発作および発作の再発、一過性全般的記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的な視力喪失、じんましん、スティーブン・ジョンソン症候群、特殊皮膚炎、血中尿素窒素増加、眼充血、SGPT増加、胸の圧迫感、嘔吐、むかつき、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、首の硬直、尿道痛、腎臓の痛み、胸焼け、眠気、白血球数増加、血小板減少、精神不安、不眠障害、ヘモグロビン減少、眼の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、瞼の腫れ、結膜出血、目の乾燥、腹部痙攣、ビリルビン増加、射精障害、外性器の痛み、紅斑、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、血中クレアチニン増加、しゃっくり、脱力感、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、寒気、筋骨痛

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬を保管する際は、あまり暑い場所や寒い場所を避け、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

白色の四角形口溶解フィルム

包装単位

10枚(1枚/ポX10)/ケース