薬情報
ジャデロフィル経口溶解フィルム20ミリグラム(タダラフィル)

ジャデロフィル経口溶解フィルム20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1枚
製造・輸入元
CMG製薬株式会社
外形
白色の四角形経口溶解フィルム
包装
10枚/ケース
承認状況
正常

品目基準コード 201504230 · 承認 2015.06.30

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日の投与を延長した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
CMG製薬株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全治療に使用されます。ただし、薬が効果を発揮するには性的刺激が必要であることをお知らせします。また、この薬は女性には使用されないので注意してください。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日の投与を延長した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全治療のための薬であり、使用前に医師の診断と身体検査を通じて患者の状態を正確に評価する必要があります。 性行為が心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要であり、性行為中に心臓関連の症状が現れた場合は直ちに中止し、医師に相談するべきです。 この薬は稀に4時間以上続く勃起現象(持続勃起症)を引き起こすことがあるので、もし4時間以上勃起が持続する場合は直ちに医療の助けを受ける必要があります。 硝酸塩製剤やNO供与体などの血圧を下げる薬と併用すると血圧が過度に下がる危険があるため、この薬を服用している間はこれらの薬を避けるべきです。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの心血管疾患の病歴のある患者はこの薬を使用しないことが安全であり、薬物にアレルギーがある方や特定の眼疾患を持っている患者も投与を避けるべきです。 腎機能または肝機能が著しく低下している患者、血圧のコントロールが難しい患者、および特定の血圧降下薬と併用する際は低血圧の危険があるため、医師の指示に従って慎重に使用する必要があります。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、顔面潮紅などの副作用が現れる可能性がありますが、ほとんどは軽微または一時的ですが、症状が重い場合は医療者に相談するべきです。 稀に視力や聴力に問題が生じることがあるため、突然の視力喪失や聴力低下がある場合は直ちに薬の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 妊娠中の女性や子供には使用しないでください。また、運転や機械操作を行う際は個々の反応を確認した上で注意して使用するべきです。 過量服用の際は標準の緊急治療を受け、血液透析はこの薬の排泄に大きな影響を与えません。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することが望ましいです。 この薬はさまざまな薬剤と相互作用する可能性があるため、他に服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、発赤、四肢の痛み、鼻咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧めまい、尿路感染、胃炎、高血圧、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査値異常、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP上昇、軟便、吐き気、上腹部痛、嘔吐、胃食道逆流、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界ぼやけ、色覚異常、結膜炎、目の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、恒久的視力喪失、血管浮腫、血液尿素窒素増加、胸の圧迫感、悪心、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、首の硬直、尿道痛、腎臓痛、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、血色素減少、目の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたのむくみ、結膜出血、目の乾燥症、腹部痙攣、ビリルビン増加、射精障害、外性器の痛み、紅斑、陰茎障害、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔のむくみ、熱、SGOT増加、血色素増加、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

白色の四角形経口溶解フィルム

包装単位

10枚/ケース

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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