薬情報

タラ錠20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
タダラフィル›含量を確認中
製造・輸入元
(株)アルピバイオ
外形
分割線のある黄色の角が丸い三角形のフィルムコーティング錠
包装
8錠(8錠/PTP*1)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201503597 · 承認 2015.06.04

この製品は2023.03.15に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
勃起不全の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgで、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 連日投与後の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本品目の推奨用量は10mgで、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)における本品目の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2)薬物動態の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児用量
18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
(株)アルピバイオ

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全、すなわち男性の性機能障害を治療するために使用されます。本製品が効果を発揮するためには性的刺激が必須であることを覚えておいてください。また、この薬は女性の使用を目的としておらず、男性に適しています。勃起不全を改善し、自信を取り戻す手助けをする薬です。

用法・用量

成人用量

成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgで、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 連日投与後の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本品目の推奨用量は10mgで、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)における本品目の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2)薬物動態の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児用量

18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全の治療に使用され、使用前に医師は患者の医学的病歴と身体検査を通じて根本的な原因を確認する必要があります。性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管の状態が安定しているかどうか必ず評価する必要があります。この薬を服用した後に4時間以上持続する勃起が生じた場合は直ちに医師の助けを求める必要があり、治療を行わないと陰茎組織の損傷や勃起力の喪失が生じる可能性があります。硝酸塩剤やNO供与体を同時に服用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、この薬の服用前後にはこれらの薬剤を服用しないべきです。最近心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、制御されていない高血圧または低血圧、重度の不整脈、脳卒中などの患者にはこの薬を使用してはいけません。遺伝性網膜疾患やこの薬成分にアレルギーがある患者も投与しないべきです。他の勃起不全治療薬と併用することは安全性と効果が確認されていないため推奨されません。腎臓や肝機能が重度に低下した患者はこの薬の服用時に注意が必要で、αブロッカーを服用する際には低血圧症状が現れる可能性があるため併用を避けることが望ましいです。この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、顔面紅潮などの副作用が出ることがあり、稀に重度の心血管系副反応や視力・聴力喪失が報告されています。服用中に突然の視力喪失や聴力減少が発生した場合は直ちに服用を中止し医師の診療を受ける必要があります。アルコールと共に服用すると血圧の低下やめまいが悪化する可能性があるため注意が必要です。妊娠中の女性や子供には使用しません。また、運転や機械操作時には個別の反応を確認した上で注意して使用する必要があります。過量服用時には標準治療を実施し、血液透析はこの薬の排泄に大きな影響を及ぼしません。この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、元の包装状態を保つことが望ましいです。

副作用

持続勃起症、勃起持続、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、肢体の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査値異常、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、便が緩い、悪心、上腹部痛、嘔吐、痔核出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視野のぼやけ、色覚異常、結膜炎、眼の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力低下、聴力喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、じんましん、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、片頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、恒久的視力喪失、血管浮腫、心電図異常、原発性動脈性頻脈、血液尿素窒素増加、眼充血、SGPT増加、胸部圧迫感、嘔吐、吐き気、アルカリホスファターゼ増加、疲労、首のこり、尿道痛、腎臓痛、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、眼の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼の乾燥、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外生殖器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、悪寒、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保存する必要があります。また、薬を保存する際は1度から30度の間の室温で保管することが重要です。これにより薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

分割線のある黄色の角が丸い三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

8錠(8錠/PTP*1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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