薬情報
エソメプラゾールカプセル20mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

エソメプラゾールカプセル20mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウム顆粒›87.55mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)イルファ
外形
白色または灰色の球形の微細顆粒が入った上部青緑色、下部黄褐色の硬カプセル剤
包装
28カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201503482 · 承認 2015.05.29 · 保険コード 640903100

要約

主な用途
胃酸関連疾患(逆流など)、潰瘍・除菌、消炎鎮痛薬による胃腸症状の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない患者または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が緩和した後に再発する症状は、1日1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした頓用投与は推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。その後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、大部分の患者は1日80 ∼ 160 mgでコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再出血予防導入後、4週間、1日1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量調節は必要ない。重度腎不全患者への投与例が少ないため、慎重に投与すること。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度肝機能障害患者では、本剤20 mgを超えて投与してはならない。 6. 高齢者 用量調節は必要ない。
小児用量
2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない患者または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:症状が緩和した後に再発する症状は、1日1回20 mgを投与してコントロールする。 3. 12歳未満の小児 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

成分

製造会社
(株)イルファ

効能・効果

胃酸関連疾患(逆流など)、潰瘍・除菌、消炎鎮痛薬による胃腸症状の治療・予防

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、ピロリ菌陽性の十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管症状、痛み、不快感、灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は、胃食道逆流症及びびらん性逆流性食道炎の治療、および食道炎患者の再発を防ぐ長期治療に使用されます。また、ピロリ菌の撲滅を目的とした抗生物質併用療法により、十二指腸潰瘍及び消化性潰瘍の治療及び再発防止に効果的です。また、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与による上部消化管症状の短期治療や、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬関連の胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の治療と予防にも役立ちます。ゾリンジャー・エリソン症候群の治療や、胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再出血予防後の維持療法にも使用され、患者の症状改善及び再発防止に寄与します。このように、様々な消化器疾患と関連する症状を効果的に治療するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない患者または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が緩和した後に再発する症状は、1日1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした頓用投与は推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。その後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、大部分の患者は1日80 ∼ 160 mgでコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再出血予防導入後、4週間、1日1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量調節は必要ない。重度腎不全患者への投与例が少ないため、慎重に投与すること。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度肝機能障害患者では、本剤20 mgを超えて投与してはならない。 6. 高齢者 用量調節は必要ない。

小児用量

2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない患者または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:症状が緩和した後に再発する症状は、1日1回20 mgを投与してコントロールする。 3. 12歳未満の小児 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

注意事項

この薬は、この薬や成分にアレルギーがあるか、ベンゾイミダゾール類に過敏反応歴がある患者には使用しないでください。 また、特定の抗生物質にアレルギーがある患者や、特定の心臓関連の薬を服用中の患者、授乳中の女性もこの薬を投与すべきではありません。 この薬を服用する際には、様々な副作用が現れる可能性があるため、頭痛、めまい、腹痛、下痢、皮膚発疹などの異常症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。 長期間使用する場合は定期的な検査が必要で、特に1年以上服用する場合はマグネシウム値と骨折リスクを注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に血液凝固に影響を与える薬や抗ウイルス薬、抗生物質と一緒に服用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の安全が十分に確認されていないため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。また、この薬は透析で除去されないため対症療法が重要です。 子供の手の届かないところに保管し、薬を他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため避けてください。

副作用

白血球減少症、 thrombocytopenia、無顆粒球症、汎血球減少症、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、焦燥、精神的混乱、うつ、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視力障害、気管支痙攣、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、吐き気、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的結腸炎、肝酵素増加、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、皮膚炎、かゆみ、発疹、じんましん、脱毛、光過敏、紅斑、多形紅斑、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、リール症候群、急性全身性膿疱症、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、癲癇腎炎、女性型乳房、脱力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背中の痛み、胸痛、胸骨下胸痛、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、インフルエンザ様疾患、一般浮腫、脚浮腫、倦怠感、痛み、こわばり、貧血、低色素性貧血、子宮頸部リンパ節病、鼻血、白血球増加症、血小板減少症、ビリルビン血症、肝機能異常、ALT増加、AST増加、糖尿病、高尿酸血症、ALP増加、口渇、ビタミンB12欠乏、体重増加、体重減少、関節炎悪化、関節病、けいれん、線維筋痛症、ヘルニア、リウマチ性多発性筋痛、食欲不振、無感動、食欲増加、混乱、うつ悪化、過緊張、感覚低下、勃起不全、不眠症、偏頭痛、偏頭痛悪化、睡眠障害、震え、視野欠損、月経痛、月経障害、膣炎、喘息悪化、咳、呼吸困難、喉頭浮腫、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、にきび、肛門かゆみ、紅斑発疹、半球状皮膚発疹、中耳炎、嗅覚異常、味覚消失、味覚到達、尿異常、アルブミン尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、排尿回数、カンジダ症、生殖器カンジダ症、多尿、結膜炎、視覚異常、十二指腸炎、食道炎、食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤、胃潰瘍、胃炎、良性ポリープまたは結節、バレット食道、粘膜変色、ヘルニア、全身性紅斑性ループス、皮膚紅斑性ループス、胃腺ポリープ、低カルシウム血症、低カリウム血症、横紋筋融解、筋肉痛、クレアチニンキナーゼ上昇、血中および尿中ミオグロビン上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管してください。また、極端に暑い所や寒い所を避け、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または灰色の球形の微細顆粒が入った上部青緑色、下部黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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