薬情報
アカンソル錠400mg(アミスルプリド)

アカンソル錠400mg(アミスルプリド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アミスルプライド›400mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国ファーマ
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
60錠(10錠/PTP x6)
承認状況
正常

品目基準コード 201503280 · 承認 2015.05.28 · 保険コード 653005650

要約

主な用途
統合失調症の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人 1) 急性精神病エピソード(acute psychotic episode)の場合、1日400 ~ 800mgが推奨され、1日最大1,200mgまで投与できる。1日1,200mgを超える用量は安全性が確立されていないため使用しない。 陽性症状と陰性症状が混在する場合は、陽性症状が最適にコントロールされるよう用量を調節する。 陰性症状が優勢な場合、1日の推奨用量は50∼300 mgである。用量は患者ごとに調節する。最適用量は1日約100mgである。 通常、1日用量が400 mg以下の場合は1日1回経口投与し、1日用量が400 mgを超える場合は1日2回に分割投与する。 本剤による治療開始時の用量漸増は不要であり、用量は個々の反応に応じて調節する。本剤の維持用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 2) 腎機能障害患者 本剤は腎臓から排泄されるため、腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが30∼60 mL/minの場合は用量を半量に減量し、クレアチニンクリアランスが10∼30 mL/minの場合は1/3に減量して投与する。特別なデータがないため、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス< 10 mL/min)の患者には本剤を投与しない。

成分

製造会社
(株)韓国ファーマ

効能・効果

統合失調症の治療

  • 統合失調症
承認事項の原文を見る

統合失調症は精神分裂症とも呼ばれ、幻覚や妄想といった精神症状を特徴とする疾患です。この医薬品は統合失調症の主要な症状を緩和し、患者の日常生活能力を向上させるのに役立ちます。症状の再発を予防し、安定した治療効果を持続させるために使用されます。統合失調症の治療において重要な役割を果たすため、医師の指示に従って服用することが必要です。全般的に、統合失調症の症状を改善するためにこの薬剤が使用されます。

服用方法

成人服用量

成人 1) 急性精神病エピソード(acute psychotic episode)の場合、1日400 ~ 800mgが推奨され、1日最大1,200mgまで投与できる。1日1,200mgを超える用量は安全性が確立されていないため使用しない。 陽性症状と陰性症状が混在する場合は、陽性症状が最適にコントロールされるよう用量を調節する。 陰性症状が優勢な場合、1日の推奨用量は50∼300 mgである。用量は患者ごとに調節する。最適用量は1日約100mgである。 通常、1日用量が400 mg以下の場合は1日1回経口投与し、1日用量が400 mgを超える場合は1日2回に分割投与する。 本剤による治療開始時の用量漸増は不要であり、用量は個々の反応に応じて調節する。本剤の維持用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 2) 腎機能障害患者 本剤は腎臓から排泄されるため、腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが30∼60 mL/minの場合は用量を半量に減量し、クレアチニンクリアランスが10∼30 mL/minの場合は1/3に減量して投与する。特別なデータがないため、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス< 10 mL/min)の患者には本剤を投与しない。

注意事項

この薬は使用時に神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、意識障害などの症状が現れた場合は直ちに投薬を中止しなければなりません。 パーキンソン病の患者の症状を悪化させる可能性があるため、この薬は必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。 心臓に影響を与えQT間隔が延長され危険な不整脈が発生する可能性があるため、心臓疾患や電解質異常のある患者は投薬前に必ず確認し注意が必要です。 高齢の認知症患者には死亡リスクが増加する可能性があるため特に注意して使用する必要があります。 静脈血栓塞栓症のリスクがあるため血栓リスク因子のある患者は注意深く観察する必要があります。 プロラクチン値が上昇する可能性があるため、乳癌の既往歴があるか家族歴のある患者は定期的に検査を受ける必要があります。 妊娠中や授乳中の方、15歳未満の子供、重度の腎障害の患者など特定の患者群には使用してはならず、薬物に過敏反応がある場合も投与を禁じます。 他の薬剤との相互作用が多く、特に心不全随伴症を引き起こす可能性がある薬剤(レボドパなど)と併用してはなりません。また、アルコールと併用する場合、鎮静効果が強化され運転や機械操作に危険が増します。 長期間投与する場合は心電図検査や血糖測定など定期的な検査が必要であり、用量調整や徐々に中止する方法が推奨されます。 この薬は眠気、不安、吐き気、体重増加など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用

高熱、筋肉硬直、自律神経不安症、意識障害、クレアチンキナーゼ値の上昇、錐体外路症状(振戦、硬直、運動減少、唾液分泌亢進、正坐不能、運動異常)、眠気、急性筋緊張異常(痙攣性頸部僵直、眼球運動発作、口を開ける障害)、遅発性ジスキネジア、発作、不眠、不安、焦燥、極度感機能異常、便秘、悪心、嘔吐、口渇、血中プロラクチン値の上昇に伴う乳汁過多分泌、無月経、女性化乳房、乳房痛、勃起不全、無感覚、高血糖症、低血圧、徐脈、アレルギー反応、体重増加、肝酵素の上昇、即時型じんましん、気管支けいれん、好酸球増加を伴う薬物反応(DRESS)、神経遮断薬悪性症候群、トルサード・ド・ポワント、心室頻拍、心室細動、心停止、肺血栓塞栓症、静脈血栓塞栓症、血管浮腫、じんましん、良性下垂体腫瘍、白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、混乱、錐体外路障害、過運動症、振戦、緊張亢進、眼球運動発作、言語障害、めまい、筋緊張異常、頭痛、運動障害、思考異常、せん妄、虚弱、発汗増加、視覚異常、頻尿、焦燥、筋緊張亢進、筋緊張低下、震え、眠気、呼吸困難、食物摂取障害、眠気、鎮静、昏睡、低血圧

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP x6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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