薬情報

タダロン口腔溶解フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口有効期限切れ
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1枚
製造・輸入元
広東製薬株式会社
外形
黄色の長方形口腔溶解フィルム
包装
1枚, 10枚(1枚x10)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201503277 · 承認 2015.05.28

この製品は2025.05.28に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
経口投与用。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間の連日投与後における長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日継続投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項を参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項を参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態学的特性の項を参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
本剤は18歳未満の者には使用してはならない。

成分

製造会社
広東製薬株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。また、この薬は女性に使用するための適応症が設定されていないため、男性患者にのみ処方されます。勃起不全の症状を改善し、満足のいく性生活を助けます。

服用方法

成人服用量

経口投与用。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間の連日投与後における長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日継続投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項を参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項を参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態学的特性の項を参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

本剤は18歳未満の者には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療のために使用されるもので、服用前に必ず医師の診断と身体検査を通じて根本的な原因を確認する必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は医師と相談して安全性を評価する必要があります。 勃起が4時間以上持続する場合や痛みを伴う場合は直ちに医療従事者の助けを受ける必要があり、治療しないと陰茎組織の損傷や勃起力の喪失が生じる可能性があります。 この薬を服用している間または服用後は硝酸塩製剤やNO供与剤を服用してはいけなく、服用の有無を必ず医師に伝える必要があります。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの心血管系の重篤な疾患のある患者はこの薬を使用してはいけません。 この薬は精子生成に影響を与える可能性があるため、長期服用時には注意が必要です。 特定の心疾患を有する患者は血管拡張剤に敏感である可能性があるため、注意が必要です。 有機硝酸エステル製剤を定期的に服用している患者や重篤な心疾患のある患者、最近心筋梗塞や脳卒中を経験した患者、遺伝性網膜疾患の患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬と他の勃起不全治療薬を併用することは推奨されません。 陰茎奇形や特定の血液疾患を有する患者、重度の腎または肝機能障害のある患者は服用前に医師と相談する必要があり、一部の降圧剤と併用すると低血圧の症状が現れる可能性があります。 強力なCYP3A4阻害薬と併用すると薬物濃度が増加する可能性があり、用量調整が必要です。 この薬は女性、子供、新生児には使用しません。 服用後に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れる可能性があり、稀に心血管系の異常、視力や聴力の障害が報告されています。 突然の視力喪失や聴力減少が発生した場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 アルコールと一緒に服用する場合は血圧低下やめまいが現れる可能性があるため、注意が必要です。 過量服用した場合は標準的な治療を受け、血液透析は薬物除去に効果的ではありません。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、元の包装状態を保つことが望ましいです。 服用前後に他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中の薬を医師に必ず知らせる必要があります。 運転や機械操作に大きな影響は与えませんが、個々の反応を確認することが重要です。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 充血
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳
症状をあと125件見る
  • 下痢
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • 高血圧
  • 眩暈
  • 尿路感染
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • 狭心症
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 心筋梗塞
  • 起立性低血圧
  • 動悸
  • 失神
  • 頻脈
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全健忘
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 持続勃起症
  • 血管浮腫
  • 心電図異常
  • 一次性洞性頻脈
  • 筋無力
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 周辺浮腫
  • 肝機能検査の異常値
  • 口内乾燥
  • 嚥下困難
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP増加
  • 下痢便
  • 吐き気
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 痔出血
  • 直腸出血
  • 関節痛
  • 首の痛み
  • 感覚低下
  • 不眠症
  • 異常感覚
  • 眠気
  • めまい
  • 腎障害
  • 呼吸困難
  • 鼻出血
  • 咽頭炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • 発汗
  • 視界がぼやける
  • 色覚異常
  • conjunctivitis
  • 目の痛み
  • 涙分泌増加
  • まぶたの浮腫
  • 陰茎増加
  • 自発的陰茎勃起
  • 悪寒
  • 骨格痛
  • 上腹部痛
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 関節痛
  • 筋肉けいれん
  • めまい
  • 腹痛
  • 血中尿素窒素増加
  • 目の充血
  • エスジーピーティー増加
  • 胸圧迫感
  • 吐き気
  • アルカリホスファターゼ増加
  • 疲労
  • 首のこり
  • 尿道痛
  • 腎臓痛
  • 胸焼け
  • 消化管疾患
  • 眠気
  • 白血球増加
  • 血小板減少
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 目の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 目の乾燥症
  • 腹部痙攣
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外性器痛
  • 環状紅斑
  • 陰茎障害
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • 血中クレアチニン増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔のむくみ
  • 発熱
  • エスジーオーティー増加
  • ヘモグロビン増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の長方形口腔溶解フィルム

包装単位

1枚, 10枚(1枚x10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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