薬情報
タダロン口腔溶解フィルム20ミリグラム(タダラフィル)

タダロン口腔溶解フィルム20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1枚
製造・輸入元
光東製薬(株)
外形
黄色の長方形口腔溶解フィルム
包装
10枚(1枚×10)
承認状況
正常

品目基準コード 201503276 · 承認 2015.05.28

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間の連日投与後における長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日継続投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項を参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項を参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態学的特性の項を参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の者には使用してはならない。

成分

製造会社
光東製薬(株)

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。また、この薬は男性の勃起不全治療にのみ適しており、女性には使用されません。したがって、勃起不全の症状を改善するのに効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間の連日投与後における長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日継続投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項を参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項を参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態学的特性の項を参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の者には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療薬として使用され、服用前に必ず医師の診断と身体検査を通じて根本的な原因を確認する必要があります。 心疾患のある患者は性行為により心臓に負担がかかる可能性があるため、治療前に心血管状態を注意深く評価すべきです。 勃起が4時間以上続く場合は直ちに医師の助けを求める必要があり、治療をしないと陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害が生じる可能性があります。 この薬を服用している間、あるいは服用後は硝酸塩製剤や一酸化窒素供与剤と併用してはいけません。このような薬を服用している場合は必ず医師に知らせる必要があります。 心筋梗塞、狭心症、心不全、脳卒中などの重大な心血管疾患が最近あった患者はこの薬を使用してはなりません。 遺伝的な網膜疾患がある患者や薬物成分に過敏症がある患者も服用を避けるべきです。 他の勃起不全治療薬と併用することは安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 陰茎に解剖学的異常がある患者や血液疾患がある患者は慎重に服用すべきであり、腎機能や肝機能が著しく低下している患者も注意が必要です。 血圧降下薬や特定のアルファ遮断薬と併用する場合、低血圧の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 服用中に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮、めまいなどの副作用が現れることがあります。 稀に重篤な心血管の異常反応や視力障害、聴力喪失などが報告されているため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 アルコールと併用する場合、血圧が下がったりめまいが生じる可能性があるため、過度な飲酒は避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性、子供及び青少年はこの薬を服用できません。 運転や機械操作中にめまいが生じる可能性があるため、服用後の自分の状態を確認することが推奨されます。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があり、血液透析はこの薬の排泄に大きな影響を与えないとされています。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、元の包装状態を維持することが安全です。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻充血
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳
症状をあと123件見る
  • 下痢
  • 尿路感染
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • めまい
  • 蕁麻疹
  • スティーブン-ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一時的全記憶喪失
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 勃起増加
  • 自発的陰茎勃起
  • 血管浮腫
  • 心筋梗塞
  • 突然死
  • 脳卒中
  • 胸痛
  • 動悸
  • 心室性不整脈
  • 頻脈
  • 狭心症
  • 低血圧
  • 起立性低血圧
  • 失神
  • 肝機能検査数値異常
  • 口渇
  • 嚥下困難
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP増加
  • 軟便
  • 吐き気
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 胃食道逆流
  • 痔出血
  • 直腸出血
  • 関節痛
  • 首の痛み
  • 感覚鈍麻
  • 不眠症
  • 異常感覚
  • 眠気
  • 眩暈
  • 腎障害
  • 呼吸困難
  • 鼻出血
  • 扁桃炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • 発汗
  • 視界のぼやけ
  • 結膜炎
  • 目の痛み
  • 涙液分泌増加
  • まぶたの浮腫
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 持続勃起症
  • 血管浮腫
  • 筋力低下
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 末梢浮腫
  • 腹痛
  • 血中尿素窒素増加
  • 目の充血
  • SGPT増加
  • 胸の圧迫感
  • 悪心
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 頸部硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓の痛み
  • 胸焼け
  • 消化管疾患
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 目の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 目の乾燥症
  • 腹部痙攣
  • ビリルビン増加
  • 精液障害
  • 外生殖器の痛み
  • 红斑
  • 陰茎障害
  • 心筋梗塞症
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • 血中クレアチニン増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔のむくみ
  • 発熱
  • SGOT増加
  • ヘモグロビン増加
  • 寒気
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管することが安全です。

外観・包装

外形

黄色の長方形口腔溶解フィルム

包装単位

10枚(1枚×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。