薬情報
タオル口腔崩壊フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

タオル口腔崩壊フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1枚
製造・輸入元
(株)大雄製薬
外形
白色の四角形の口腔用溶解フィルム
包装
10枚/ケース
承認状況
正常

品目基準コード 201503184 · 承認 2015.05.27

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨投与頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間にわたる毎日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
(株)大雄製薬

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は主に勃起不全の治療に使用され、効果を発揮するためには性的刺激が必要です。女性には使用されず、男性の勃起不全の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨投与頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間にわたる毎日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全治療のための薬剤であり、使用前に必ず医師の診断と心血管状態の評価が必要です。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心臓疾患がある、または最近心筋梗塞や脳卒中の病歴がある患者はこの薬を使用してはいけません。 この薬は4時間以上持続する勃起(持続勃起症)を引き起こす可能性があるため、勃起が4時間以上続く場合はすぐに医師の助けを求めるべきです。 硝酸塩製剤やNO供与体を服用中の患者は、この薬を併用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、絶対に併用してはいけません。 心血管系に問題がある、または血圧が調整されていない患者、遺伝性網膜疾患がある患者などはこの薬を投与してはいけません。 この薬は他の勃起不全治療薬と一緒に使用しない方が安全で、特定の視神経疾患によって視力喪失を経験した患者も使用できません。 陰茎形成不全や血液疾患など、勃起持続に影響を与える疾患がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 肝機能や腎機能が著しく低下している患者は、この薬を服用する前に医師と相談する必要があります。また、一部の降圧剤と併用する場合は低血圧症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する際には、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が発生する可能性がありますが、ほとんどは軽微または一時的です。 まれに重篤な心血管系の異常反応、視力または聴力の喪失、アレルギー反応などが報告されているため、異常症状が現れた場合はすぐに医療機関に相談する必要があります。 この薬は女性、子供、妊婦には使用せず、運転や機械操作を行う際には個人の反応を確認した後に注意しなければなりません。 過剰摂取した場合には標準的な治療を受ける必要があり、血液透析はこの薬の排泄に影響を与えません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の包装状態を保持することが望ましいです。 服用前には必ず医師と相談し、自分の健康状態と服用中の薬を知らせる必要があり、特に他の薬との相互作用に注意してください。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢痛、咽頭炎、上気道感染、咳嗽、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全健忘、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、視力低下、突然の聴力低下、聴力喪失、耳鳴り、血管浮腫、心電図異常、原発性洞性頻拍、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、肝機能検査数値異常、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、軟便、悪心、上腹部痛、嘔吐、胃食道逆流、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界ぼやけ、色覚異常、結膜炎、目の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、勃起の増加、自発的陰茎勃起、悪寒、骨格痛、上腹部痛、悪心、嘔吐、関節痛、筋肉けいれん、めまい、腹痛、血液尿素窒素増加、目の充血、SGPT増加、胸圧感、悪心、アルカリホスファターゼ増加、疲労、首の硬直、尿道痛、腎痛、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、目の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、目出血、まぶたの腫れ、結膜出血、目の乾燥、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外陰部痛、紅斑、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔の浮腫、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう、必ず閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の常温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の四角形の口腔用溶解フィルム

包装単位

10枚/ケース

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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