薬情報
ウルトラフィンセミ錠

ウルトラフィンセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠
製造・輸入元
에스피씨(주)
外形
淡黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201503182 · 承認 2015.05.27 · 保険コード 669700200

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人に対して、用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調節する。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後投与間隔は最少6時間以上とし、1日16錠を超えないようにする。 有効な最低用量を可能な限り短期間投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性や重症度によって長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行ってこの薬の持続投与の必要性を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与する。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最少6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延ばして投与すること。 重度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析およびろ過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には、投与間隔を延ばして投与することを慎重に考慮する必要がある。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこと。
小児服用量
12歳以上の小児には成人と同様に用量を調節して投与する。

成分

製造会社
에스피씨(주)

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度の疼痛
  • 重度の疼痛
  • 急性の疼痛
  • 慢性の疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に及ぶ急性または慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人に対して、用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調節する。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後投与間隔は最少6時間以上とし、1日16錠を超えないようにする。 有効な最低用量を可能な限り短期間投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性や重症度によって長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行ってこの薬の持続投与の必要性を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与する。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最少6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延ばして投与すること。 重度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析およびろ過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には、投与間隔を延ばして投与することを慎重に考慮する必要がある。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこと。

小児服用量

12歳以上の小児には成人と同様に用量を調節して投与する。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上のお酒を定期的に飲む方は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬はまれに重篤な皮膚アレルギー反応を引き起こす可能性があるため、皮膚の発疹や過敏反応の症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、専門家の診断を受ける必要があります。 この薬の主要成分の1つであるトラマドールは、発作のリスクを増加させる可能性があり、特定の抗うつ剤や麻薬性鎮痛剤などと併用する場合、発作のリスクがさらに高まるため、注意が必要です。 呼吸器系の病気が重度の患者には、この薬が呼吸を抑制するリスクがあるため、必ず心肺蘇生装置が整った場所で投与する必要があります。 アルコールや中枢神経抑制剤と併用すると、重度の眠気や呼吸抑制、さらには昏睡状態に至る可能性があるため、併用を避けるか、専門家の指示に従う必要があります。 頭部外傷や脳疾患のある患者は、この薬の服用により脳圧の上昇や呼吸抑制の症状が悪化する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は精神的・身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間使用する場合は依存性や乱用の可能性を注意深く監視する必要があります。 肝機能が低下した患者や肝疾患のある方は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、用量調整が必要な場合があります。 この薬はCYP2D6という酵素の活性によって代謝速度が異なる可能性があり、一部の人々はこれを速やかに代謝し、呼吸抑制などの副作用のリスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。 12歳未満の子供や特定の手術後18歳未満の青年には、この薬を投与しないこと。また、12歳以上でも呼吸器系の病気などのリスク因子がある場合は投与を避ける必要があります。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を悪化させる可能性があるため、これらの症状がある患者は服用中に状態を定期的に確認する必要があります。 低ナトリウム血症という血液内ナトリウム濃度の低下が見られる場合があるため、特に高齢者や関連リスク因子のある患者は症状の観察が必要です。 過量服用により重度の呼吸抑制、発作、肝障害が発生する可能性があるため、推奨用量を遵守し、服用量が不明確である場合や過量服用が疑われる場合は、すぐに緊急治療を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があります。特に授乳中の女性はこの薬が母乳を通じて赤ちゃんに伝わる可能性があり危険が伴うため、服用を避けることが推奨されます。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。アルコールや他の中枢神経抑制剤と併用するとこれらの症状がさらに悪化する可能性があります。 この薬を服用中は他の鎮痛剤やアセトアミノフェン含有薬との重複服用に注意し、薬物相互作用の可能性があるため、服用中の他の薬については医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、薬物の誤用や偶発的摂取を防ぐために注意深く管理する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度の浮腫
  • 胸のつかえ
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔色不良
  • 高熱に伴う重度の発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚剥離
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れや呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目の黄変(黄疸)
  • 全身が非常に倦怠感
  • 突然かつ非常に重度の頭痛
  • 雷のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 食欲減退
  • 不眠
  • うつ病
  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 口内乾燥
症状をあと29件見る
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腹部不快感
  • おなら
  • かゆみ
  • 発汗
  • 発疹
  • 倦怠感
  • 紅潮
  • 不安
  • 神経過敏
  • 感情不安定
  • 陶酔感
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 混乱
  • 空間識失調
  • 興奮
  • 異常な夢
  • 薬物乱用
  • 幻覚
  • 離脱症状
  • 偏頭痛
  • 昏睡
  • 感覚低下
  • 振戦
  • 感覚異常
  • 注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。