薬情報
ニューシグラ錠5mg(タダラフィル)

ニューシグラ錠5mg(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ヒューテックス製薬株式会社
外形
黄色で角が丸い三角形のフィルムコーティング錠剤
包装
30錠(10錠/PTP包装×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201503170 · 承認 2015.05.27

要約

主な用途
勃起不全、前立腺肥大症および両疾患を合併する場合の症状治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。連日投与の適否は定期的に再評価する。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること(11.<特殊集団>の項参照)。 ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。
小児服用量
● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

成分

製造会社
韓国ヒューテックス製薬株式会社

効能・効果

勃起不全、前立腺肥大症および両疾患を合併する場合の症状治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の徴候、良性前立腺肥大症の症状
承認事項の原文を見る

この薬は男性の勃起不全を治療するために使用され、効果を発揮するためには性的刺激が必要です。また、この薬は女性には使用されません。さらに、良性前立腺肥大症によって引き起こされる前立腺関連の症状を軽減するのにも役立ちます。特に勃起不全と良性前立腺肥大症の両方を抱える患者に対しては、両方の症状を改善するために使用されます。したがって、この薬は男性の性機能と前立腺の健康を両方とも向上させるのに効果的です。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。連日投与の適否は定期的に再評価する。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること(11.<特殊集団>の項参照)。 ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全および良性前立腺肥大症の治療に使用され、服用前に必ず医師の評価を受ける必要があります。特に心疾患がある場合や最近心筋梗塞、狭心症、脳卒中の病歴がある患者は、この薬を服用することで危険がある可能性があります。この薬を服用している間に心血管系の症状が現れた場合は、すぐに性行為を中止し、医師に相談するべきです。4時間以上持続する勃起が発生した場合は、直ちに病院に行く必要があり、治療を受けないと陰茎組織の損傷や勃起力の喪失を引き起こす可能性があります。この薬と硝酸塩製剤またはNO供与体を同時に服用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、絶対に併用すべきではありません。アルファ遮断薬や抗高血圧薬を服用中の患者は血圧低下のリスクがあるため、医師と相談の上、慎重に服用する必要があります。また、この薬は特定の遺伝性疾患がある患者や薬物成分に過敏反応がある患者には投与しません。妊婦、授乳婦、女性および小児には使用しません。服用時には頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、顔面紅潮などの副作用が現れる可能性があり、重度の異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、個人によりめまいなどが現れる場合があるため注意が必要です。過量服用時には標準的な救急治療を受け、血液透析はこの薬の除去に効果的ではありません。服用時には子供の手が届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することをお勧めします。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻づまり
  • 紅潮
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳
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  • 下痢
  • 尿路感染
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • めまい
  • 高血圧
  • 持続勃起症
  • 血液尿素窒素上昇
  • 頻脈
  • 動悸
  • 目の充血
  • SGPT増加
  • 胸の圧迫感
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 首の硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓痛
  • 口内乾燥
  • 胸焼け
  • 消化管疾患
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 目の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 目の出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 眼の乾燥症
  • 腹部けいれん
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外生殖器の痛み
  • 発赤
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • 心筋梗塞
  • 耳鳴り
  • 鼻血
  • 鼻の乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 脱力感
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔のむくみ
  • 発熱
  • SGOT増加
  • ヘモグロビン増加
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全体的記憶喪失
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 永続的視力喪失
  • 非動脈前房虚血性視神経症
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 血管浮腫
  • 心筋梗塞
  • 心臓突然死
  • 脳卒中
  • 胸痛
  • 動悸
  • 心室性不整脈
  • 頻脈
  • 血管浮腫
  • めまい
  • 異常感覚
  • 眠気
  • めまい
  • 筋無力
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 周辺浮腫
  • 狭心症
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 起立性低血圧
  • 失神
  • 勃起増加
  • 自発的陰茎勃起
  • 色覚変化
  • 視覚障害
  • 顔面紅潮
  • 四肢不快
  • 精液減少
  • 腰痛
  • 筋肉けいれん
  • 上腹部痛
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長く安全に保つことができます。

外観・包装

外形

黄色で角が丸い三角形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP包装×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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