薬情報
エソマークカプセル20mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

エソマークカプセル20mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウム顆粒›87.55mg / 1カプセル
製造・輸入元
ドンガン製薬株式会社
外形
白色または灰色の顆粒が入った上部青緑色、下部黄褐色の硬カプセル剤
包装
28カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201503041 · 承認 2015.05.21 · 保険コード 645905840

要約

主な用途
胃酸関連疾患、抗炎症鎮痛薬による胃腸障害・潰瘍・再出血、ヘリコバクター・ピロリ感染の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が軽減した後、再発する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択的、選択的)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の治療に対する短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。以降の用量は患者ごとに調整し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量を調節する必要はない。重度の腎不全患者への投与例が少ないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害 軽度~中等度の肝機能障害患者では用量を調節する必要はない。重度の肝機能障害患者では、本剤の用量を20 mgを超えてはならない。 6. 高齢者 用量を調節する必要はない。
小児用量
12歳以上の青少年 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 12歳以上の青少年 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 12歳以上の青少年 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:いったん症状が軽減した後、再発する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 12歳以上の青少年 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 12歳未満の小児 - 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

成分

製造会社
ドンガン製薬株式会社

効能・効果

胃酸関連疾患、抗炎症鎮痛薬による胃腸障害・潰瘍・再出血、ヘリコバクター・ピロリ感染の治療・予防

  • 胃食道逆流症、粘膜障害性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部胃腸痛、上部胃腸不快感、上部胃腸焼灼感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、胃潰瘍再出血、十二指腸潰瘍再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は、胃食道逆流症および粘膜障害性逆流性食道炎の治療に使用され、食道炎患者の再発防止のための長期間維持療法にも効果的です。また、食道炎のない胃食道逆流症患者の症状を緩和するのを助けます。ヘリコバクター・ピロリ撲滅のための抗生物質併用療法で、十二指腸潰瘍および消化性潰瘍患者の治療と再発防止に使用されます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する上部胃腸症状の治療や、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療と予防にも助けになります。ゾリンガー・エリソン症候群の治療および胃潰瘍、十二指腸潰瘍再出血予防のための維持療法にも適用されます。このように、さまざまな胃腸疾患の治療と予防に効果的な医薬品です。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が軽減した後、再発する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択的、選択的)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の治療に対する短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。以降の用量は患者ごとに調整し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量を調節する必要はない。重度の腎不全患者への投与例が少ないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害 軽度~中等度の肝機能障害患者では用量を調節する必要はない。重度の肝機能障害患者では、本剤の用量を20 mgを超えてはならない。 6. 高齢者 用量を調節する必要はない。

小児用量

12歳以上の青少年 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 12歳以上の青少年 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 12歳以上の青少年 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:いったん症状が軽減した後、再発する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 12歳以上の青少年 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 12歳未満の小児 - 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用されるべきではありません。 この薬またはその成分に対してアレルギーがあるか、過敏反応があった患者は服用を避けるべきです。 また、特定の抗生物質や薬物を服用している患者、特にペニシリン系、マクロライド系抗生物質との併用には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性もこの薬を服用しない方が安全です。 この薬を服用する際は、さまざまな副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。 頭痛、腹痛、下痢、吐き気、めまいなどの症状がよく報告されており、稀に血液異常、肝機能障害、皮膚発疹、筋肉痛などの深刻な副作用が発生する可能性があります。 特に長期間服用する場合、低マグネシウム血症のような電解質異常が発生する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は胃酸分泌を抑制して胃内酸度を下げるため、胃腸内の細菌感染のリスクが若干増加する可能性があります。 また、長期間使用することで骨折のリスクが増加することから、骨粗鬆症患者は注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。 特に血液凝固に影響を与える薬物、抗ウイルス薬、抗生物質、抗けいれん薬などと併用する際は注意が必要です。 妊娠中にはこの薬の安全性に関するデータが制限されているため、妊娠中の患者は医師と相談の上で慎重に服用すべきです。 過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療を受け、必要に応じて病院で観察が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、容器を別のものに移し替えることは品質維持に良くないので注意が必要です。

副作用

白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、焦燥、精神混乱、うつ病、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視力障害、気管支痙攣、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的腸炎、肝酵素上昇、肝炎、肝不全、脳症、皮膚炎、かゆみ、発疹、蕁麻疹、脱毛、光過敏性、多型紅斑、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解、急性全身性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、癲癇性腎炎、女性化乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背部痛、胸痛、胸骨下痛、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、インフルエンザ様障害、一般的浮腫、脚浮腫、倦怠感、痛み、硬直、貧血、低色素性貧血、子宮頸部リンパ節病、鼻血、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、ビリルビン血症、肝機能異常、ALT上昇、AST上昇、糖尿病、高尿酸血症、ALP上昇、口渇、ビタミンB12欠乏、体重増加、体重減少、関節炎悪化、関節病、痙攣、線維筋痛症候群、ヘルニア、リウマチ性多発性筋痛、食欲不振、無感動、食欲増加、混乱、うつ悪化、過剰筋緊張症、感覚低下、勃起不全、不眠症、片頭痛、片頭痛悪化、睡眠障害、震え、視野欠損、月経痛、月経障害、膣炎、喘息悪化、咳、呼吸困難、喉頭浮腫、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、にきび、肛門かゆみ、紅斑発疹、半球状発疹、中耳炎、異常嗅覚、味覚消失、味覚到達、尿異常、アルブミン尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、排尿回数、カンジダ症、生殖器カンジダ症、多尿、結膜炎、視覚異常、十二指腸炎、食道炎、食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤、胃潰瘍、胃炎、良性ポリープまたは結節、バレット食道、粘膜変色、骨格筋溶解、全身性エリテマトーデス、皮膚性エリテマトーデス、胃腺ポリープ、低カルシウム血症、低カリウム血症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、急性全身性膿疱症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないよう、必ず密閉容器に保管し、室温の1度から30度の範囲で保管するのが安全です。このように保管することで、薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または灰色の顆粒が入った上部青緑色、下部黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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