薬情報
エスオゾールカプセル40mg(エスオメプラゾールマグネシウム水和物)

エスオゾールカプセル40mg(エスオメプラゾールマグネシウム水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウム顆粒›175.06mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ノクシムスウェルビング
外形
白色または灰色の球形の微細顆粒が入った上下緑色の硬カプセル剤
包装
28カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201503040 · 承認 2015.05.21 · 保険コード 681100520

要約

主な用途
逆流・潰瘍・ゾリンジャー・エリソン症候群の治療、除菌、抗炎症鎮痛薬による胃腸症状の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が軽減した後、症状が続く場合は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、症状が続く場合のコントロールを目的として必要に応じて投与することは推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨される初回用量は40 mgを1日2回投与する。以後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量調節の必要はない。重度の腎不全患者への投与例は少ないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はない。重度の肝機能障害患者には、本剤20 mgを超えて投与してはならない。 6. 高齢者 用量調節の必要はない。
小児用量
12歳以上の青年: 1) 胃食道逆流症(GERD)- びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 12歳以上の青年: 1) 胃食道逆流症(GERD)- 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:· 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。· いったん症状が軽減した後、症状が続く場合は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 12歳未満の小児: 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

成分

製造会社
(株)ノクシムスウェルビング

効能・効果

逆流・潰瘍・ゾリンジャー・エリソン症候群の治療、除菌、抗炎症鎮痛薬による胃腸症状の治療・予防

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管症状、痛み、不快感、灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、再出血
承認事項の原文を見る

この薬は胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎の治療および再発防止に効果があります。また、ヘリコバクター・ピロリ駆除のための抗生物質併用療法や十二指腸潰瘍および消化性潰瘍の治療に使用されます。非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する消化管症状の治療や胃潰瘍の予防にも役立ちます。ゾリンガー・エリソン症候群の治療および再出血予防誘導後の維持療法にも活用されます。総じて消化管疾患の治療および予防に幅広く使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が軽減した後、症状が続く場合は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、症状が続く場合のコントロールを目的として必要に応じて投与することは推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨される初回用量は40 mgを1日2回投与する。以後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量調節の必要はない。重度の腎不全患者への投与例は少ないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はない。重度の肝機能障害患者には、本剤20 mgを超えて投与してはならない。 6. 高齢者 用量調節の必要はない。

小児用量

12歳以上の青年: 1) 胃食道逆流症(GERD)- びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 12歳以上の青年: 1) 胃食道逆流症(GERD)- 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:· 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。· いったん症状が軽減した後、症状が続く場合は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 12歳未満の小児: 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応があるか、過去に類似の薬剤にアレルギー反応を示した患者には使用してはいけません。 特に特定の抗生物質や一部の心臓関連薬を服用中の患者、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 この薬を服用する際に稀に血液細胞数減少やアレルギー反応、電解質バランスの乱れ、神経系の異常症状などが現れることがあるため、異常症状がある場合は直ちに医師に相談する必要があります。 長期間服用する場合は定期的な検査で副作用の有無を確認することが重要です。 この薬は胃酸を減少させることで胃内の細菌の増殖を増加させる可能性があり、腸内感染のリスクが高まるため、下痢などの症状が持続する際は医師に知らせる必要があります。 長期間の高用量服用は骨折のリスクを高める可能性があるため、骨粗鬆症のリスクがある患者は定期的な骨密度検査が必要です。 マグネシウム値が低下する可能性があるため、長期間服用または特定の薬剤を併用している患者は血中マグネシウム値を定期的に確認する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、特に抗凝固薬、抗うつ薬、抗けいれん薬などと併用する際は注意が必要で、薬剤の投与開始や中止時には医師に相談する必要があります。 妊娠中のこの薬の安全性についての資料が不足しているため、妊婦は医師に相談後に服用するべきで、授乳中の場合は服用しない方が良いでしょう。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と一般的な管理が必要であり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用

白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、焦燥、精神混乱、うつ病、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視界がぼやける、気管支痙攣、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心、嘔吐、口乾症、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的大腸炎、肝酵素上昇、肝炎、肝不全、脳症、皮膚炎、かゆみ、発疹、じんましん、脱毛、光感受性、多形紅斑、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒表皮壊死症、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、間質性腎炎、女性化乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシレによる下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背部痛、胸痛、胸骨下胸痛、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、インフルエンザ様障害、全身浮腫、下肢浮腫、倦怠感、痛み、硬直、末梢浮腫、紅潮、高血圧、頻脈、甲状腺腫、大腸過敏症、便秘悪化、消化不良、嚥下困難、消化管形成障害、上腹部痛、あくび、食道障害、頻繁な排便、胃腸炎、消化管出血、しゃっくり、黒色便、口腔障害、咽頭障害、直腸障害、消化管症状、血中ガストリン増加、舌障害、舌浮腫、潰瘍性口内炎、嘔吐、耳鳴り、貧血、低色素性貧血、頸部リンパ節症、鼻血、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、ビリルビン血症、肝機能異常、ALT上昇、AST上昇、糖尿病、高尿酸血症、ALP増加、口渇、ビタミンB12欠乏、体重増加、体重減少、関節炎悪化、関節病、けいれん、線維筋痛症、ヘルニア、リウマチ性多発筋痛症、関節痛、食欲不振、無感動、食欲増加、混乱、うつ悪化、筋肉過緊張症、焦燥、感覚低下、勃起不全、不眠症、片頭痛、片頭痛悪化、睡眠障害、震え、めまい、視野欠損、知覚異常、眠気、月経困難症、月経障害、膣炎、喘息悪化、咳、呼吸困難、喉頭浮腫、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、にきび、肛門かゆみ、発疹、紅斑発疹、丘疹性発疹、血管浮腫、皮膚炎、かゆみ、じんましん、発汗増加、中耳炎、異常嗅覚、味覚消失、味覚の変化、尿異常、アルブミン尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、排尿回数、カンジダ症、生殖器カンジダ症、多尿、結膜炎、視覚異常、十二指腸炎、食道炎、食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤、胃潰瘍、胃炎、良性ポリープまたは結節、バレット食道、粘膜変色、ヘルニア、全身性紅斑狼瘡、皮膚性紅斑狼瘡、低カルシウム血症、低カリウム血症、横紋筋融解、筋肉痛、無力症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密封された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり冷たくもなく、熱くもない室温である1度から30度の間で保管するのが望ましいです。こうすることで、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白色または灰色の球形の微細顆粒が入った上下緑色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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