薬情報
エソノールカプセル40mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

エソノールカプセル40mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
エソメプラゾール腸溶性ペレット 22.85%›175.06mg / 1カプセル
製造・輸入元
韓国ユナイテッド製薬(株)
外形
淡い黄白色から明るい灰色の球形ペレットが入った上・下部緑色のハードカプセル剤
包装
28カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201503038 · 承認 2015.05.21 · 保険コード 644308900

要約

主な用途
胃食道逆流、胃腸疾患(潰瘍・抗炎症薬による症状など)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が軽減した後、症状が続く場合は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、症状が続く場合のコントロールを目的として必要に応じて投与することは推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨される初回用量は40 mgを1日2回投与する。以後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量調節の必要はない。重度の腎不全患者への投与例は少ないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はない。重度の肝機能障害患者には、本剤20 mgを超えて投与してはならない。 6. 高齢者 用量調節の必要はない。
小児用量
2. 12歳以上の青年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が軽減した後、症状が続く場合は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 3. 12歳未満の小児 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

成分

製造会社
韓国ユナイテッド製薬(株)

効能・効果

胃食道逆流、胃腸疾患(潰瘍・抗炎症薬による症状など)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療

  • 逆流性食道疾患、びらん性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管痛、上部消化管不快感、上部消化管灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、胃潰瘍再出血
承認事項の原文を見る

この薬は逆流性食道疾患、とりわけびらん性逆流性食道炎の治療と食道炎患者の再発防止のための長期維持療法に使用されます。また、食道炎を伴わない逆流性食道疾患の症状緩和にも役立ちます。ヘリコバクター・ピロリ菌を排除するための抗生物質併用療法として十二指腸潰瘍および消化性潰瘍患者の治療と再発防止に効果的です。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の服用による上部消化管症状の治療や胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の予防、治療にも使用されます。また、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療や静脈注射後の胃潰瘍および十二指腸潰瘍の再出血予防維持療法にも含まれます。このように、複数の消化器疾患の治療と予防に広く使用され、患者さんの胃の健康を改善します。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が軽減した後、症状が続く場合は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、症状が続く場合のコントロールを目的として必要に応じて投与することは推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨される初回用量は40 mgを1日2回投与する。以後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量調節の必要はない。重度の腎不全患者への投与例は少ないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はない。重度の肝機能障害患者には、本剤20 mgを超えて投与してはならない。 6. 高齢者 用量調節の必要はない。

小児用量

2. 12歳以上の青年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が軽減した後、症状が続く場合は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 3. 12歳未満の小児 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。 この薬やこの薬の成分、またはベンズイミダゾール系にアレルギーがある、または過敏反応を経験した患者は投与を避けるべきです。 ヘリコバクター・ピロリ菌の排除のためにアモキシシリンやクラリスロマイシンと共に使用する場合、これらの抗生物質に過敏反応がある場合もこの薬は使用しないべきです。 また、特定の心臓関連薬や抗ウイルス薬を服用中の患者及び授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 この薬を使用する際、いくつかの副作用が現れる可能性があります。 頭痛、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐などの消化器関連の症状が頻繁に発生することがあります。 稀に、血液細胞数の減少、アレルギー反応、低マグネシウム血症、精神的変化、肝機能異常、皮膚発疹などのさまざまな異常反応が報告されています。 特に筋肉痛や無力感が現れた場合、横紋筋融解症のような深刻な筋肉疾患の可能性を疑い、直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を長期間使用することにより悪性腫瘍の症状が隠れる可能性があるため、意図しない体重減少や再発性嘔吐、黒色便などの警告症状がある場合は必ず専門医に相談する必要があります。 長期間服用する場合、定期的な検査を行い健康状態を確認することが重要です。 また、この薬は胃酸の分泌を抑制するため、胃内の細菌が増殖する可能性があり、下痢や感染のリスクが若干高くなることがあります。 骨粗鬆症があるまたは骨折のリスクが高い患者は長期間服用する場合、骨折リスクが増加するため注意が必要です。 他の薬物との相互作用が多いため、特に抗凝固剤、抗生剤、抗ウイルス剤、抗けいれん剤などとともに服用する時は医師または薬剤師に必ず伝えてください。 この薬と併用することで薬物濃度が変わる可能性があり、服用中の薬物の効果や副作用が変化することがあります。 妊娠中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、必要な場合のみ医師の判断のもとで使用すべきであり、授乳中の女性はこの薬を服用しない方がよいです。 過量摂取の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受け、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。 薬を他の容器に移し替えることは品質維持や安全のために避けた方が良いです。

副作用

白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、焦燥、精神混乱、うつ、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視力ぼやけ、気管支けいれん、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、吐き気、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的結腸炎、肝酵素上昇、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、皮膚炎、かゆみ、発疹、じんましん、脱毛、光感受性、多形紅斑、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性紅斑性膿疱症、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、腎炎、女性型乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル関連の下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背中の痛み、胸痛、胸骨下胸痛、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、発熱、インフルエンザ様症状、一般浮腫、脚の浮腫、倦怠、痛み、硬直、頻脈、紅潮、高血圧、甲状腺腫、大腸過敏症、便秘の悪化、消化不良、嚥下困難、消化管形成障害、上腹部痛、げっぷ、食道障害、頻繁な排便、胃腸炎、消化管出血、しゃっくり、黒色便、口腔障害、咽頭障害、直腸障害、消化管症状、血中ガストリン増加、舌障害、舌浮腫、潰瘍性口内炎、中耳炎、耳鳴り、貧血、低色素性貧血、子宮頸部リンパ節症、鼻血、白血球増加症、血小板減少症、ビリルビン血症、肝機能異常、ALT上昇、AST上昇、糖尿病、高尿酸血症、ALP増加、口渇、ビタミンB12欠乏、体重増加、体重減少、関節炎の悪化、関節障害、けいれん、線維筋痛症、ヘルニア、リウマチ性多発筋痛症、食欲不振、無感動、食欲増加、混乱、うつの悪化、過剰筋緊張、感覚低下、勃起不全、不眠症、偏頭痛、偏頭痛の悪化、睡眠障害、震え、視野欠損、月経痛、月経障害、膣炎、喘息の悪化、咳、呼吸困難、喉頭浮腫、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、にきび、肛門かゆみ、紅斑発疹、丘疹性発疹、中耳炎、異常嗅覚、味覚消失、味覚異常、尿異常、アルブミン尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、排尿回数、カンジダ症、生殖器カンジダ症、多尿、結膜炎、視覚異常、十二指腸炎、食道炎、食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤、胃潰瘍、胃炎、良性ポリープまたは結節、バレット食道、粘膜変色、ヘルニア、全身性エリテマトーデス、皮膚エリテマトーデス、低カルシウム血症、低カリウム血症、横紋筋融解、筋肉痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管するべきで、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

淡い黄白色から明るい灰色の球形ペレットが入った上・下部緑色のハードカプセル剤

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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