薬情報
ネキシメゾールカプセル20mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

ネキシメゾールカプセル20mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウム顆粒›87.55mg / 1カプセル
製造・輸入元
韓国ヒューテックス製薬(株)
外形
白色または灰色の球形の微細顆粒が入った上部青緑色、下部黄褐色の硬カプセル
包装
28カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201503030 · 承認 2015.05.20 · 保険コード 649102740

要約

主な用途
逆流・胃酸過多疾患、ヘリコバクター・ピロリ感染・潰瘍、抗炎症鎮痛薬による胃腸障害の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続いて現れる症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、続いて現れる症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 継続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨される初回用量は40 mgを1日2回投与することである。その後の用量は患者ごとに調整し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 5. 肝機能障害:軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。重度の肝機能障害患者では、本剤の用量は20 mgを超えてはならない。 4. 腎機能障害:用量を調整する必要はない。重度の腎不全患者への投与例が少ないため、慎重に投与する。 6. 高齢者:用量を調整する必要はない。
小児用量
2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続いて現れる症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 3. 12歳未満の小児:本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

成分

製造会社
韓国ヒューテックス製薬(株)

効能・効果

逆流・胃酸過多疾患、ヘリコバクター・ピロリ感染・潰瘍、抗炎症鎮痛薬による胃腸障害の治療・予防

  • 胃食道逆流症、浸潤性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部胃腸管痛、上部胃腸管不快感、上部胃腸管灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、胃潰瘍再出血、十二指腸潰瘍再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃食道逆流症、浸潤性食道炎の治療と食道炎患者の再発防止のための長期間維持療法に使用します。また、ヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍と消化性潰瘍の治療および再発防止に効果的です。非ステロイド性抗炎症薬の使用に関連する胃腸症状の治療と胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の治療と予防にも役立ちます。ゾリンガー・エリソン症候群の治療と胃潰瘍、十二指腸潰瘍の再出血防止のための維持療法にも活用されます。患者の胃腸の健康を改善する重要な役割を果たします。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続いて現れる症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、続いて現れる症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 継続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨される初回用量は40 mgを1日2回投与することである。その後の用量は患者ごとに調整し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 5. 肝機能障害:軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。重度の肝機能障害患者では、本剤の用量は20 mgを超えてはならない。 4. 腎機能障害:用量を調整する必要はない。重度の腎不全患者への投与例が少ないため、慎重に投与する。 6. 高齢者:用量を調整する必要はない。

小児用量

2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続いて現れる症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 3. 12歳未満の小児:本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分、またはベンズイミダゾール系にアレルギーがあるか過敏症があった患者には使用しないでください。 また、ヘリコバクター・ピロリの排除のためにアモキシシリンやクラリスロマイシンと一緒に使用する際、これらの抗生物質にアレルギーがある患者はこの薬を服用しないでください。 特定の心臓関連薬や抗ウイルス薬を服用中の患者、そして授乳中の女性もこの薬を使用しない方が良いです。 この薬を服用する間は、様々な副作用が現れる可能性があるため、頭痛、めまい、腹痛、吐き気、皮膚発疹、筋肉痛などの異常症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。 長期間使用する場合は、低マグネシウム血症、骨折リスクの増加、皮膚および全身紅斑性ループス、胃腺ポリープなどのリスクがあるため、定期的な検査が必要です。 この薬は他の薬と相互作用が多く、特に抗凝固薬、抗生物質、抗ウイルス薬、抗けいれん薬などと一緒に服用する場合には注意が必要で、服用中の他の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせてください。 妊娠中は安全性データが制限されているので、妊婦はこの薬を服用する前に必ず医師に相談してください。 授乳中の場合、この薬が母乳で伝達される可能性があるため使用しない方が安全です。 過剰摂取に際して特別な解毒剤はなく、この薬は体内からはうまく排除されないため、過剰摂取した場合には直ちに病院に行き、適切な治療を受けるべきです。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移さない方が安全で、処方された用法と用量を必ず守ってください。

副作用

白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、焦燥、精神混乱、うつ、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視力障害、気管支痙攣、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、吐き気、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的結腸炎、肝酵素上昇、肝炎、肝不全、脳症、皮膚炎、かゆみ、発疹、じんま疹、脱毛、光過敏、紅斑、多型性紅斑、皮膚粘膜眼症候群、スティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、リール症候群、急性全身性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、間質性腎炎、女性型乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背中の痛み、胸痛、胸骨下痛、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、発熱、インフルエンザ様障害、全身浮腫、脚の浮腫、倦怠感、痛み、硬直、貧血、低色素性貧血、子宮頸部リンパ節症、鼻血、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、ビリルビン血症、肝機能異常、ALT上昇、AST上昇、糖尿病、高尿酸血症、ALP上昇、口渇、ビタミンB12欠乏、体重増加、体重減少、関節炎悪化、関節病、けいれん、線維筋痛症候群、ヘルニア、リウマチ性多発性筋痛、食欲不振、無感動、食欲増加、混乱、うつ悪化、過緊張症、感覚低下、勃起不全、不眠症、偏頭痛、偏頭痛悪化、睡眠障害、震え、視野欠損、月経痛、月経異常、膣炎、喘息悪化、咳、呼吸困難、喉頭浮腫、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、ニキビ、肛門かゆみ、紅斑発疹、半球状発疹、中耳炎、異常嗅覚、味覚消失、味覚異常、尿異常、アルブミン尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、排尿回数、カンジダ症、生殖器カンジダ症、多尿、結膜炎、視覚異常、十二指腸炎、食道炎、食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤、胃潰瘍、胃炎、良性ポリープまたは結節、バレット食道、粘膜変色、強直、不整脈、発作、全身性エリテマトーデス、皮膚性エリテマトーデス、胃腺ポリープ、低カルシウム血症、低カリウム血症、横紋筋融解

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色または灰色の球形の微細顆粒が入った上部青緑色、下部黄褐色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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